Nuvation Bio Inc Ordinary Shares - Class A

Nuvation Bio hat den Technologietransfer und die Produkteinführung an Thermo Fisher Scientific für die Herstellung von IBTROZI (Taletrectinib) in den USA abgeschlossen. IBTROZI ist für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem ROS1-positivem NSCLC zugelassen; die FDA erteilte die Zulassung am 11. Juni 2025. Das Unternehmen verzeichnete wegen der Kommerzialisierung von IBTROZI einen Umsatzanstieg von über 1.200 % in den letzten zwölf Monaten, bleibt aber in der Wachstumsphase unprofitabel; die Aktie notiert bei 4,79 USD mit einer Marktkapitalisierung von 1,66 Mrd. USD. » Mehr auf de.investing.com

Nuvation Bio meldete für Q1 2026 einen Umsatz von 83,2 Mio. USD und übertraf damit die Analystenerwartung von 66,2 Mio. USD um 25,7%. Das EPS lag mit 0,01 USD im Rahmen der Prognosen. Das Umsatzwachstum wurde maßgeblich durch eine 60 Mio. USD Vorauszahlung aus der Partnerschaft mit Eisai und gestiegene Produktumsätze getrieben, während höhere F&E-Ausgaben die Betriebskosten erhöhten. Die Aktie stieg nachbörslich um 7,57% und das Unternehmen erwartet weitere Meilensteinzahlungen sowie anhaltende Investitionen in klinische Studien. » Mehr auf de.investing.com

Die FDA hat den ergänzenden Zulassungsantrag (sNDA) für IBTROZI (Taletrectinib) zur Behandlung von fortgeschrittenem ROS1-positivem nicht‑kleinzelligem Lungenkrebs zur Prüfung angenommen und setzt den Entscheidungsstichtag auf den 4. Januar 2027. Der Antrag enthält zusätzliche 10 Monate Daten aus den Studien TRUST‑I/II, die bei TKI‑naiven Patienten eine mediane Ansprechdauer von 49,7 Monaten und ein medianes progressionsfreies Überleben von 49,6 Monaten sowie bei TKI‑vorbehandelten Patienten eine mediane Ansprechdauer von 19,4 Monaten zeigen. Nuvation meldete in den letzten zwölf Monaten einen Umsatz von 62,9 Mio. USD und eine Bruttogewinnmarge von 85 %, bleibt aber aufgrund erhöhter Kommerzialisierungskosten unprofitabel. Das Sicherheitsprofil von IBTROZI stimmt mit früheren Berichten überein und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. » Mehr auf de.investing.com