Oncolytics Biotech

Oncolytics Biotech hat die für 15. Dezember 2025 geplante Sonderversammlung wegen Verzögerungen bei der US-Börsenaufsicht infolge des Government Shutdown abgesagt und will den Termin „so bald wie möglich“ neu ansetzen. Auf der Verschiebung steht eine Abstimmung über die Verlegung des Gerichtsstands von Alberta nach Nevada (Domestication). Das klinische Biotech-Unternehmen entwickelt den Immunwirkstoff Pelareorep, berichtet vielversprechende Studiendaten (u. a. 30% Ansprechrate in der GOBLET-Studie und verlängertes PFS in REO-022) und plant nach FDA-Gesprächen 2026 eine zulassungsrelevante Phase-3-Studie für Bauchspeicheldrüsenkrebs. Analyst H.C. Wainwright hat das Kursziel auf $10 erhöht; zum 30. September verfügte Oncolytics über liquide Mittel von $12,4 Mio., genug nach Unternehmensangaben für Meilensteine bis Anfang 2026.» Mehr auf de.investing.com

Oncolytics Biotech plant in der ersten Hälfte 2026 eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie zur Erstlinienbehandlung des metastasierten duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse mit Pelareorep plus Standard‑Chemotherapie, optional ergänzt um einen Checkpoint‑Inhibitor. Die Studie, abgestimmt mit der FDA, setzt Gesamtüberleben als primären Endpunkt und sieht eine potenzielle Zwischenanalyse für eine beschleunigte Zulassung vor. Pelareorep hat Fast‑Track‑Status für metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs; das Unternehmen meldet liquide Mittel von 12,4 Mio. USD und erwartet, Meilensteine bis Q1 2026 ohne zusätzliche Finanzierung zu erreichen.» Mehr auf de.investing.com

Oncolytics Biotech hat das geplante Design einer zulassungsrelevanten Erstlinienstudie beim duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse vorgestellt. Die randomisierte, dreiarmige Studie vergleicht Standard-Chemotherapie mit Chemotherapie plus Pelareorep sowie Chemotherapie plus Pelareorep und einem Checkpoint-Inhibitor, mit Gesamtüberleben als primärem Endpunkt und geplanter Zwischenanalyse zur Wirksamkeit. Das Design basiert auf einer Post-hoc-Zusammenfassung, in der die Zugabe von Pelareorep eine Zwei-Jahres-Überlebensrate von etwa 22 % gegenüber 9 % in historischen Chemotherapie-Gruppen zeigte. Die FDA hatte Pelareorep für metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs und Brustkrebs den Fast-Track-Status gewährt.» Mehr auf de.investing.com