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Mesoblast schließt Patientenbehandlung in Phase‑3‑Studie zu chronischen Kreuzschmerzen ab

Die Mesoblast-Aktie stieg um rund 9,5 % nach Bekanntgabe des Abschlusses der Patientenbehandlung in der zulassungsrelevanten, randomisierten Phase‑3‑Studie MSB‑DR004 mit Rexlemestrocel‑L. Insgesamt wurden 350 Patienten behandelt (ursprünglich geplant 300) mit intradiskaler Injektion versus Schein‑Injektion; der primäre Endpunkt soll die anhaltende Schmerzreduktion nach 12 Monaten bestätigen. Top‑Line‑Ergebnisse werden Mitte 2027 erwartet, nachdem der letzte Patient die 12‑monatige Nachbeobachtung abgeschlossen hat. Rexlemestrocel‑L hat von der FDA die RMAT‑Einstufung erhalten, was eine prioritäre Prüfung nach Einreichung der Zulassung ermöglicht. » Mehr auf de.investing.com
Mesoblast schließt Patientenbehandlung in Phase‑3‑Studie zu rexlemestrocel‑L bei Rückenschmerzen ab

Mesoblast hat die Patientenbehandlung der randomisierten, placebokontrollierten Phase‑3‑Studie zu rexlemestrocel‑L bei chronischen Rückenschmerzen aufgrund degenerativer Bandscheibenerkrankungen abgeschlossen. Insgesamt wurden 350 statt ursprünglich geplanten 300 Patienten rekrutiert und entweder intradiskal behandelt oder mit einer Schein‑Injektion versorgt. Primärer Endpunkt ist eine dauerhafte Schmerzreduktion nach 12 Monaten; Top‑Line‑Ergebnisse werden Mitte 2027 nach Abschluss der 12‑monatigen Nachbeobachtung erwartet. Rexlemestrocel‑L trägt den FDA‑Status "Regenerative Medicine Advanced Therapy", was bei Einreichung einer BLA eine prioritäre Prüfung ermöglicht. » Mehr auf de.investing.com
Mesoblast schließt Rekrutierung für Phase‑3-Studie zu Rexlemestrocel‑L bei Rückenschmerzen ab

Mesoblast hat das Rekrutierungsziel für die placebokontrollierte Phase‑3-Studie zu Rexlemestrocel‑L bei chronischen Kreuzschmerzen erreicht. Mindestens 300 Patienten werden 12 Monate lang beobachtet; primärer Endpunkt ist die Schmerzlinderung nach 12 Monaten, sekundäre Endpunkte umfassen Funktion, Lebensqualität und Absetzen von Schmerzmitteln einschließlich Opioiden. Topline‑Ergebnisse werden Mitte 2027 erwartet; bei positiven Resultaten plant das Unternehmen eine Zulassungseinreichung bei der FDA im dritten Quartal 2027. Rexlemestrocel‑L besitzt bereits den RMAT‑Status der FDA, was eine beschleunigte Prüfung ermöglicht. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Mesoblast einen Umsatz von 21,88 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −17,12 Mio€

(EUR)	Dez. 2025	YOY
Umsatz	+21,88 Mio	-
Bruttoeinkommen	−1,03 Mio	-
Nettoeinkommen	−17,12 Mio	-
EBITDA	−10,68 Mio	-

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,89 Mrd€
Anzahl Aktien	1,30 Mrd
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,22€ - +1,11€
Dividenden	Nein
Beta	0,81
KGV (PE Ratio)	−22,79
KGWV (PEG Ratio)	−1,00
KBV (PB Ratio)	+3,77
KUV (PS Ratio)	+33,27

Unternehmensprofil

Mesoblast Limited, ein biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt und vertreibt allogene zelluläre Arzneimittel in den Vereinigten Staaten, Australien, Singapur, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz. Das Unternehmen bietet Produkte in den Bereichen Herz-Kreislauf, orthopädische Wirbelsäulenerkrankungen, Onkologie, Hämatologie sowie immunvermittelte und entzündliche Erkrankungen an. Die firmeneigene Technologieplattform für regenerative Medizin basiert auf spezialisierten Zellen, die als Zellen der mesenchymalen Abstammung bekannt sind. Zu den Produkten des Unternehmens, die sich in klinischen Phase-III-Studien befinden, gehören Remestemcel-L zur Behandlung der steroidrefraktären akuten Graft-versus-Host-Krankheit sowie des akuten Atemnotsyndroms aufgrund einer COVID-19-Infektion, Rexlemestrocel-L zur Behandlung fortgeschrittener chronischer Herzinsuffizienz und MPC-06-ID zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen aufgrund degenerativer Bandscheibenerkrankungen. Darüber hinaus entwickelt es MPC-300-IV zur Behandlung der biologikarefraktären rheumatoiden Arthritis und der diabetischen Nephropathie. Das Unternehmen unterhält strategische Partnerschaften mit der Tasly Pharmaceutical Group, um MPC-150-IM zur Behandlung von Herzinsuffizienz und MPC-25-IC zur Behandlung von Herzinfarkten in China anzubieten; JCR Pharmaceuticals Co. Ltd. zur Behandlung der Wundheilung bei Patienten mit Epidermolysis bullosa und mit Grünenthal zur Entwicklung und Vermarktung von Zelltherapien für die Behandlung von chronischen Rückenschmerzen. Mesoblast Limited wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien.