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Mesoblast treibt Ryoncil-Studie für Duchenne voran, Verkäufe stärken Bilanz

Mesoblast erhielt von der FDA die IND-Freigabe, um direkt eine Zulassungsstudie von Ryoncil bei Duchenne-Muskeldystrophie durchzuführen, mit einer geplanten 76-Patienten-Studie und einem primären Endpunkt "time-to-stand" nach neun Monaten. Kürzliche kommerzielle Traktion umfasst 30,3 Mio. USD Nettoumsatz mit Ryoncil im Märzquartal und nahezu 100 Mio. USD Erstjahres-Launch-Umsatz, die das Management zufolge die Bilanz stärken und Labelerweiterungen sowie spätphasige Programme finanzieren. Analysten bleiben zuversichtlich mit einem Konsens-Kursziel von 32,5 USD, was erhebliches Aufwärtspotenzial impliziert. » Mehr auf finance.yahoo.com
Mesoblast erhält exklusive CAR-MSC-Technologielizenz von Mayo Clinic

Mesoblast hat eine exklusive weltweite Lizenz an einer von der Mayo Clinic entwickelten CAR-Technologieplattform für mesenchymale Stromazellen erworben, um die Zielspezifität (Homing) sowie immunmodulatorische und geweberegenerative Effekte seiner Produkte zu verbessern. Das Unternehmen plant Anwendungen etwa für Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und CD19-modifizierte CAR-MSCs zur Behandlung von Lupus-Nephritis; die Technologie soll zusätzlich durch GMP-konforme Herstellungsunterstützung der Mayo Clinic vorangetrieben werden. Die Übernahme erfolgte über den Ankauf eines Start-ups und wurde durch die Ausgabe von Stammaktien an der ASX finanziert, finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben. » Mehr auf de.investing.com
FDA genehmigt Mesoblast-zulassungsstudie zu Ryoncil bei Duchenne-Muskeldystrophie

Die FDA hat eine zulassungsrelevante randomisierte Studie von Mesoblast zur Prüfung von Ryoncil (Remestemcel-L-rknd) bei Duchenne-Muskeldystrophie genehmigt. An der Studie nehmen 76 Patienten im Alter von 5 bis 9 Jahren teil; sie erhalten zusätzlich zur Standardbehandlung entweder Ryoncil oder Placebo und bekommen über neun Monate sieben Infusionen (2×10^6 Zellen/kg). Primärer Endpunkt ist die Zeit bis zum Aufstehen nach neun Monaten. Ryoncil ist bereits für Kinder unter 12 Jahren mit steroidrefraktärer akuter Graft-versus-Host-Erkrankung zugelassen; Mesoblast will den entzündungshemmenden Wirkmechanismus zur Behandlung der entzündlichen Komponente von DMD nutzen. Die Aktie notiert bei etwa 15 US-Dollar, Marktkapitalisierung rund 1,96 Milliarden US-Dollar. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Mesoblast einen Umsatz von 5,96 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −23,00 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	+5,96 Mio	-
Bruttoeinkommen	−13,77 Mio	-
Nettoeinkommen	−23,00 Mio	-
EBITDA	−16,66 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,72 Mrd€
Anzahl Aktien	1,29 Mrd
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,02€ - +0,93€
Dividenden	Nein
Beta	0,82
KGV (PE Ratio)	−25,38
KGWV (PEG Ratio)	−8,05
KBV (PB Ratio)	+3,45
KUV (PS Ratio)	+128,97

Unternehmensprofil

Mesoblast Limited, ein biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt und vertreibt allogene zelluläre Arzneimittel in den Vereinigten Staaten, Australien, Singapur, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz. Das Unternehmen bietet Produkte in den Bereichen Herz-Kreislauf, orthopädische Wirbelsäulenerkrankungen, Onkologie, Hämatologie sowie immunvermittelte und entzündliche Erkrankungen an. Die firmeneigene Technologieplattform für regenerative Medizin basiert auf spezialisierten Zellen, die als Zellen der mesenchymalen Abstammung bekannt sind. Zu den Produkten des Unternehmens, die sich in klinischen Phase-III-Studien befinden, gehören Remestemcel-L zur Behandlung der steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Krankheit sowie des akuten Atemnotsyndroms aufgrund einer COVID-19-Infektion, Rexlemestrocel-L zur Behandlung fortgeschrittener chronischer Herzinsuffizienz und MPC-06-ID zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen aufgrund degenerativer Bandscheibenerkrankungen. Darüber hinaus entwickelt es MPC-300-IV zur Behandlung der biologikarefraktären rheumatoiden Arthritis und der diabetischen Nephropathie. Das Unternehmen unterhält strategische Partnerschaften mit der Tasly Pharmaceutical Group, um MPC-150-IM zur Behandlung von Herzinsuffizienz und MPC-25-IC zur Behandlung von Herzinfarkten in China anzubieten; JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. zur Behandlung der Wundheilung bei Patienten mit Epidermolysis bullosa und mit Grünenthal zur Entwicklung und Vermarktung von Zelltherapien für die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen. Mesoblast Limited wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien.