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News
Lipocine Announces Initiation of Outpatient Phase 3 Postpartum Depression Trial of LPCN 1154
48 hour at-home dosing Patient dosing expected in Q2/2025 SALT LAKE CITY , March 26, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to enable effective oral delivery of therapeutics, today announced the initiation of a Phase 3 trial for LPCN 1154 (oral brexanolone) which is in development for the treatment of postpartum depression (PPD). Based on observed comparable exposure of LPCN 1154 and the reference drug established in the pharmacokinetic (PK) bridge study, the company is initiating a phase 3 safety and efficacy study with expected first patient dosed in the second quarter of 2025.» Mehr auf prnewswire.com
Lipocine Announces Financial Results for the Full Year Ended December 31, 2024
SALT LAKE CITY , March 13, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced financial results for the year ended December 31, 2024, and provided a corporate update. Oral Brexanolone LPCN 1154 is an oral formulation of the neuroactive steroid brexanolone that Lipocine is developing for the rapid treatment of postpartum depression (PPD).» Mehr auf prnewswire.com
Lipocine Announces FDA Labeling Changes for Testosterone Products
SALT LAKE CITY , March 12, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to augment therapeutics through effective oral delivery, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has recently informed sponsors of approved testosterone products about class-wide labeling changes. This decision follows the Agency's review of the findings from the Testosterone Replacement Therapy for Assessment of Long-term Vascular Events and Efficacy Response in Hypogonadal Men (TRAVERSE) clinical trial and the results from required post market ambulatory blood pressure (ABPM) studies.» Mehr auf prnewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Dez. 2024 | |
---|---|---|
Umsatz | 3,36 Mio | 1.615,70% |
Bruttoeinkommen | 3,36 Mio | 1.615,70% |
Nettoeinkommen | 1,71 Mio | 182,96% |
EBITDA | 1,50 Mio | 172,94% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 15,44 Mio€ |
Anzahl Aktien | 5,35 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 10,73€ - 2,65€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 1,42 |
KGV (PE Ratio) | 2.026,40 |
KGWV (PEG Ratio) | 20,00 |
KBV (PB Ratio) | 0,81 |
KUV (PS Ratio) | 1,51 |
Unternehmensprofil
Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.
Name | Lipocine |
CEO | Dr. Mahesh V. Patel Ph.D. |
Sitz | Salt Lake City, ut USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 16 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | LPCN |
Düsseldorf | 2VT.DU |
Frankfurt | 2VT.F |
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