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Prognose
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News Zum News-Feed
Lipocine schließt Rekrutierung für Phase‑3‑Studie zur PPD-Behandlung ab
Lipocine hat die Patientenrekrutierung und Dosierung für die Phase‑3‑Studie mit LPCN 1154, einer oralen Brexanolon‑Formulierung zur Behandlung der postpartalen Depression (PPD), abgeschlossen. In der vollständig ambulant durchgeführten, randomisierten Doppelblindstudie wurden 90 Patientinnen eingeschlossen; bisher zeigte LPCN 1154 ein günstiges Sicherheitsprofil ohne studienbedingte Abbrüche oder schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. Das Unternehmen erwartet Topline‑Ergebnisse zu Sicherheit und Wirksamkeit Anfang Q2 2026 und plant, die Daten für eine Zulassungsanmeldung nach dem 505(b)(2)-Verfahren 2026 zu nutzen.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine setzt Phase‑3‑Studie zu oralem PPD‑Medikament nach positiver Sicherheitsprüfung fort
Lipocine setzt die ambulant durchgeführte Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154, einer oralen Brexanolon‑Formulierung gegen postpartale Depression (PPD), nach einer planmäßigen unabhängigen Sicherheitsprüfung ohne Änderungen fort. Das Data Safety Monitoring Board wertete Daten von 82 randomisierten Teilnehmerinnen aus; es gab keine behandlungsbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse und nur eine Dosisreduktion aufgrund eines Ereignisses. Neue Teilnehmerinnen werden nicht mehr gescreent, bereits als geeignet eingestufte werden weiterhin aufgenommen; Lipocine peilt Topline‑Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit für Anfang Q2 2026 an und will die Ergebnisse zur Unterstützung eines 505(b)(2)-Zulassungsantrags nutzen.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine: Rekrutierung für Phase‑3‑Studie zu postpartaler Depression zu 80 % abgeschlossen
Lipocine meldet, dass 66 von geplanten 80 Teilnehmerinnen für die Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154 randomisiert sind (80 % Rekrutierung). Eine zweite DSMB‑Überprüfung ist für Anfang Januar 2026 geplant; eine erste Überprüfung zeigte keine Sicherheitsbedenken. Das Unternehmen erwartet Topline‑Ergebnisse im zweiten Quartal 2026 und plant, die Daten noch 2026 für einen NDA‑Einreichung nach 505(b)(2) bei der FDA zu nutzen. Für Q3 2025 meldete Lipocine 0,1 Mio. USD Umsatz und einen Nettoverlust von 3,2 Mio. USD; H.C. Wainwright senkte das Kursziel auf 7,00 USD, beließ aber die Einstufung bei Buy.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 97,63k | - |
| Bruttoeinkommen | 97,63k | - |
| Nettoeinkommen | −2,72 Mio | 36,30% |
| EBITDA | −2,85 Mio | 21,06% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 42,38 Mio€ |
Anzahl Aktien | 5,55 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 10,49€ - 2,14€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,93 |
KGV (PE Ratio) | −8,90 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,42 |
KBV (PB Ratio) | 3,44 |
KUV (PS Ratio) | 11,56 |
Unternehmensprofil
Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.
| Name | Lipocine |
| CEO | Mahesh V. Patel |
| Sitz | Salt Lake City, ut USA |
| Website | |
| Sektor | Grundstoffe |
| Industrie | Chemikalien |
| Börsengang | 22.10.2013 |
| Mitarbeiter | 16 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | LPCN |
Düsseldorf | 2VT.DU |
Frankfurt | 2VT.F |
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