NUVECTIS PHARMA INC

Nuvectis Pharma nutzte die H.C. Wainwright‑Konferenz, um seine erweiterte Pipeline und eine nach einer 150‑Mio.-USD‑Finanzierung gestärkte Cash‑Position von rund 120 Mio. USD hervorzuheben, die den Betrieb bis in die erste Hälfte 2029 finanzieren soll. Leitprogramm NXP100 ist in China für therapienaive PNH‑Patienten zugelassen; eine zweite Zulassung und weitere Daten zu IgAN und Lupus werden bis Ende 2024 bzw. März/April 2025 erwartet. Für die USA plant das Unternehmen ein Pre‑IND‑Meeting, eine PK‑Studie noch 2024 und zwei parallele Zulassungsstudien mit Ziel einer möglichen Markteinführung 2029–2030. NXP200, ein BRAF‑Inhibitor für die Onkologie, liefert voraussichtlich vorläufige Daten bis Ende 2024. » Mehr auf de.investing.com

Nuvectis fokussiert seine Strategie auf NXP100, einen einmal täglich oral verabreichten Faktor‑B‑Inhibitor für PNH, und positioniert das Mittel als direkten Wettbewerber zu Novartis' FABHALTA. Das Unternehmen erwartet ein Pre‑IND‑Meeting mit der FDA binnen etwa eines Monats und plant mögliche Phase‑III‑Studien in den USA 2027, falls die Behörde zwei Zulassungsstudien fordert; ein NDA könnte nach Plan bis zur ersten Hälfte 2029 eingereicht werden. Nuvectis hat rund 130 Mio. US‑Dollar in bar, genug nach Aussage des Managements für die geplanten Programme bis Mitte 2029, und sieht zusätzliche Chancen in Myasthenia gravis, IgA‑Nephropathie und Ophthalmologie. Die Onkologieprogramme NXP200 und NXP900 sind nachrangig; Nuvectis betont das einmal tägliche Dosierungsschema und die vorhandenen chinesischen Zulassungs‑ und Studiendaten als Wettbewerbsargumente. » Mehr auf de.investing.com

Die chinesische Arzneimittelbehörde hat Ciprocopan, einen einmal täglich oral verabreichten Komplement-Faktor-B-Inhibitor von Nuvectis, zur Behandlung therapienaiver PNH-Patienten zugelassen. Die Zulassung basiert auf einer Phase-3-Studie, in der Ciprocopan alle primären und sekundären Endpunkte gegenüber Eculizumab erreichte: 59,5 % der Ciprocopan-Patienten erreichten Hb 12 g/dl versus 8,3 % bei Eculizumab, der mittlere Hämoglobinanstieg betrug 5,0 g/dl versus 2,2 g/dl, und 94,6 % blieben transfusionsfrei gegenüber 69,4 %. Haisco wird Entwicklung und Vermarktung in China verantworten; Nuvectis besitzt exklusive Rechte außerhalb Großchina, Indien und Teilen Südostasiens. Ein separater Zulassungsantrag für vorbehandelte PNH-Patienten wird in China geprüft. » Mehr auf de.investing.com