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Mesoblast schließt Rekrutierung für Phase‑3-Studie zu Rexlemestrocel‑L bei Rückenschmerzen ab

Mesoblast hat das Rekrutierungsziel für die placebokontrollierte Phase‑3-Studie zu Rexlemestrocel‑L bei chronischen Kreuzschmerzen erreicht. Mindestens 300 Patienten werden 12 Monate lang beobachtet; primärer Endpunkt ist die Schmerzlinderung nach 12 Monaten, sekundäre Endpunkte umfassen Funktion, Lebensqualität und Absetzen von Schmerzmitteln einschließlich Opioiden. Topline‑Ergebnisse werden Mitte 2027 erwartet; bei positiven Resultaten plant das Unternehmen eine Zulassungseinreichung bei der FDA im dritten Quartal 2027. Rexlemestrocel‑L besitzt bereits den RMAT‑Status der FDA, was eine beschleunigte Prüfung ermöglicht. » Mehr auf de.investing.com
Mesoblast treibt Ryoncil-Studie für Duchenne voran, Verkäufe stärken Bilanz

Mesoblast erhielt von der FDA die IND-Freigabe, um direkt eine Zulassungsstudie von Ryoncil bei Duchenne-Muskeldystrophie durchzuführen, mit einer geplanten 76-Patienten-Studie und einem primären Endpunkt "time-to-stand" nach neun Monaten. Kürzliche kommerzielle Traktion umfasst 30,3 Mio. USD Nettoumsatz mit Ryoncil im Märzquartal und nahezu 100 Mio. USD Erstjahres-Launch-Umsatz, die das Management zufolge die Bilanz stärken und Labelerweiterungen sowie spätphasige Programme finanzieren. Analysten bleiben zuversichtlich mit einem Konsens-Kursziel von 32,5 USD, was erhebliches Aufwärtspotenzial impliziert. » Mehr auf finance.yahoo.com
Mesoblast erhält exklusive CAR-MSC-Technologielizenz von Mayo Clinic

Mesoblast hat eine exklusive weltweite Lizenz an einer von der Mayo Clinic entwickelten CAR-Technologieplattform für mesenchymale Stromazellen erworben, um die Zielspezifität (Homing) sowie immunmodulatorische und geweberegenerative Effekte seiner Produkte zu verbessern. Das Unternehmen plant Anwendungen etwa für Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und CD19-modifizierte CAR-MSCs zur Behandlung von Lupus-Nephritis; die Technologie soll zusätzlich durch GMP-konforme Herstellungsunterstützung der Mayo Clinic vorangetrieben werden. Die Übernahme erfolgte über den Ankauf eines Start-ups und wurde durch die Ausgabe von Stammaktien an der ASX finanziert, finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Mesoblast einen Umsatz von 5,96 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −23,00 Mio€

(EUR)	Juni 2025	YOY
Umsatz	+5,96 Mio	-
Bruttoeinkommen	−13,77 Mio	-
Nettoeinkommen	−23,00 Mio	-
EBITDA	−16,66 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,88 Mrd€
Anzahl Aktien	1,29 Mrd
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,22€ - +0,82€
Dividenden	Nein
Beta	0,79
KGV (PE Ratio)	−23,76
KGWV (PEG Ratio)	−7,54
KBV (PB Ratio)	+3,23
KUV (PS Ratio)	+120,74

Unternehmensprofil

Mesoblast Limited, ein biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt und vertreibt allogene zelluläre Arzneimittel in den Vereinigten Staaten, Australien, Singapur, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz. Das Unternehmen bietet Produkte in den Bereichen Herz-Kreislauf, orthopädische Wirbelsäulenerkrankungen, Onkologie, Hämatologie sowie immunvermittelte und entzündliche Erkrankungen an. Die firmeneigene Technologieplattform für regenerative Medizin basiert auf spezialisierten Zellen, die als Zellen der mesenchymalen Abstammung bekannt sind. Zu den Produkten des Unternehmens, die sich in klinischen Phase-III-Studien befinden, gehören Remestemcel-L zur Behandlung der steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Krankheit sowie des akuten Atemnotsyndroms aufgrund einer COVID-19-Infektion, Rexlemestrocel-L zur Behandlung fortgeschrittener chronischer Herzinsuffizienz und MPC-06-ID zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen aufgrund degenerativer Bandscheibenerkrankungen. Darüber hinaus entwickelt es MPC-300-IV zur Behandlung der biologikarefraktären rheumatoiden Arthritis und der diabetischen Nephropathie. Das Unternehmen unterhält strategische Partnerschaften mit der Tasly Pharmaceutical Group, um MPC-150-IM zur Behandlung von Herzinsuffizienz und MPC-25-IC zur Behandlung von Herzinfarkten in China anzubieten; JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. zur Behandlung der Wundheilung bei Patienten mit Epidermolysis bullosa und mit Grünenthal zur Entwicklung und Vermarktung von Zelltherapien für die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen. Mesoblast Limited wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien.