ENTERA BIO IS-,0000769

Entera Bio präsentierte Phase‑2‑Daten zu EB613 für postmenopausale Frauen, die signifikante Zuwächse der Knochenmineraldichte (BMD) zeigten. In einer Post‑hoc‑Analyse erhöhte die 2,5‑mg‑Dosis nach sechs Monaten die BMD der Lendenwirbelsäule um 3,1 % gegenüber Placebo; auch Hüfte und Oberschenkelhals zeigten zweistellige BMD‑Verbesserungen im Vergleich. Die 2,5‑mg‑Dosis wurde für die anstehende Phase‑3‑Studie ausgewählt und EB613 soll eine orale Alternative zu injizierbaren anabolen Therapien werden. Die Aktie legte im vorbörslichen Handel zu.» Mehr auf de.investing.com

Entera Bio stellte präklinische Pharmakokinetikdaten zu OPK-8801003 vor, einem oral verabreichbaren GLP-2-Analogon, das in Zusammenarbeit mit OPKO Health entwickelt wird. In Minipigs erreichte das Präparat eine Plasmahalbwertszeit von rund 15 Stunden (etwa 18-fache Verbesserung gegenüber Teduglutid) und Spitzenplasmakonzentrationen von ~200 ng/ml bei anhaltender systemischer Exposition über 24 Stunden, was eine einmal tägliche orale Einnahme ermöglichen könnte. In den Studien zeigten sich keine Anzeichen von Toxizität, womit Entera einen potenziell konkurrenzfähigen oralen Ersatz zur subkutanen Teduglutid-Behandlung für das Kurzdarmsyndrom vorantreibt.» Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Entera Bio stieg nach der Zustimmung der US-Arzneimittelbehörde FDA, in der entscheidenden Phase-3-Studie zur Osteoporose das Knochenmineraldichte als primären Endpunkt zu verwenden. Diese regulatorische Änderung ermöglicht es Entera Bio, sein klinisches Programm schneller voranzutreiben und eine Alternative zu injizierbaren Therapien zu entwickeln. Das Unternehmen betont den hohen medizinischen Bedarf, da seit 2019 kein neues Osteoporose-Medikament von der FDA zugelassen wurde.» Mehr auf de.investing.com