Vaxcyte

Vaxcyte verabreichte die erste Dosis an den ersten Teilnehmer in der Phase‑1‑First‑in‑Human‑Studie von VAX-A1, seinem experimentellen Impfstoff gegen Group A Streptococcus, für den es keinen zugelassenen Impfstoff gibt. Die randomisierte, placebokontrollierte Studie wird 80 gesunde Erwachsene in Australien einschreiben und in zwei Stufen durchgeführt, mit einer anfänglichen Sicherheitsprüfung nach 12 Teilnehmern vor der Ausweitung. Die Teilnehmer erhalten zwei Dosen im Abstand von rund zwei Monaten; Kohorten für niedrige, mittlere und hohe Dosen werden getestet, und Sicherheit sowie Immunantworten werden bis sechs Monate nach der letzten Dosis überwacht. » Mehr auf finance.yahoo.com

Vaxcyte gab bekannt, dass der erste Teilnehmer in einer First-in-Human-Phase-1-Studie von VAX-A1, eines prophylaktischen Impfstoffkandidaten gegen Group A Streptococcus, bei gesunden Erwachsenen im Alter von 18–40 Jahren dosiert wurde. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie in zwei Stufen wird primär die Sicherheit und Verträglichkeit und sekundär die initiale Immunogenität bewerten. Stufe 1 wird etwa 12 Erwachsene über drei Dosisstufen gegenüber Placebo einschließen; Stufe 2 soll nach Zustimmung des DSMB etwa 68 Erwachsene einschreiben. Topline-Daten werden für die zweite Hälfte 2027 erwartet. » Mehr auf finance.yahoo.com

Vaxcyte meldet in The Lancet positive Phase‑1/2‑Ergebnisse für den 31‑valenten Pneumokokken‑Konjugatimpfstoff VAX-31 bei Erwachsenen ab 50 Jahren. In der randomisierten Studie mit 1.015 Teilnehmern zeigte VAX-31 ein Sicherheitsprofil vergleichbar mit Prevnar 20; die hohe Dosis erfüllte Nicht-Unterlegenheitskriterien für die 20 gemeinsamen Serotypen und Überlegenheitskriterien für die 11 zusätzlichen Serotypen. Aufgrund der Daten wurde die hohe Dosis in das Phase‑3‑Programm OPUS überführt, Topline‑Ergebnisse aus OPUS‑1 werden für Q4 2026 erwartet. » Mehr auf de.investing.com