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Capricor Therapeutics: Q3-EPS entspricht Erwartungen, Umsatz bleibt bei null – Aktie reagiert volatil
Capricor Therapeutics meldete für Q3 2025 ein EPS von -0,54 USD, das den Analystenerwartungen entsprach, während der Umsatz mit 0 USD die Prognose von 600.000 USD verfehlte. Die Aktie fiel im regulären Handel um 6,24 % und erholte sich nachbörslich um 2,83 %. Das Unternehmen meldet 98,6 Mio. USD Liquide Mittel, die Ausgaben voraussichtlich bis Ende 2026 decken, und erhöhte R&D-Aufwendungen, vor allem für die Duchenne-Muskeldystrophie-Programme. Capricor bereitet die mögliche BLA-Erneuerung vor; Top-Line-Daten der HOPE-3-Studie und eine potenzielle FDA-Zulassung 2026 werden erwartet.» Mehr auf de.investing.com
Capricor Therapeutics: FDA erkennt HOPE-3-Studie an und signalisiert regulatorische Flexibilität
Die FDA hat nach einem Treffen mit Capricor Therapeutics zugestimmt, die HOPE-3-Studie als die im CRL geforderte "zusätzliche Studie" anzuerkennen und kündigte an, die HOPE-3-Daten im Rahmen regulatorischer Flexibilität zu prüfen. PUL v2.0 bleibt als primärer Wirksamkeitsendpunkt bestehen, LVEF wurde als wichtiger sekundärer Endpunkt vorgeschlagen, was eine Kennzeichnung zur Behandlung von Herz- und Skelettmuskelfunktionen ermöglichen könnte. Capricor betont, die CMC-Anforderungen aus dem CRL bereits abgearbeitet zu haben, sieht sich mit erwarteten HOPE-3-Daten später im Jahr auf Kurs für eine mögliche Zulassung von Deramiocel und nennt eine solide Finanzposition. Die Aktie stieg infolgedessen deutlich (rund 9,1%).» Mehr auf de.investing.com
Capricor Therapeutics: FDA veröffentlicht Complete Response Letter zu Deramiocel
Die FDA hat einen Complete Response Letter (CRL) für Capricors Entwicklungs-Zelltherapie Deramiocel zur Behandlung der mit Duchenne-Muskeldystrophie verbundenen Kardiomyopathie veröffentlicht. Capricor kündigt an, seine vorläufige Stellungnahme offen zu legen und erwartet noch im laufenden Quartal das offizielle Protokoll zum kürzlich abgehaltenen Type-A-Meeting mit der FDA, das die nächsten Schritte für eine mögliche Wiedereinreichung des BLA klären soll. Das Unternehmen peilt die Topline-Daten der HOPE-3-Studie für Q4 2025 an und weist derzeit eine starke Liquiditätsposition auf.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | 100,00% |
| Bruttoeinkommen | −17,35 Mio | 102,38% |
| Nettoeinkommen | −20,94 Mio | 85,69% |
| EBITDA | −20,52 Mio | 80,63% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 220,78 Mio€ |
Anzahl Aktien | 45,72 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 17,89€ - 4,68€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,59 |
KGV (PE Ratio) | −3,66 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,24 |
KBV (PB Ratio) | 2,44 |
KUV (PS Ratio) | 19,12 |
Unternehmensprofil
Capricor Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von transformativen zell- und exosomenbasierten Therapeutika für die Behandlung und Vorbeugung eines Spektrums von Krankheiten und Störungen konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens, CAP-1002, eine allogene, aus dem Herzen stammende Zelltherapie, hat die klinische Phase III zur Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Spätstadium abgeschlossen; CAP-1002 befindet sich in der klinischen Phase II zur Behandlung des Zytokinsturms im Zusammenhang mit SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch CAP-2003, das sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Verletzungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Traumata befindet, sowie zwei Impfstoffkandidaten, die sich in der Entwicklungsphase für die potenzielle Prävention von COVID-19 befinden. Das Unternehmen arbeitet mit Lonza Houston, Inc. für die klinische Herstellung von CAP-1002 zusammen, seinem Zelltherapie-Kandidaten für die Behandlung von DMD und anderen Indikationen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.
| Name | Capricor Therapeutics |
| CEO | Linda Marbán |
| Sitz | San Diego, ca USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 13.02.2007 |
| Mitarbeiter | 160 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | CAPR |
Frankfurt | 4LN2.F |
Düsseldorf | 4LN2.DU |
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