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FDA-Beratergremium prüft GRAILs Bluttest Galleri am 23. September
Ein FDA-Beratergremium (Molecular and Clinical Genetics Panel) wird am 23. September über den PMA-Zulassungsantrag für GRAILs Galleri-Bluttest entscheiden. Der Test erkennt krebsspezifische Methylierungsmuster und soll als Ergänzung zu Leitlinien‑basierten Vorsorgeuntersuchungen dienen. Der Zulassungsantrag stützt sich auf Daten von 25.490 Teilnehmern der PATHFINDER-2-Studie sowie auf mehr als 70.000 Teilnehmern aus dem Interventionsarm der NHS-Galleri-Studie; Galleri erhielt 2018 den Status „Breakthrough Device“. » Mehr auf de.investing.com
Grail’s Galleri rückt mit Folge‑Daten und Subgruppenergebnissen näher an Zulassung heran
Grail verfehlte den primären Endpunkt des NHS‑Trials zur Reduktion von Krebsfällen im Stadium III–IV, aber die Unternehmensleitung sagt, eine 12‑monatige Nachverfolgung könnte spätstadiale Fälle in der Kontrollgruppe aufdecken und das Signal der Studie verbessern. Eine vordefinierte Gruppe von 12 besonders tödlichen Krebsarten zeigte einen günstigen Trend und eine Episodensensitivität, die deutlich über den Gesamtergebnissen lag, während die positiven Vorhersagewerte (52 % NHS, 60,3 % PATHFINDER 2) die wirtschaftliche Argumentation für den Test stützen. FDA‑Zulassung und Kosten‑Nutzen‑Analysen der Versicherer bleiben entscheidend für die reale Einführung und das Kurspotenzial der Aktie, sodass die Situation vor allem für risikofreudige Investoren attraktiv bleibt. » Mehr auf finance.yahoo.com
Grail bereit, von positiven Galleri‑Studienergebnissen und möglicher FDA‑Zulassung zu profitieren
Der Galleri-Multi-Krebs-Früherkennungstest von Grail zeigte in zwei wichtigen Studien (NHS Galleri 2 und Pathfinder 2), die auf der ASCO 2026 vorgestellt wurden, günstige Ergebnisse, darunter Rückgänge bei Spätstadium‑Diagnosen und mehr frühe Krankheitsentdeckungen. Grail reichte Galleri im Januar 2026 zur FDA‑Zulassung ein; Medicare‑Leistungen für FDA‑zugelassene MCED‑Tests wurden durch jüngste Gesetzgebung ermöglicht, was die Erstattung durch Versicherer beschleunigen könnte. Das Unternehmen ist weiterhin nicht profitabel und steht im Wettbewerb mit Exact Sciences/Abbott und Guardant Health, sodass Anlegergewinne von der behördlichen Zulassung und der Aufnahme durch Kostenträger abhängen. » Mehr auf finance.yahoo.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 39,16 Mio | 29,84% |
| Bruttoeinkommen | −11,01 Mio | 26,99% |
| Nettoeinkommen | −96,60 Mio | 0,11% |
| EBITDA | −146,07 Mio | 87,79% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 2,92 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 42,92 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 101,68€ - 26,37€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 3,25 |
KGV (PE Ratio) | −8,16 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,26 |
KBV (PB Ratio) | 1,35 |
KUV (PS Ratio) | 20,66 |
Unternehmensprofil
GRAIL, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Technologien zur Krebsfrüherkennung konzentriert. Das Unternehmen entwickelt Galleri, einen Screening-Test für asymptomatische Personen über 50 Jahre, und DAC, eine Diagnosehilfe für Krebstests zur Beschleunigung der Diagnosestellung bei Patienten, bei denen ein klinischer Krebsverdacht besteht. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Tests zur Bestimmung der minimalen Resterkrankung und andere Tests für die Zeit nach der Diagnosestellung. Das Unternehmen wurde im Jahr 2015 gegründet und hat seinen Sitz in Menlo Park, Kalifornien. GRAIL, Inc. ist als ehemalige Tochtergesellschaft von Illumina, Inc. tätig.
| Name | GRAIL INC. DL-,01 Aktie |
| CEO | Joshua J. Ofman |
| Sitz | Menlo Park,
ca USA |
| Website | |
| Sektor | Gesundheitswesen |
| Industrie | Biotechnologie |
| Börsengang | 01.06.2018 |
| Mitarbeiter | 910 |
Deep Dive
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
Düsseldorf | NL0.DU |
München | NL0.MU |
Frankfurt | NL0.F |
NASDAQ | GRAL |
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