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News
JAZZ Secures FDA Approval for Ziihera in Biliary Tract Cancer
Following the FDA's approval, Jazz's Ziihera becomes the first dual HER2-targeted bispecific antibody and chemotherapy-free treatment approved for biliary tract cancer.» Mehr auf zacks.com
Jazz Pharmaceuticals receives FDA approval for biliary tract cancer treatment
The U.S. Food and Drug Administration approved Jazz Pharmaceuticals' drug, zanidatamab-hrii, for the treatment of a type of biliary tract cancer, the company said on Wednesday.» Mehr auf reuters.com
Jazz Pharmaceuticals Announces U.S. FDA Approval of Ziihera® (zanidatamab-hrii) for the Treatment of Adults with Previously Treated, Unresectable or Metastatic HER2-positive (IHC 3+) Biliary Tract Cancer (BTC)
Ziihera is the first and only dual HER2-targeted bispecific antibody approved for HER2+ BTC in the U.S. Ziihera received accelerated approval based on results including a 52% objective response rate and median duration of response of 14.9 months as determined by independent central review (ICR) from the HERIZON-BTC-01 clinical trial Company to host investor webcast on Dec. 11, 2024 For U.S. media and investors only DUBLIN , Nov. 20, 2024 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accelerated approval of Ziihera® (zanidatamab-hrii) 50mg/mL for injection for intravenous use for the treatment of adults with previously treated, unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) biliary tract cancer (BTC), as detected by an FDA-approved test.1 Ziihera was approved under accelerated approval based on a 52% objective response rate (ORR) and a median duration of response (DOR) of 14.9 months as determined by independent central review (ICR). Continued approval for this indication may be contingent upon verification and description of clinical benefit in a confirmatory trial.1 The Phase 3 HERIZON-BTC-302 confirmatory trial is ongoing to evaluate zanidatamab in combination with standard-of-care therapy versus standard-of-care therapy alone in the first-line setting for patients with HER2-positive BTC.» Mehr auf prnewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Sep. 2024 | |
---|---|---|
Umsatz | 947,32 Mio | 3,16% |
Bruttoeinkommen | 847,10 Mio | 3,08% |
Nettoeinkommen | 193,11 Mio | 39,24% |
EBITDA | 233,03 Mio | 26,35% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 7,22 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 60,45 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 128,11€ - 94,58€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 0,57 |
KGV (PE Ratio) | 16,59 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,89 |
KBV (PB Ratio) | 1,84 |
KUV (PS Ratio) | 1,89 |
Unternehmensprofil
Jazz Pharmaceuticals plc, ein biopharmazeutisches Unternehmen, identifiziert, entwickelt und vermarktet pharmazeutische Produkte für verschiedene ungedeckte medizinische Bedürfnisse in den Vereinigten Staaten, Europa und international. Das Unternehmen verfügt über ein Portfolio von Produkten und Produktkandidaten mit Schwerpunkt in den Bereichen Neurowissenschaften, einschließlich Schlafmedizin und Bewegungsstörungen, und Onkologie, einschließlich hämatologischer und solider Tumore. Zu den wichtigsten vermarkteten Produkten gehören Xyrem, eine orale Lösung zur Behandlung von Kataplexie und exzessiver Tagesschläfrigkeit (EDS) bei Narkolepsie-Patienten ab sieben Jahren; Sunosi zur Behandlung von EDS bei Patienten mit Narkolepsie und obstruktiver Schlafapnoe; Erwinaze zur Behandlung akuter lymphatischer Leukämie; Defitelio zur Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten mit hepatischer Venenverschlusskrankheit; Vyxeos Liposom zur Injektion, ein Produkt zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter therapiebedingter akuter myeloischer Leukämie; und Zepzelca zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkrebs. Das Unternehmen bietet auch Xywav an, einen Oxybat-Produktkandidaten zur Behandlung von EDS und Kataplexie bei Narkolepsie und idiopathischer Hypersomnie; JZP-324, eine natriumarme Oxybat-Formulierung mit dem Potenzial, eine klinisch sinnvolle Option für Narkolepsie-Patienten zu bieten; JZP385, ein Modulator des T-Typ-Calciumkanals, zur Behandlung des essentiellen Tremors; JZP458, eine rekombinante Erwinia-Asparaginase, zur Verwendung als Bestandteil einer chemotherapeutischen Mehrfachbehandlung bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten; und JZP150 zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung. Das Unternehmen hat Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen mit ImmunoGen, Inc; Codiak BioSciences, Inc; Pfenex, Inc; XL-protein GmbH; und Redx Pharma plc. Jazz Pharmaceuticals plc wurde im Jahr 2003 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Dublin, Irland.
Name | Jazz Pharmaceuticals |
CEO | Bruce C. Cozadd |
Sitz | Dublin, Irland |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | 01.06.2007 |
Mitarbeiter | 2.800 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
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NASDAQ | JAZZ |
Frankfurt | J7Z.F |
Düsseldorf | J7Z.DU |
SIX | J7Z.SW |
München | J7Z.MU |
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