ADMA BIOLOGICS DL-,0001

Die FDA genehmigte eine Erweiterung der Indikation für ASCENIV von ADMA Biologics zur Behandlung pädiatrischer Patienten ab zwei Jahren (zuvor ab 12 Jahren) nach einer nach Marktzulassung durchgeführten pädiatrischen Bewertung. Das Unternehmen will ASCENIV für eine frühere pädiatrische Versorgung priorisieren; CEO Adam Grossman sagte, dies ermögliche die Behandlung jüngerer immungeschwächter Patienten. ASCENIV ist ein plasmaabgeleitetes, intravenöses Immunglobulin, das unter Verwendung von ADMAs Spender-Screening- und Pooling‑Verfahren hergestellt wird. » Mehr auf finance.yahoo.com

ADMA Biologics meldete für Q1 2026 ein EPS von 0,19 $ (Prognose 0,20 $) und einen Umsatz von 114,5 Mio. $, deutlich unter den erwarteten 142,74 Mio. $. Starkes Wachstum bei ASCENIV (+28 % YoY) wurde durch einen Rückgang bei BIVIGAM (-54 %) ausgeglichen, die Bruttomarge lag bei 71 % und bereinigtes EBITDA stieg um 24 %. Die Aktie reagierte nur leicht negativ und erholte sich nachbörslich; das Management betont Ausbau von Vertrieb und Kapazitäten, sieht aber anhaltenden Wettbewerbs- und Preisdruck als Hauptrisiken. » Mehr auf de.investing.com

ADMA Biologics reagiert auf einen Bericht von Culper Research, der eine Short-Position offenlegte, und bezeichnet die darin enthaltenen Aussagen als irreführend, falsch und auf anonymen Spekulationen beruhend. Das Unternehmen prüft die Vorwürfe und betont seine Verpflichtung zu korrekter Berichterstattung nach SEC- und US-GAAP-Vorgaben. ADMA weist darauf hin, weiterhin profitabel zu sein, in den letzten zwölf Monaten 510 Millionen US-Dollar Umsatz erzielt zu haben und drei von der FDA zugelassene Plasma-Biologika herzustellen. » Mehr auf de.investing.com