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Replimune Receives Breakthrough Therapy Designation for RP1 and Submits RP1 Biologics License Application to the FDA under the Accelerated Approval Pathway
WOBURN, Mass., Nov. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL), a clinical stage biotechnology company pioneering the development of novel oncolytic immunotherapies, today announced that it has submitted a biologics license application (BLA) to the FDA for RP1 (vusolimogene oderparepvec) in combination with nivolumab for the treatment of adult patients with advanced melanoma who have previously received an anti-PD1 containing regimen. The submission was made under the Accelerated Approval pathway. The Company also announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy designation to RP1 in combination with nivolumab in the same setting.» Mehr auf globenewswire.com
Replimune Presents Late-Breaking Abstract Featuring Data from IGNYTE Clinical Trial of RP1 Combined with Nivolumab in Anti-PD1 Failed Melanoma at the 39th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC 2024)
Oral presentation highlighting IGNYTE primary analysis data shows anti-tumor activity across all subgroups with injected and non-injected lesions responding with similar frequency, depth, duration, and kinetics» Mehr auf globenewswire.com
Replimune Announces Inducement Grants Under Nasdaq Listing Rule 5635(c)(4)
WOBURN, Mass., Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Replimune Group, Inc. (NASDAQ: REPL), a clinical stage biotechnology company pioneering the development of novel oncolytic immunotherapies, today announced the grant of inducement equity awards to newly hired non-executive employees.» Mehr auf globenewswire.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Replimune Group einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −47,64 Mio€

(EUR)	Sep. 2024	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	0,00	100,00%
Nettoeinkommen	−47,64 Mio	16,00%
EBITDA	−45,04 Mio	18,48%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+725,66 Mio€
Anzahl Aktien	68,42 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+12,45€ - +4,72€
Dividenden	Nein
Beta	1,19
KGV (PE Ratio)	−4,08
KGWV (PEG Ratio)	−0,62
KBV (PB Ratio)	+2,28
KUV (PS Ratio)	+187,04

Unternehmensprofil

Die Replimune Group, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das onkolytische Immuno-Gentherapien zur Behandlung von Krebs entwickelt. Es nutzt seine firmeneigene Immuntherapie-Plattform, um Produktkandidaten zu entwerfen und zu entwickeln, die das Immunsystem gegen Krebs aktivieren sollen. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist RP1, eine selektiv replizierende Version des Herpes-Simplex-Virus 1, die sich in klinischen Studien der Phase I/II für eine Reihe von soliden Tumoren und in klinischen Studien der Phase II für Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Haut befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen RP2, das sich in der klinischen Phase I für ein Anti-CTLA-4-Antikörper-ähnliches Protein befindet, um die Hemmung der Immunantwort zu blockieren, die ansonsten durch CTLA-4 verursacht wird, sowie RP3, das sich in der klinischen Phase I befindet, um immunaktivierende Proteine zu exprimieren, die T-Zellen stimulieren. Die Replimune Group, Inc. wurde 2015 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Woburn, Massachusetts.