Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +41,18€ (+59,00%). Der Median liegt bei +43,12€ (+66,49%).

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Capricor Therapeutics: Positive Phase-3-Daten für Deramiocel treiben Aktie deutlich an

Capricor Therapeutics präsentierte Phase‑3‑HOPE‑3‑Daten, die eine verringerte Progression der Myokardfibrose (Behandlungsunterschied drei Segmente, p=0,022) und eine Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion um 3,3 Prozentpunkte bei Patienten mit Kardiomyopathie (p=0,017) zeigten. Ein globaler statistischer Test und das Duchenne Video Assessment signalisierten zudem signifikante Behandlungsvorteile und eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs bei Alltagsaktivitäten (z. B. „10 Bissen essen“ ~83% langsamer, p=0,018). Die Aktie stieg stark (plus 428% in sechs Monaten), die Marktkapitalisierung liegt bei etwa 1,74 Mrd. USD, und Capricor hat eine BLA bei der FDA eingereicht mit PDUFA‑Datum 22. August 2026; die Therapie verfügt über mehrere Orphan-/RMAT-/Rare‑Pediatric‑Zulassungswege. Analysten hoben Schätzungen an, während Bewertungswarnungen auf ein mögliches Überbewertungsrisiko hinweisen. » Mehr auf de.investing.com
FDA nimmt Prüfung von Capricors Deramiocel-Zulassung wieder auf

Die FDA hat den zuvor erteilten Ablehnungsbescheid für Deramiocel aufgehoben und die Prüfung des Zulassungsantrags (BLA) von Capricor wieder aufgenommen, wobei die Wiedereinreichung als Class‑2 eingestuft und das PDUFA‑Datum auf den 22. August 2026 gelegt wurde. Die Behörde nannte in ihrer Antwort keine potenziellen Prüfungsprobleme. Capricor stützt den Antrag auf positive Ergebnisse der Phase‑3‑Studie HOPE‑3, in der primäre und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht wurden. Die Aktie stieg nach der Nachricht deutlich, und das Unternehmen rechnet bei einer Zulassung mit Anspruch auf einen Priority Review Voucher. » Mehr auf de.investing.com
Capricor reicht vollständige HOPE‑3‑Studiendaten für DMD‑Therapie bei FDA ein

Capricor wird im Februar 2026 auf Aufforderung der FDA den vollständigen Phase‑3‑Studiendatenbericht HOPE‑3 zur Unterstützung des Zulassungsantrags (BLA) für Deramiocel einreichen. Die FDA verlangte die Daten nach Prüfung der Anfangsergebnisse und forderte keine zusätzlichen klinischen Studien oder neue Patientendaten an. Capricor erwartet, dass die Einreichung die im Complete Response Letter von Juli 2025 genannten Punkte adressiert; Deramiocel ist eine allogene Zelltherapie für Duchenne‑Muskeldystrophie mit Orphan‑ und RMAT‑Status in den USA. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Capricor Therapeutics einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −25,72 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	0,00	100,00%
Bruttoeinkommen	0,00	100,00%
Nettoeinkommen	−25,72 Mio	276,00%
EBITDA	−24,85 Mio	253,17%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,20 Mrd€
Anzahl Aktien	45,72 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+34,81€ - +3,71€
Dividenden	Nein
Beta	0,48
KGV (PE Ratio)	−14,14
KGWV (PEG Ratio)	+0,55
KBV (PB Ratio)	+4,86
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Capricor Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von transformativen zell- und exosomenbasierten Therapeutika für die Behandlung und Vorbeugung eines Spektrums von Krankheiten und Störungen konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens, CAP-1002, eine allogene, aus dem Herzen stammende Zelltherapie, hat die klinische Phase III zur Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Spätstadium abgeschlossen; CAP-1002 befindet sich in der klinischen Phase II zur Behandlung des Zytokinsturms im Zusammenhang mit SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch CAP-2003, das sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Verletzungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Traumata befindet, sowie zwei Impfstoffkandidaten, die sich in der Entwicklungsphase für die potenzielle Prävention von COVID-19 befinden. Das Unternehmen arbeitet mit Lonza Houston, Inc. für die klinische Herstellung von CAP-1002 zusammen, seinem Zelltherapie-Kandidaten für die Behandlung von DMD und anderen Indikationen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.

Name	Capricor Therapeutics
CEO	Linda Marbán
Sitz	San Diego, ca USA
Website	capricor.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	13.02.2007
Mitarbeiter	160