Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt +12,71€(+59,47%). Der Median liegt bei +12,71€(+59,47%).

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Lipocine schließt Phase‑3‑Studie zu oralem Brexanolon (LPCN 1154) bei postpartaler Depression ab
Lipocine meldet den Abschluss der Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154: Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 90 Patientinnen zeigte ein positives Sicherheitsprofil ohne behandlungsbedingte schwere Nebenwirkungen und keine Fälle von übermäßiger Sedierung oder Bewusstseinsverlust. LPCN 1154 erreichte eine bioäquivalente systemische Exposition gegenüber intravenösem Brexanolon und ist als oral einnehmbares Mittel für die Anwendung zu Hause konzipiert. Die Daten sollen eine Zulassungsanmeldung (505(b)(2) NDA) 2026 unterstützen; Lipocine verfüge Ende Januar über rund 19 Mio. USD liquide Mittel, die Aktie ist zuletzt stark gestiegen.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine schließt Rekrutierung für Phase‑3‑Studie zur PPD-Behandlung ab
Lipocine hat die Patientenrekrutierung und Dosierung für die Phase‑3‑Studie mit LPCN 1154, einer oralen Brexanolon‑Formulierung zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD), abgeschlossen. In der vollständig ambulant durchgeführten, randomisierten Doppelblindstudie wurden 90 Patientinnen eingeschlossen; bisher zeigte LPCN 1154 ein günstiges Sicherheitsprofil ohne studienbedingte Abbrüche oder schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. Das Unternehmen erwartet Topline‑Ergebnisse zu Sicherheit und Wirksamkeit Anfang Q2 2026 und plant, die Daten für eine Zulassungsanmeldung nach dem 505(b)(2)-Verfahren 2026 zu nutzen.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine setzt Phase‑3‑Studie zu oralem PPD‑Medikament nach positiver Sicherheitsprüfung fort
Lipocine setzt die ambulant durchgeführte Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154, einer oralen Brexanolon‑Formulierung gegen postpartale Depression (PPD), nach einer planmäßigen unabhängigen Sicherheitsprüfung ohne Änderungen fort. Das Data Safety Monitoring Board wertete Daten von 82 randomisierten Teilnehmerinnen aus; es gab keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und nur eine Dosisreduktion aufgrund eines Ereignisses. Neue Teilnehmerinnen werden nicht mehr gescreent, bereits als geeignet eingestufte werden weiterhin aufgenommen; Lipocine peilt Topline‑Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für Anfang Q2 2026 an und will die Ergebnisse zur Unterstützung eines 505(b)(2)-Zulassungsantrags nutzen.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Lipocine einen Umsatz von 97,63k€ und ein Nettoeinkommen von −2,72 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+97,63k	-
Bruttoeinkommen	+97,63k	-
Nettoeinkommen	−2,72 Mio	36,30%
EBITDA	−2,85 Mio	21,06%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+46,12 Mio€
Anzahl Aktien	5,55 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+10,48€ - +2,14€
Dividenden	Nein
Beta	1,01
KGV (PE Ratio)	−9,69
KGWV (PEG Ratio)	+0,45
KBV (PB Ratio)	+3,75
KUV (PS Ratio)	+12,59

Unternehmensprofil

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.