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News
Lipocine Receives Updated Regulatory Guidance on LPCN 1154
SALT LAKE CITY , Feb. 6, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced receipt of revised regulatory guidance for LPCN 1154 which the Company is developing for postpartum depression (PPD) treatment. As previously disclosed, the Company was scheduled to meet with the U.S. Food and Drug Administration (FDA or the Division) in Q1 2025 to discuss the NDA submission package of LPCN 1154.» Mehr auf prnewswire.com
FDA Grants Fast Track Designation to Lipocine for LPCN 1148 as a Treatment for Sarcopenia in Patients with Decompensated Cirrhosis
SALT LAKE CITY , Dec. 17, 2024 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has granted Fast Track Designation to LPCN 1148 as a treatment for sarcopenia in patients with decompensated cirrhosis. LPCN 1148, an oral prodrug of bioidentical testosterone, was recently studied in a proof-of-concept (POC) Phase 2 study in patients with decompensated cirrhosis.» Mehr auf prnewswire.com
Lipocine Announces Publication and Discussion of LPCN 1148 Manuscript at The Liver Meeting 2024 Editor's Cut Session
SALT LAKE CITY , Nov. 18, 2024 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced the publication and discussion of a manuscript "Oral LPCN 1148 Improves Sarcopenia and Hepatic Encephalopathy in Male Patients with Cirrhosis: a randomized, placebo-controlled Phase 2 trial" in the journal Hepatology and discussion at The Liver Meeting (AASLD) 2024 Editor's Cut: Clinical Study Session held on November 16, 2024. LPCN 1148 is targeted to be a "First in Class" product candidate with a novel mechanism of action for overt hepatic encephalopathy and sarcopenia indications.» Mehr auf prnewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Sep. 2024 | |
---|---|---|
Umsatz | 0,00 | 100,00% |
Bruttoeinkommen | 0,00 | 100,00% |
Nettoeinkommen | −1,99 Mio | 68,29% |
EBITDA | −2,35 Mio | 62,48% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 15,30 Mio€ |
Anzahl Aktien | 5,35 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 11,21€ - 2,81€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 1,42 |
KGV (PE Ratio) | −3,97 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,07 |
KBV (PB Ratio) | 0,84 |
KUV (PS Ratio) | 2,03 |
Unternehmensprofil
Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.
Name | Lipocine |
CEO | Dr. Mahesh V. Patel Ph.D. |
Sitz | Salt Lake City, ut USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 17 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | LPCN |
Düsseldorf | 2VT.DU |
Frankfurt | 2VT.F |
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