Newron Pharmaceuticals

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Aufnahmestopp für die Phase‑3‑Studie ENIGMA-TRS 2 mit Evenamide in den USA bestätigt, nachdem außerhalb der USA ein Studienteilnehmer unerwartet verstarb. Newron setzt die Rekrutierung außerhalb der USA fort und baut zusätzliche Studienzentren in Europa, Asien und Lateinamerika auf. Bisher haben rund 80 Patienten begonnen; geplant sind mindestens 400 Teilnehmer. Das Unternehmen erwartet ein schriftliches FDA‑Schreiben mit Details und möglichen Protokolländerungen. » Mehr auf finanzen.net

Eine Investorengruppe zeichnete 433'070 neue Aktien und stellte Newron damit brutto 5,5 Millionen Euro zur Verfügung. Die Aktien sollen ab Dienstag an der SIX gehandelt werden. Die Finanzierung ist Teil eines bis zu 38 Millionen Euro umfassenden Pakets zur Weiterführung der Evenamide-Phase‑III-Entwicklung; weitere 5,5 Millionen sollen bis Ende November folgen und zusätzliche 12 Millionen an positive Phase‑III‑Ergebnisse geknüpft sein. Mit den Mitteln will Newron die Entwicklung von Evenamide als Zusatztherapie bei therapieresistenter Schizophrenie vorantreiben und die Finanzierung über die entscheidenden 12‑Wochen‑Daten hinaus sichern. » Mehr auf finanzen.net

Eine Investorengruppe hat eine zweite Tranche von 433.070 neu ausgegebenen Newron-Aktien zum Preis von EUR 19,24 je Aktie gezeichnet, was einem Bruttoerlös von EUR 5,5 Mio. entspricht. Die Zeichnung ist Teil einer Gesamtfinanzierung von bis zu EUR 38 Mio. zur Fortführung des globalen ENIGMA-TRS-Phase‑3-Programms für Evenamide bei behandlungsresistenter Schizophrenie. Eine dritte Tranche von EUR 5,5 Mio. ist bis spätestens 30. November 2026 geplant und weitere Aktien im Wert von EUR 12 Mio. sollen bei positiven pivotalen Studienergebnissen gezeichnet werden. Die neuen Aktien werden unter derselben ISIN gehandelt und an SIX, dem Primärmarkt in Düsseldorf sowie am Xetra-Quotation Board notiert. » Mehr auf de.investing.com