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Capricor Therapeutics stürzt nach FDA-Ablehnung der Duchenne-Therapie ab
Die Aktie von Capricor Therapeutics ist um 53 % eingebrochen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA den Zulassungsantrag für die Duchenne-Muskeldystrophie-Therapie Deramiocel abgelehnt hat. Die FDA bemängelte unzureichende Wirksamkeitsnachweise und forderte zusätzliche klinische Daten, woraufhin Capricor eine erneute Einreichung mit Daten aus der laufenden HOPE-3-Studie plant. CEO Linda Marbán zeigte sich überrascht von der Entscheidung, das Unternehmen will jedoch weiterhin an der Zulassung arbeiten.» Mehr auf de.investing.com
Capricor Therapeutics erhält regulatorischen Fortschritt für DMD-Therapie ohne FDA-Beratungsausschuss
Capricor Therapeutics gab bekannt, dass die FDA keine Beratungsausschusssitzung für den Zulassungsantrag ihres DMD-Therapiekandidaten Deramiocel verlangt und die Prüfung weiterhin mit hoher Priorität verfolgt wird. Neue Studiendaten zeigen eine anhaltende Herzfunktion bei Patienten, und Deramiocel erhielt zudem den Orphan-Drug-Status für die Behandlung der Becker-Muskeldystrophie. Analysten erwarten für Capricor ein starkes Umsatzwachstum, auch wenn regulatorische Unsicherheiten bestehen.» Mehr auf de.investing.com
Capricor erhält bestätigtes "Übergewichten"-Rating von Cantor Fitzgerald trotz regulatorischer Unsicherheiten
Cantor Fitzgerald hat das "Übergewichten"-Rating und das Kursziel von 30 US-Dollar für Capricor Therapeutics bestätigt. Das Unternehmen sieht trotz jüngster Personaländerungen bei der FDA keine negativen Auswirkungen auf den Zulassungsprozess von Capricor. Die FDA sieht derzeit keinen Bedarf für ein Beratungsausschusstreffen, was das Prüfverfahren potenziell beschleunigt.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | März 2025 | |
---|---|---|
Umsatz | 0,00 | 100,00% |
Bruttoeinkommen | 0,00 | 100,00% |
Nettoeinkommen | −22,55 Mio | 148,46% |
EBITDA | −22,72 Mio | 146,81% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 269,03 Mio€ |
Anzahl Aktien | 45,71 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 20,02€ - 3,01€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 0,85 |
KGV (PE Ratio) | −5,70 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,31 |
KBV (PB Ratio) | 2,46 |
KUV (PS Ratio) | 18,11 |
Unternehmensprofil
Capricor Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von transformativen zell- und exosomenbasierten Therapeutika für die Behandlung und Vorbeugung eines Spektrums von Krankheiten und Störungen konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens, CAP-1002, eine allogene, aus dem Herzen stammende Zelltherapie, hat die klinische Phase III zur Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Spätstadium abgeschlossen; CAP-1002 befindet sich in der klinischen Phase II zur Behandlung des Zytokinsturms im Zusammenhang mit SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch CAP-2003, das sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Verletzungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Traumata befindet, sowie zwei Impfstoffkandidaten, die sich in der Entwicklungsphase für die potenzielle Prävention von COVID-19 befinden. Das Unternehmen arbeitet mit Lonza Houston, Inc. für die klinische Herstellung von CAP-1002 zusammen, seinem Zelltherapie-Kandidaten für die Behandlung von DMD und anderen Indikationen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.
Name | Capricor Therapeutics |
CEO | Linda Marbán |
Sitz | San Diego, ca USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 160 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | CAPR |
Frankfurt | 4LN2.F |
Düsseldorf | 4LN2.DU |
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