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Lipocine: Rekrutierung für Phase‑3‑Studie zu postpartaler Depression zu 80 % abgeschlossen
Lipocine meldet, dass 66 von geplanten 80 Teilnehmerinnen für die Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154 randomisiert sind (80 % Rekrutierung). Eine zweite DSMB‑Überprüfung ist für Anfang Januar 2026 geplant; eine erste Überprüfung zeigte keine Sicherheitsbedenken. Das Unternehmen erwartet Topline‑Ergebnisse im zweiten Quartal 2026 und plant, die Daten noch 2026 für einen NDA‑Einreichung nach 505(b)(2) bei der FDA zu nutzen. Für Q3 2025 meldete Lipocine 0,1 Mio. USD Umsatz und einen Nettoverlust von 3,2 Mio. USD; H.C. Wainwright senkte das Kursziel auf 7,00 USD, beließ aber die Einstufung bei Buy.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine präsentiert Daten zu Epilepsie-Kandidaten und meldet Fortschritt in Phase‑3‑Studie
Lipocine stellte auf der Jahrestagung der American Epilepsy Society Poster zu LPCN 2101 vor, die klinische Pharmakokinetik, Verträglichkeit und orale Toxikokinetik mit Fokus auf Frauen behandeln. Die Phase‑3‑Studie zu LPCN 1154 (orale Behandlung bei postpartaler Depression) wurde nach einer positiven Sicherheitsprüfung des DSMB ohne Änderungen fortgesetzt; 47 von 80 Teilnehmern haben die Dosierung abgeschlossen und es gab keine schwerwiegenden Nebenwirkungen. Im Q3 2025 meldete das Unternehmen 0,1 Mio. USD Umsatz und einen Nettoverlust von 3,2 Mio. USD; Analyst H.C. Wainwright senkte das Kursziel auf 7,00 USD, beließ aber die Einstufung auf "Buy". Die Marktkapitalisierung liegt bei rund 18 Mio. USD, die Aktie notiert bei 3,18 USD (52‑Wochen‑Hoch 5,50 USD) und wird von InvestingPro als unterbewertet eingestuft.» Mehr auf de.investing.com
Lipocine startet Phase-3-Studie für orale PPD-Behandlung und erweitert TLANDO-Marktpräsenz
Lipocine hat den ersten Patienten in einer Phase-3-Studie mit LPCN 1154 zur Behandlung postpartaler Depression dosiert und erwartet die wichtigsten Ergebnisse im zweiten Quartal 2026. Zudem treibt das Unternehmen die internationale Expansion seiner oralen Testosteronersatztherapie TLANDO mit Zulassungsanträgen in Kanada und Brasilien voran. Diese Entwicklungen unterstreichen Lipocines Bemühungen, innovative Therapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse bereitzustellen und die Marktpräsenz zu stärken.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Lipocine einen Umsatz von 97,63k€ und ein Nettoeinkommen von −2,72 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+97,63k	-
Bruttoeinkommen	+97,63k	-
Nettoeinkommen	−2,72 Mio	36,30%
EBITDA	−2,85 Mio	21,06%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+16,81 Mio€
Anzahl Aktien	5,36 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+4,70€ - +2,15€
Dividenden	Nein
Beta	1,03
KGV (PE Ratio)	−4,36
KGWV (PEG Ratio)	−0,27
KBV (PB Ratio)	+1,15
KUV (PS Ratio)	+4,68

Unternehmensprofil

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen Produkten zur Behandlung von neuroendokrinen und metabolischen Störungen konzentriert. Die wichtigsten Entwicklungsprogramme des Unternehmens basieren auf oralen Verabreichungslösungen für schlecht bioverfügbare Arzneimittel. Der führende Produktkandidat ist TLANDO, eine orale Testosteronersatztherapie. Zu den Pipeline-Kandidaten des Unternehmens gehören auch LPCN 1144, ein orales Prodrug von bioidentischem Testosteron, das eine klinische Studie der Phase II zur Behandlung von nicht-zirrhotischer nicht-alkoholischer Steatohepatitis abgeschlossen hat; LPCN 1111, ein orales Prodrug von Testosterontridecanoat zur einmal täglichen Verabreichung, das eine klinische Studie der Phase II bei hypogonadalen Männern abgeschlossen hat; LPCN 1148, ein neuartiges Prodrug von Testosteron und Testosteronlaurat für die Behandlung von dekompensierter Zirrhose; LPCN 1154, ein Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels zur Durchführung einer Phase-2-Studie bei postpartalen Depressionen; LPCN 2101 für Frauen mit Epilepsie, das eine präklinische Studie abgeschlossen hat; und LPCN 1107, ein orales Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt, das eine klinische Phase-II-Studie zur Prävention von wiederkehrenden Frühgeburten abgeschlossen hat. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Salt Lake City, Utah.