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Protalix verfehlt Q3-2025-Gewinnprognose, Aktie fällt vorbörslich stark
Protalix meldete für Q3 2025 ein Ergebnis je Aktie von 0,03 USD und verfehlte damit die Erwartung von 0,07 USD; der Quartalsumsatz lag bei 17,67 Mio. USD gegenüber geschätzten 17,79 Mio. USD. Die Aktie fiel im vorbörslichen Handel um 13,55 % auf 1,85 USD. Für die ersten neun Monate meldet das Unternehmen ein Umsatzwachstum von 24 % auf 43,6 Mio. USD und hält liquide Mittel von 29,4 Mio. USD vor; Protalix plant noch vor Jahresende den Start einer Phase-2-Studie für PRX-115 mit ersten Ergebnissen im Q3 2027.» Mehr auf de.investing.com
Protalix und Chiesi beantragen Neubewertung des negativen EMA-Gutachtens zu Elfabrio
Protalix und Chiesi Global Rare Diseases haben eine Neubewertung des negativen EMA-Gutachtens zum vorgeschlagenen alternativen Dosierungsschema von Elfabrio beantragt. Ziel ist die Zulassung einer zusätzlichen Option von 2 mg/kg alle vier Wochen neben dem bestehenden 1 mg/kg alle zwei Wochen zur Behandlung erwachsener Morbus-Fabry-Patienten. Die derzeitige Marktzulassung bleibt während des Verfahrens in Kraft, die endgültige Entscheidung trifft die Europäische Kommission nach Abschluss der Prüfung. Elfabrio trägt einen Warnhinweis zu Überempfindlichkeitsreaktionen; Protalix legt am 17. November Quartalszahlen vor.» Mehr auf de.investing.com
Protalix fällt nach negativem CHMP-Votum zur Elfabrio-Dosierung
Die Aktie von Protalix brach im vorbörslichen Handel um rund 20,8% ein, nachdem der CHMP der EMA einen Antrag auf ein alternatives Dosierungsschema für Elfabrio (2 mg/kg alle 4 Wochen) als nicht ausreichend wirksam gegenüber dem zugelassenen Schema (1 mg/kg alle 2 Wochen) abgelehnt hat. Der Antrag stützte sich auf Daten aus der BRIGHT-Umstellungsstudie und einer offenen Verlängerungsstudie sowie Modellierungen, die der CHMP jedoch nicht für überzeugend hielt. Protalix und Partner Chiesi betonen weiterhin ihr Engagement, die Behandlungsbelastung für Morbus-Fabry-Patienten zu reduzieren und kündigen weitere Zusammenarbeit an.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Protalix BioTherapeutics einen Umsatz von 15,21 Mio€ und ein Nettoeinkommen von 2,01 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+15,21 Mio	5,67%
Bruttoeinkommen	0,00	100,00%
Nettoeinkommen	+2,01 Mio	30,94%
EBITDA	+2,22 Mio	44,58%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+127,55 Mio€
Anzahl Aktien	79,73 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,67€ - +1,14€
Dividenden	Nein
Beta	-0,27
KGV (PE Ratio)	+27,34
KGWV (PEG Ratio)	−1,72
KBV (PB Ratio)	+1,97
KUV (PS Ratio)	+2,40

Unternehmensprofil

Protalix BioTherapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung rekombinanter therapeutischer Proteine konzentriert, die auf dem firmeneigenen, auf Pflanzenzellen basierenden Proteinexpressionssystem ProCellEx in den Vereinigten Staaten, Australien, Kanada, Israel, Brasilien, Russland, der Türkei und international basieren. Das Unternehmen bietet Elelyso für die Behandlung der Gaucher-Krankheit an. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst PRX-102, einen therapeutischen Proteinkandidaten, der sich in der letzten Phase der klinischen Versuche zur Behandlung der Fabry-Krankheit befindet; PRX-110, eine geschützte pflanzliche rekombinante Form der menschlichen Desoxyribonuklease I, die die klinischen Versuche der Phase IIa zur Behandlung der Mukoviszidose abgeschlossen hat; PRX-115, eine in Pflanzenzellen exprimierte rekombinante PEGylierte Uricase zur Behandlung von Gicht; und PRX-119, ein in Pflanzenzellen exprimierter PEGylierter rekombinanter menschlicher DNase I Produktkandidat zur Behandlung von NETs-bezogenen Krankheiten. Das Unternehmen hat Vereinbarungen und Partnerschaften mit Pfizer, Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) und Chiesi Farmaceutici S.p.A. Das Unternehmen wurde 1993 gegründet und hat seinen Sitz in Hackensack, New Jersey.

Name	Protalix BioTherapeutics
CEO	Dror Bashan
Sitz	Hackensack, nj Israel
Website	protalix.com
Sektor	Basiskonsumgüter
Industrie	Nahrungsmittel
Börsengang	15.05.1998
Mitarbeiter	213