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IO Biotech zeigt vielversprechende präklinische Daten für Krebsimpfstoffe, plant IND für IO112 in 2026
IO Biotech präsentierte auf einer Fachkonferenz präklinische Wirksamkeit für zwei T-win-basierte Impfstoffkandidaten: IO112 (Arginase‑1) und IO170 (TGF‑β), die Tumorwachstum und Metastasen reduzierten. Das Unternehmen kündigte die Absicht an, 2026 einen IND-Antrag für IO112 einzureichen, steht aber unter finanziellem Druck mit liquiden Mitteln voraussichtlich bis Q1 2026 und erheblichem Personalabbau. Zugleich belastet das knapp nicht signifikante Phase‑3‑Ergebnis von Cylembio und eine FDA‑Empfehlung gegen einen Zulassungsantrag die Bewertung und führte zu Analysten‑Downgrades.» Mehr auf de.investing.com
IO Biotech: Cylembio plus Pembrolizumab zeigt klinisch relevantes PFS, verfehlt knapp Signifikanz
In der Phase‑3‑Studie verlängerte die Kombination Cylembio mit Pembrolizumab das mediane progressionsfreie Überleben auf 19,4 Monate versus 11,0 Monate bei Monotherapie (Hazard Ratio 0,77; p=0,0558) und verfehlte damit die vordefinierte Schwelle für statistische Signifikanz. Die Therapie war besonders vorteilhaft bei PD‑L1‑negativen und BRAFV600‑mutierten Tumoren und wies kein erhöhtes Risiko immunvermittelter Nebenwirkungen auf. IO Biotech kämpft trotz der klinischen Daten mit finanziellen Engpässen, plant Stellenstreichungen von rund 50 % und muss nach FDA‑Empfehlung eine neue Phase‑3‑Studie durchführen, was die Markteinführung verzögern könnte; der nächste Quartalsbericht folgt am 5. November.» Mehr auf de.investing.com
IO Biotech stürzt nach negativem FDA-Votum für Krebsimpfstoff Cylembio ab
Die Aktie von IO Biotech fiel nach einem negativen FDA-Feedback um rund 74 %, nachdem die Behörde von einer Einreichung des BLA für den Impfstoffkandidaten Cylembio aufgrund der IOB-013-Studie abgeraten hatte. Cylembio verbesserte in Kombination mit Pembrolizumab das progressionsfreie Überleben, verfehlte aber knapp die statistische Signifikanz. IO Biotech will die Gespräche mit der FDA fortsetzen, mögliche Zulassungswege in der EU prüfen und plant einen Restrukturierungsplan mit dem Abbau von 50 % der Vollzeitstellen; Einmalaufwand von 1,0–1,5 Mio. USD im Q3 2025 erwartet. Das Management gibt an, über ausreichend Kapital bis ins erste Quartal 2026 zu verfügen.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | −198,53k | 0,41% |
| Nettoeinkommen | −22,24 Mio | 15,43% |
| EBITDA | −21,73 Mio | 9,42% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 49,67 Mio€ |
Anzahl Aktien | 65,88 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 2,40€ - 0,28€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,46 |
KGV (PE Ratio) | −0,55 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,09 |
KBV (PB Ratio) | 36,24 |
KUV (PS Ratio) | 67,87 |
Unternehmensprofil
IO Biotech, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase und entwickelt immunmodulierende Krebstherapien auf der Grundlage der T-win-Technologieplattform. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, IO102-IO103, zielt auf immunsuppressive Proteine wie Indoleamin-2,3-Dehydrogenase (IDO) und den programmierten Todesliganden (PD-L1) ab und befindet sich in einer klinischen Studie der Phase 2 zur Behandlung von Melanomen sowie in einer klinischen Studie der Phase 1 zur Behandlung von Lungen-, Kopf- und Hals-, Blasen- und Melanomkrebs. Das Unternehmen entwickelt außerdem IO112, einen Produktkandidaten, der ein einzelnes, von Arginase 1 abgeleitetes Peptid enthält, das auf T-Zellen abzielt, die von Arginase 1 abgeleitete Epitope für die Behandlung von Krebserkrankungen erkennen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2014 gegründet und hat seinen Sitz in Kopenhagen, Dänemark.
| Name | IO BIOTECH INC. DL-,001 Aktie |
| CEO | Mai-Britt Zocca |
| Sitz | Copenhagen, Dänemark |
| Website | |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 05.11.2021 |
| Mitarbeiter | 80 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | IOBT |
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