Sandoz

Mirum Pharmaceuticals erhielt eine Paragraph-IV-Mitteilung, dass Sandoz bei der FDA ein Zulassungs­gesuch für ein Generikum von Livmarli (Maralixibat) eingereicht hat und fünf im Orange Book gelistete Patente als ungültig oder nicht verletzt ansieht. Mirum kündigte an, innerhalb der 45‑Tage‑Frist Patentverletzungsklagen gegen Sandoz und weitere Antragsteller einzureichen, was eine bis zu 30 Monate dauernde Verzögerung der FDA‑Zulassung für das ANDA auslösen könnte. Das Unternehmen erwartet weitere Paragraph‑IV‑Mitteilungen und betont seine Bereitschaft, seine Patente juristisch zu verteidigen.» Mehr auf de.investing.com

Sandoz hat in den USA das Biosimilar Tyruko (Natalizumab-sztn) für die Behandlung von Multipler Sklerose eingeführt. Der Markteintritt erweitert das Portfolio der Generikaspezialistin im Bereich Biosimilars und zielt auf Patientenversorgung im US-Markt ab.» Mehr auf finanzen.net

Sandoz hat eine Lizenzvereinbarung mit EirGenix über die Vermarktungsrechte für dessen Perjeta(Biosimilar Pertuzumab) geschlossen. Der Wirkstoff erhielt Ende Oktober eine Phase‑3-Befreiung, was eine frühere Zulassungseinreichung erlaubt. Die Vereinbarung stärkt Sandoz' HER2-Portfolio neben dem Herceptin-Biosimilar und schafft Vermarktungssynergien; die Aktie stieg nach der Mitteilung um 1,5%. Die Transaktion könnte Sandoz während der erwarteten Umsatzverlangsamung und der „Biosimilar‑Lücke“ 2027–2028 Wachstumsimpulse liefern.» Mehr auf de.investing.com