Oncolytics Biotech

Die FDA hat Fast-Track-Status für Pelareorep von Oncolytics zur Behandlung von metastasiertem Darmkrebs mit KRAS-Mutation und MSS im zweiten Therapieline vergeben. Klinische Daten zeigten eine objektive Ansprechrate von 33% vs. rund 10% für Standardtherapien sowie deutlich bessere mediane PFS- und OS-Werte. Oncolytics plant eine kontrollierte Studie ab März, erste Zwischenergebnisse werden bis Ende 2026 erwartet; das adressierbare Marktvolumen wird auf 3–5 Mrd. USD jährlich geschätzt.» Mehr auf de.investing.com

Oncolytics Biotech meldet aus der GOBLET-Studie (Kohorte 4), dass die Kombination Pelareorep und Atezolizumab bei metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Anus in der Drittlinientherapie eine objektive Ansprechrate von 29% (4/14; zwei komplette, zwei partielle Remissionen) mit einer medianen Ansprechdauer von rund 17 Monaten erzielte. In der Zweitlinientherapie lag die ORR bei 30%, deutlich über dem historischen Standard von 13,8% laut Unternehmen. Es gibt derzeit keine von der FDA zugelassenen Therapien für diese Indikation in der Drittlinie, weshalb Oncolytics für Q1 2026 ein Typ-C-Meeting mit der FDA plant und eine beschleunigte Zulassung anstrebt, falls die Ergebnisse in einer Zulassungsstudie bestätigt werden.» Mehr auf de.investing.com

Oncolytics Biotech plant, den gesellschaftsrechtlichen Sitz von Alberta, Kanada, in den US-Bundesstaat Nevada zu verlegen; Aktionäre sollen am 15. Januar 2026 darüber abstimmen. Das Management begründet den Schritt mit strategischen und operativen Vorteilen durch die starke US-Fokussierung von Geschäft, Führung und Investoren sowie verbesserten Zugang zu Kapitalmärkten. Das Unternehmen hat bereits eine Registrierungserklärung bei der SEC eingereicht; zum 1. Januar 2026 verliert es seinen Status als „foreign private issuer“. Oncolytics entwickelt das immuntherapeutische Mittel Pelareorep, hat von der FDA Fast-Track-Status für bestimmte Programme, weist aber weiterhin negativen EBITDA und anhaltenden Cash-Burn auf.» Mehr auf de.investing.com