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Nuvation Bio erhält FDA-Fast-Track für Safusidenib und Cantor-Fitzgerald startet Coverage mit Ziel 12 USD
Die FDA hat Safusidenib für die Behandlung von IDH1-mutierten Gliomen den Fast-Track-Status zuerkannt, gestützt auf Phase‑2-Daten (bestätigte objektive Ansprechrate 51,9 %, medianes progressionsfreies Überleben noch nicht erreicht, 36‑Monate-PFS 79,1%). Der Status ermöglicht intensiveren Austausch mit der Behörde und eine mögliche Rolling‑Review, was das regulatorische Risiko reduziert, während die Phase‑3‑Studie SIGMA weiter rekrutiert. Cantor Fitzgerald nahm die Aktie mit „Overweight“ auf und setzte ein Kursziel von 12 USD, mit Umsatzprognosen von rund 965 Mio. USD für IBTROZI und etwa 1,9 Mrd. USD für Safusidenib. Die Nachrichten trieben die Aktie intraday nach oben (Anstieg auf 7,02 USD). » Mehr auf de.investing.com
Nuvation Bio erhält FDA-Fast-Track für Safusidenib bei IDH1-Gliomen
Die FDA hat Fast-Track-Status für Safusidenib genehmigt, ein orales Prüfpräparat von Nuvation Bio zur Behandlung von Gliomen mit IDH1-Mutation. Die Entscheidung stützt sich auf Phase-2-Daten (J201) mit einer bestätigten objektiven Ansprechrate von 51,9% und einem nach 36 Monaten gemessenen progressionsfreien Überleben von 79,1%; das mediane PFS wurde noch nicht erreicht. Nuvation rekrutiert derzeit für die zulassungsrelevante Phase-3-Studie SIGMA, die Safusidenib als Erhaltungstherapie nach Standardbehandlung bei IDH1-mutierten Astrozytomen mit Hochrisikomerkmalen gegen Placebo prüfen soll (rund 300 Patienten). Safusidenib ist ein selektiver Inhibitor der mutierten IDH1, der darauf ausgelegt ist, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden; langfristig wurden keine neuen Sicherheitssignale berichtet. » Mehr auf de.investing.com
Nuvation Bio erhält Overweight von JPMorgan nach robustem zweiten Quartal
Nuvation Bio meldet ein solides zweites Quartal und liquide Mittel von 661 Mio. USD. JPMorgan startete die Coverage mit "Overweight" und einem Kursziel von 13 USD, gestützt auf eine erwartete Erstlinien-Akzeptanz. Zusätzliche Umsatzpotenziale sieht die Bank in prävalenzgetriebener Gensequenzierung sowie der Pipeline um Safusidenib; das Unternehmen bleibt auf zielgerichtete Krebstherapien fokussiert und weist eine gestärkte Kapitalbasis auf. » Mehr auf finanzen.net
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 27,76 Mio | 577,11% |
| Bruttoeinkommen | 26,97 Mio | 1.308,24% |
| Nettoeinkommen | −55,06 Mio | 9,98% |
| EBITDA | −48,67 Mio | 1,49% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 2,06 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 347,20 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 8,36€ - 2,36€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,53 |
KGV (PE Ratio) | −15,95 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,49 |
KBV (PB Ratio) | 9,52 |
KUV (PS Ratio) | 14,16 |
Unternehmensprofil
Nuvation Bio Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase und konzentriert sich auf die Entwicklung von therapeutischen Kandidaten für die Onkologie. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist NUV-422, ein niedermolekularer Inhibitor, der auf die Cyclin-abhängige Kinase (CDK) 2, CDK4 und CDK6 abzielt. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen NUV-868, einen selektiven oralen niedermolekularen BET-Inhibitor, der Proteine, die das Tumorwachstum und die Differenzierung kontrollieren, epigenetisch reguliert, sowie NUV-569, einen differenzierten oralen niedermolekularen selektiven Inhibitor der Wee1-Kinase für die Reparatur von DNA-Schäden; NUV-1182, ein Adenosinrezeptor-Inhibitor, und eine Plattform für Arzneimittel-Wirkstoff-Konjugate (DDC), die sich darauf konzentriert, einen Inhibitor der Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP) auf die Sprengköpfe bestehender Arzneimittel gegen Krebs auszurichten, sowie einen PARP-Inhibitor zur Behandlung von ER+ Brust- und Eierstockkrebs. Das Unternehmen war früher als RePharmation Inc. bekannt und änderte im April 2019 seinen Namen in Nuvation Bio Inc. Nuvation Bio Inc. wurde im Jahr 2018 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York.
| Name | Nuvation Bio Inc Ordinary Shares - Class A |
| CEO | David T. Hung |
| Sitz | New York City,
ny USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 26.08.2020 |
| Mitarbeiter | 305 |
Deep Dive
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NYSE | NUVB |
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