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IO Biotech stürzt nach negativem FDA-Votum für Krebsimpfstoff Cylembio ab
Die Aktie von IO Biotech fiel nach einem negativen FDA-Feedback um rund 74 %, nachdem die Behörde von einer Einreichung des BLA für den Impfstoffkandidaten Cylembio aufgrund der IOB-013-Studie abgeraten hatte. Cylembio verbesserte in Kombination mit Pembrolizumab das progressionsfreie Überleben, verfehlte aber knapp die statistische Signifikanz. IO Biotech will die Gespräche mit der FDA fortsetzen, mögliche Zulassungswege in der EU prüfen und plant einen Restrukturierungsplan mit dem Abbau von 50 % der Vollzeitstellen; Einmalaufwand von 1,0–1,5 Mio. USD im Q3 2025 erwartet. Das Management gibt an, über ausreichend Kapital bis ins erste Quartal 2026 zu verfügen.» Mehr auf de.investing.com
IO Biotech präsentiert Phase‑3‑Daten zu Melanom‑Impfstoff auf ESMO
IO Biotech wird die Ergebnisse der Phase‑3‑Studie zu IO102‑IO103 (Cylembio) in Kombination mit Pembrolizumab beim fortgeschrittenen Melanom auf dem ESMO‑Kongress in Berlin vorstellen. Die Studie mit 407 Patienten zeigte ein verbessertes medianes progressionsfreies Überleben von 19,4 versus 11,0 Monaten (Hazard Ratio 0,77), verfehlte den primären Endpunkt aber knapp die statistische Signifikanz. Das Unternehmen bringt die Daten als Late‑Breaking‑Abstract und ergänzt Präsentationen zu Phase‑2‑Daten bei NSCLC und Kopf‑Hals‑Tumoren; Analystenmeinungen und Kursziele sind uneinheitlich, Morgan Stanley senkte das Kursziel von $6 auf $4 bei weiterhin positiver Einschätzung.» Mehr auf de.investing.com
IO Biotech steigt nach vielversprechenden Phase-3-Ergebnissen zu Krebsimpfstoff
Die Aktie von IO Biotech zog an, nachdem das Unternehmen Topline-Ergebnisse seiner zulassungsrelevanten Phase-3-Studie zu seinem Krebsimpfstoff in Kombination mit Mercks Keytruda veröffentlicht hatte. Die Kombination zeigte ein verbessertes medianes PFS von 19,4 vs. 11,0 Monaten (Hazard Ratio 0,77) und besonders starke Effekte bei PD-L1-negativen Tumoren (16,6 vs. 3,0 Monate); die Therapie war gut verträglich. IO Biotech plant ein Treffen mit der US-Arzneimittelbehörde FDA im Herbst, um eine mögliche Zulassungseinreichung zu besprechen und will detailliertere Daten auf einer Fachkonferenz präsentieren.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte IO BIOTECH INC. DL-,001 Aktie einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −22,24 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	−198,53k	0,41%
Nettoeinkommen	−22,24 Mio	15,43%
EBITDA	−21,73 Mio	9,42%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+88,53 Mio€
Anzahl Aktien	65,88 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,37€ - +0,56€
Dividenden	Nein
Beta	0,41
KGV (PE Ratio)	−1,00
KGWV (PEG Ratio)	+0,17
KBV (PB Ratio)	+65,38
KUV (PS Ratio)	+122,46

Unternehmensprofil

IO Biotech, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase und entwickelt immunmodulierende Krebstherapien auf der Grundlage der T-win-Technologieplattform. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, IO102-IO103, zielt auf immunsuppressive Proteine wie Indoleamin-2,3-Dehydrogenase (IDO) und den programmierten Todesliganden (PD-L1) ab und befindet sich in einer klinischen Studie der Phase 2 zur Behandlung von Melanomen sowie in einer klinischen Studie der Phase 1 zur Behandlung von Lungen-, Kopf- und Hals-, Blasen- und Melanomkrebs. Das Unternehmen entwickelt außerdem IO112, einen Produktkandidaten, der ein einzelnes, von Arginase 1 abgeleitetes Peptid enthält, das auf T-Zellen abzielt, die von Arginase 1 abgeleitete Epitope für die Behandlung von Krebserkrankungen erkennen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2014 gegründet und hat seinen Sitz in Kopenhagen, Dänemark.