SINTX Technologies Inc

SINTX Technologies hat eine Private-Label-Vereinbarung zur Lieferung des Biologikums OsseoSculpt abgeschlossen, das das FDA‑zugelassene SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge System ergänzen soll. Das Unternehmen meldet erste kommerzielle Umsätze mit OsseoSculpt im Q3 2025 und plant eine limitierte Einführung an Early‑Adopter‑Standorten mit breiterer US‑Markteinführung im ersten Quartal 2026. Parallel erhielt SINTX 510(k)‑Zulassung für das SINAPTIC‑Keilsystem, eine Notice of Allowance für eine antipathogene Siliziumnitrid‑Technologie und nahm rund $3,8 Mio. durch Optionsausübung ein, bleibt aber mit negativem EBITDA und stark rückläufigen Umsätzen profitabelkeitsseitig unter Druck.» Mehr auf de.investing.com

Die FDA erteilte SINTX eine 510(k)-Zulassung für das SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge System, womit das Unternehmen den kommerziellen Eintritt in die US-Rekonstruktionsorthopädie ermöglicht. SINTX plant die Markteinführung in den USA für Q1 2026 und will inländische Produktionskapazitäten nutzen, um Umsatzwachstum und operative Effizienz zu steigern. Das Implantat basiert auf Siliziumnitrid und wird mit Eigenschaften wie verbesserter Osteointegration, bakteriostatischen Oberflächeneffekten, Hydrophilie und besserer Bildgebungsdurchsicht beworben, wodurch SINTX eine Marktchance im wachsenden Segment für Fuß- und Sprunggelenkimplantate sieht.» Mehr auf finanzen.net

SINTX Technologies erhielt eine 510(k)-Zulassung der FDA für das SINAPTIC Foot & Ankle Osteotomy Wedge System; die kommerzielle Markteinführung in den USA ist für das erste Quartal 2026 geplant. Das auf Siliziumnitrid basierende Implantat wird mit Einweginstrumenten geliefert und soll laut Unternehmen osteogene, bakteriostatische und bildgebungsfreundliche Eigenschaften bieten. SINTX will in den USA produzieren, um Markteinführung und Wachstum zu unterstützen, erhielt zudem Patentschutz für antipathogene Gewebetechnologie und verbuchte durch Optionsausübungen rund 3,8 Mio. USD an Einnahmen. Finanzkennzahlen bleiben jedoch herausfordernd: rückläufige Umsätze und negativer EBITDA sowie anhaltender Cash‑Burn werden in Analysen hervorgehoben.» Mehr auf de.investing.com