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Scholar Rock stellt Kommerzialisierungs- und Finanzplan für Apitegromab auf Barclays-Konferenz vor
Scholar Rock kündigte auf der Barclays Global Healthcare Conference an, 2026 Zulassungen von FDA und EMA für Apitegromab anzustreben und eine Kommerzialisierungsstrategie für USA und Europa aufzubauen. Das Unternehmen sicherte ein Fremdkapitalinstrument über 550 Mio. US-Dollar (zuzüglich geplanter 100 Mio.) und verfügt über einen Kassenbestand von 368 Mio. US-Dollar. Produktions-Compliance-Probleme bei Catalent führten zu einem Complete Response Letter und verzögern den Zeitplan; Novo Nordisk berichtet Fortschritte bei Abhilfemaßnahmen. Scholar Rock treibt parallel die Pipeline voran (Phase-2-Studien OPAL für SMA-Kombination und FORGE für FSHD) und prüft Monetarisierung eines Priority Review Voucher im Wert von 150–200 Mio. US-Dollar. » Mehr auf de.investing.com
Scholar Rock bestätigt Markteinführungspläne für Apitegromab trotz FDA-Verzögerungen
Scholar Rock will Apitegromab in den USA 2026 auf den Markt bringen, vorbehaltlich FDA-Zulassung, und bereitet eine globale Expansion in bis zu 50 Ländern vor. Produktionsverzögerungen bei Catalent/Novo Nordis durch Compliance-Themen führten zu FDA-Unterbrechungen; Produktion wurde wieder aufgenommen und eine Neuinspektion ist vorgesehen. Finanzseitig verfügt das Unternehmen über 368 Mio. USD Cash und hat Darlehen von bis zu 550 Mio. USD gesichert; zudem wird eine zweite Fill-Finish-Anlage errichtet und die Wiedereinreichung bei der FDA vorangetrieben. » Mehr auf de.investing.com
Scholar Rock skizziert Markteinführungsplan für Apitegromab trotz Produktionsverzögerungen
Scholar Rock präsentierte auf der TD Cowen Gesundheitskonferenz seine Strategie für Apitegromab zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA) und erklärte, dass die Markteinführung 2026 angestrebt wird, trotz derzeitiger Produktionsverzögerungen. Das Unternehmen baut eine zweite Abfüll- und Endverarbeitungsanlage und hat technische Testläufe begonnen, um Lieferrisiken zu mindern, während Catalent in Indiana wegen Mängeln vom FDA-Review betroffen ist. Klinische Daten zeigen signifikante Verbesserungen der motorischen Funktionen; Scholar Rock plant zudem eine Ausweitung der Pipeline auf weitere neuromuskuläre Erkrankungen und den Aufbau eines globalen Multi‑Milliarden‑Dollar‑Franchise. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | −362,24k | 4,57% |
| Nettoeinkommen | −77,53 Mio | 21,40% |
| EBITDA | −71,44 Mio | 12,54% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 3,56 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 102,01 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 43,51€ - 19,83€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,75 |
KGV (PE Ratio) | −12,14 |
KGWV (PEG Ratio) | 5,59 |
KBV (PB Ratio) | 18,69 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Die Scholar Rock Holding Corporation, ein biopharmazeutisches Unternehmen, konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Krankheiten, bei denen die Signalübertragung durch Proteinwachstumsfaktoren eine grundlegende Rolle spielt. Das Unternehmen entwickelt Apitegromab, einen Inhibitor der Aktivierung von latentem Myostatin, der die klinische Phase 3 zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie abgeschlossen hat, sowie SRK-181, das sich in der klinischen Phase 1 zur Behandlung von Krebserkrankungen befindet, die gegen Checkpoint-Inhibitor-Therapien, wie Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörpertherapien, resistent sind. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen eine Pipeline neuartiger Produktkandidaten, die das Potenzial haben, das Leben von Patienten zu verbessern, die an einer Reihe schwerer Krankheiten leiden, darunter neuromuskuläre Störungen, Krebs und Fibrose. Das Unternehmen hat eine Kooperationsvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. zur Entdeckung und Entwicklung spezifischer Inhibitoren der Aktivierung des transformierenden Wachstumsfaktors Beta für die Behandlung fibrotischer Erkrankungen. Die Scholar Rock Holding Corporation wurde im Jahr 2012 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
| Name | SCHOLAR ROCK HLDG DL-,001 |
| CEO | David L. Hallal |
| Sitz | Cambridge,
ma USA |
| Website | |
| Sektor | Basiskonsumgüter |
| Industrie | Nahrungsmittel |
| Börsengang | 25.05.2018 |
| Mitarbeiter | 128 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | SRRK |
Frankfurt | 2QK.F |
Düsseldorf | 2QK.DU |
München | 2QK.MU |
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