Revolution Medicines

Die EMA hat eine stufenweise Überprüfung (rolling review) von Daraxonrasib eingeleitet, um die Bewertung des Wirkstoffs zur Behandlung metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebses zu beschleunigen. Die Entscheidung stützt sich auf positive Phase‑3‑Ergebnisse bei zuvor behandelten Patienten in der Zweitlinientherapie. Revolution Medicines will die Zulassung schnell anstreben; ein konkreter Verfügbarkeitszeitpunkt in der EU ist noch offen, die Prüfung soll aber voraussichtlich kürzer dauern als eine reguläre Bewertung. In den USA läuft ebenfalls ein beschleunigtes Prüfverfahren, was für das Unternehmen und seine Aktie kursrelevant ist. » Mehr auf deraktionaer.de

Die Aktie von Revolution Medicines erreichte ein Allzeithoch von 193,12 USD und liegt damit knapp unter dem 52-Wochen-Hoch. Innerhalb eines Jahres stieg der Kurs um 424,05% gegenüber dem 52-Wochen-Tief von 34 USD. Positive Phase‑1/2-Daten zu Zoldonrasib und Kurszielanhebungen von UBS, Mizuho und Wedbush stützen die Rally; zudem wurde ein Block-Trade über 1,06 Mio. Aktien (196,7 Mio. USD) gemeldet. Eine Analyse von InvestingPro stuft die Aktie derzeit als überbewertet im Verhältnis zum Fair Value ein. » Mehr auf de.investing.com

Revolution Medicines präsentierte Phase-1/2-Ergebnisse zu Zoldonrasib in Kombination mit Standardchemotherapie und mit Daraxonrasib bei metastasiertem duktalem Adenokarzinom des Pankreas mit RAS‑G12D-Mutation. In der Erstlinienstudie lagen die objektiven Ansprechraten bei 82% (FOLFIRINOX-Kombination) bzw. 61% (Gemcitabin/Nab‑Paclitaxel), behandlungsbedingte Grad‑3+-Nebenwirkungen traten in 61% bzw. 80% auf. In der vorbehandelten Kohorte mit Zoldonrasib plus Daraxonrasib betrugen die Ansprechraten 50% (Zweitlinie) bzw. 47% (Drittlinie) und das mediane progressionsfreie Überleben 9,6 bzw. 7,6 Monate. Das Unternehmen sieht die Daten als Unterstützung für zwei geplante bzw. laufende Phase‑3-Studien und meldete eine starke Liquiditätsposition; die Aktie stieg in der Folge deutlich. » Mehr auf de.investing.com