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News

Lipocine Announces First Patient Dosed in Phase 3 Clinical Trial for LPCN 1154 in Postpartum Depression
Phase 3 Top Line Results Expected Q2 2026 SALT LAKE CITY , June 26, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to develop innovative products with effective oral delivery, today announced that the first patient has been dosed in its pivotal Phase 3 clinical trial of LPCN 1154 (oral brexanolone), its investigational oral treatment for postpartum depression (PPD). Following FDA feedback, this study is being conducted in an outpatient setting, with no requirement for medical monitoring by a healthcare provider.» Mehr auf prnewswire.com
Lipocine to Host Virtual R&D Investor Event to Discuss LPCN 1154 (BRLIZIO™) as a Treatment for Postpartum Depression on July 9, 2025
SALT LAKE CITY , June 23, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to enable effective oral delivery of therapeutics, today announced that it will host a virtual research and development (R&D) investor event on Wednesday, July 9, 2025 at 11:00 AM ET featuring Kristina M. Deligiannidis, MD (Zucker Hillside Hospital, Northwell Health, New York), who will join company management to discuss the current treatment landscape and unmet needs in postpartum depression (PPD).» Mehr auf prnewswire.com
Lipocine Announces Filing of New Drug Submission for TLANDO® in Canada
New Drug Submission filed by Lipocine's licensing partner Verity Pharma Over 700,000 total prescriptions written annually for testosterone replacement therapy (TRT) in Canada, representing large commercial opportunity SALT LAKE CITY , June 9, 2025 /PRNewswire/ -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), a biopharmaceutical company leveraging its proprietary technology platform to enable effective oral delivery of therapeutics, today announced that its licensing partner, Verity Pharma, filed a New Drug Submission (NDS) for TLANDO® in Canada. TLANDO is the first and only oral testosterone replacement therapy (TRT) option approved by the US Food and Drug Administration (FDA) that does not require dose titration.» Mehr auf prnewswire.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Lipocine einen Umsatz von 86,76k€ und ein Nettoeinkommen von −1,72 Mio€

(EUR)	März 2025	YOY
Umsatz	+86,76k	98,77%
Bruttoeinkommen	+86,76k	98,77%
Nettoeinkommen	−1,72 Mio	152,95%
EBITDA	−1,92 Mio	164,06%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+15,02 Mio€
Anzahl Aktien	5,35 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+7,43€ - +2,29€
Dividenden	Nein
Beta	1,33
KGV (PE Ratio)	−3,28
KGWV (PEG Ratio)	0,00
KBV (PB Ratio)	+0,92
KUV (PS Ratio)	+4,79

Unternehmensprofil

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.