Capricor Therapeutics

Capricor Therapeutics meldete für Q1 2026 ein EPS von -0,59 USD und verfehlte damit die Prognose von -0,52 USD um 13,46 %. Der Nettoverlust belief sich auf 33,9 Mio. USD, der Umsatz lag bei 0 USD, und die Betriebskosten stiegen auf 36,8 Mio. USD (+47,2% gegenüber Vorjahr); die Aktie stieg nachbörslich um 0,6% auf 32,09 USD. Das Unternehmen verfügt über ausreichende liquide Mittel zur Finanzierung des operativen Geschäfts bis Q4 2027; das Hauptprodukt Deramiocel befindet sich in der FDA-Prüfung mit einem PDUFA-Datum im August 2026 und weitere Investitionen in Zulassung und Vermarktungsinfrastruktur sind geplant. » Mehr auf de.investing.com

Capricor Therapeutics reichte eine Klage gegen Nippon Shinyaku/NS Pharma ein und forciert die Aufhebung der Vertriebsvereinbarung für die Zelltherapie Deramiocel, da NS Pharma die Markteinführung unzureichend vorbereitet und ein Preismechanismus Patienten den Zugang verwehren würde. Die Aktie brach rund 13 % ein; Capricor beantragte zudem eine einstweilige Verfügung, um Deramiocel bis zu einer möglichen FDA-Zulassung selbst vertreiben zu können. Die FDA gewährt Deramiocel Priority Review mit einem PDUFA-Datum am 22. August 2026. » Mehr auf de.investing.com

Capricor Therapeutics präsentierte Phase‑3‑HOPE‑3‑Daten, die eine verringerte Progression der Myokardfibrose (Behandlungsunterschied drei Segmente, p=0,022) und eine Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion um 3,3 Prozentpunkte bei Patienten mit Kardiomyopathie (p=0,017) zeigten. Ein globaler statistischer Test und das Duchenne Video Assessment signalisierten zudem signifikante Behandlungsvorteile und eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs bei Alltagsaktivitäten (z. B. „10 Bissen essen“ ~83% langsamer, p=0,018). Die Aktie stieg stark (plus 428% in sechs Monaten), die Marktkapitalisierung liegt bei etwa 1,74 Mrd. USD, und Capricor hat eine BLA bei der FDA eingereicht mit PDUFA‑Datum 22. August 2026; die Therapie verfügt über mehrere Orphan-/RMAT-/Rare‑Pediatric‑Zulassungswege. Analysten hoben Schätzungen an, während Bewertungswarnungen auf ein mögliches Überbewertungsrisiko hinweisen. » Mehr auf de.investing.com