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Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +18,87€(+252,05%). Der Median liegt bei +18,87€(+252,05%).

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Capricor Therapeutics: FDA erkennt HOPE-3-Studie an und signalisiert regulatorische Flexibilität
Die FDA hat nach einem Treffen mit Capricor Therapeutics zugestimmt, die HOPE-3-Studie als die im CRL geforderte "zusätzliche Studie" anzuerkennen und kündigte an, die HOPE-3-Daten im Rahmen regulatorischer Flexibilität zu prüfen. PUL v2.0 bleibt als primärer Wirksamkeitsendpunkt bestehen, LVEF wurde als wichtiger sekundärer Endpunkt vorgeschlagen, was eine Kennzeichnung zur Behandlung von Herz- und Skelettmuskelfunktionen ermöglichen könnte. Capricor betont, die CMC-Anforderungen aus dem CRL bereits abgearbeitet zu haben, sieht sich mit erwarteten HOPE-3-Daten später im Jahr auf Kurs für eine mögliche Zulassung von Deramiocel und nennt eine solide Finanzposition. Die Aktie stieg infolgedessen deutlich (rund 9,1%).» Mehr auf de.investing.com
Capricor Therapeutics: FDA veröffentlicht Complete Response Letter zu Deramiocel
Die FDA hat einen Complete Response Letter (CRL) für Capricors Entwicklungs-Zelltherapie Deramiocel zur Behandlung der mit Duchenne-Muskeldystrophie verbundenen Kardiomyopathie veröffentlicht. Capricor kündigt an, seine vorläufige Stellungnahme offen zu legen und erwartet noch im laufenden Quartal das offizielle Protokoll zum kürzlich abgehaltenen Type-A-Meeting mit der FDA, das die nächsten Schritte für eine mögliche Wiedereinreichung des BLA klären soll. Das Unternehmen peilt die Topline-Daten der HOPE-3-Studie für Q4 2025 an und weist derzeit eine starke Liquiditätsposition auf.» Mehr auf de.investing.com
Capricor Therapeutics meldet höheren Verlust im Q2 2025 und Aktie fällt 13,8%
Capricor Therapeutics meldete für das zweite Quartal 2025 ein Ergebnis je Aktie von -0,57 $ (Prognose -0,48 $), einen Umsatz von 0 $ und einen Nettoverlust von 25,9 Mio. $, was zu einem nachbörslichen Kursrückgang von 13,84 % führte. Höhere F&E-Ausgaben für die Entwicklung von Therapien bei seltenen Krankheiten trugen zum Ergebnis bei; die Liquiditätsposition von 122,8 Mio. $ sichert Betriebsmittel bis Ende 2026. Das Unternehmen bereitet eine erneute BLA-Einreichung nach einem Type-A-Meeting mit der FDA vor und fokussiert sich auf DMD-Kardiomyopathie und ein COVID-19-Impfstoffprogramm.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Capricor Therapeutics einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −21,98 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	100,00%
Bruttoeinkommen	−412,57k	112,25%
Nettoeinkommen	−21,98 Mio	114,54%
EBITDA	−22,00 Mio	110,19%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+240,59 Mio€
Anzahl Aktien	45,72 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+19,64€ - +4,87€
Dividenden	Nein
Beta	0,69
KGV (PE Ratio)	−4,01
KGWV (PEG Ratio)	+0,26
KBV (PB Ratio)	+2,67
KUV (PS Ratio)	+20,95

Unternehmensprofil

Capricor Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von transformativen zell- und exosomenbasierten Therapeutika für die Behandlung und Vorbeugung eines Spektrums von Krankheiten und Störungen konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens, CAP-1002, eine allogene, aus dem Herzen stammende Zelltherapie, hat die klinische Phase III zur Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Spätstadium abgeschlossen; CAP-1002 befindet sich in der klinischen Phase II zur Behandlung des Zytokinsturms im Zusammenhang mit SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch CAP-2003, das sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Verletzungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Traumata befindet, sowie zwei Impfstoffkandidaten, die sich in der Entwicklungsphase für die potenzielle Prävention von COVID-19 befinden. Das Unternehmen arbeitet mit Lonza Houston, Inc. für die klinische Herstellung von CAP-1002 zusammen, seinem Zelltherapie-Kandidaten für die Behandlung von DMD und anderen Indikationen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.