TSCAN THERAP.INC.DL-,0001 Aktie

TScan hat den ersten Patienten in der Phase‑3‑Studie ALLOHA-2 mit TSC-101 nach dem Anwachsen der Stammzellen behandelt. Die Studie prüft, ob TSC-101 Rückfälle nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation bei akuter myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndromen verhindert im Vergleich zur Transplantation allein. Zuweisung erfolgt nach biologischen Faktoren, A02:01-positive Patienten mit geeignetem Spender erhalten die Behandlung; primärer Endpunkt ist das rezidivfreie Überleben, wichtige sekundäre Endpunkte sind Gesamt- und ereignisfreies Überleben. Topline-Daten werden für Mitte 2028 erwartet; die Studie läuft aktiv in den USA (NCT07702578). » Mehr auf de.investing.com

TScan Therapeutics hat nach Abstimmung mit der FDA die Rekrutierung für eine zulassungsrelevante Phase‑III‑Studie zu TSC-101 begonnen; als primärer Endpunkt dient das rezidivfreie Überleben, die Studie ist mit 85 % Power auf eine Hazard Ratio von 0,52 ausgelegt und nutzt eine biologisch zugewiesene Kontrollgruppe (HLA‑A02:01). Phase‑I‑Daten zeigten in einer kleinen Untergruppe über drei Jahre ein 100%iges rezidivfreies Überleben gegenüber 0% in Kontrollen. Ein neuer, kommerziell geeigneter Herstellungsprozess verkürzt die Produktionszeit von 17 auf 12 Tage und reduziert Zellverlust, was das Produktprofil verbessern könnte. TScan hat 128 Mio. USD liquide Mittel, die bis in die zweite Hälfte 2027 reichen sollen; für die bis Mitte 2028 erwarteten Top‑Line‑Daten prüft das Unternehmen zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten oder Partnerschaften. » Mehr auf de.investing.com

Leiden Dworak kündigt seinen Rücktritt als Vice President of Finance und Principal Accounting Officer mit Wirkung zum 10. April 2026 an; das Unternehmen berichtet von keinen Meinungsverschiedenheiten. Jason A. Amello, aktueller Chief Financial Officer, übernimmt ab dem 10. April zusätzlich die Aufgaben des leitenden Rechnungslegungsbeamten ohne zusätzliche Vergütung oder Änderungen an bestehenden Vereinbarungen. Parallel meldet TScan den Abschluss der Patientenrekrutierung für Kohorte C der Phase‑1‑Studie ALLOHA und FDA‑Zulassungen der INDs für TSC‑102‑A01 und TSC‑102‑A03; Phase‑1‑Studien für beide Kandidaten sind für das zweite Halbjahr 2026 geplant. » Mehr auf de.investing.com