NOVARTIS

Novartis meldet, dass bei zwei Kindern Anzeichen dafür gefunden wurden, dass der bei der Gentherapie Zolgensma eingesetzte Vektor genetisches Material in die DNA integriert haben könnte. Seit der Erstzulassung 2019 sind insgesamt neun Tumormeldungen bei mit Zolgensma behandelten Patienten eingegangen; die Therapie wurde mehr als 6000 Kindern verabreicht. Die FDA prüft nun das Risiko gutartiger und bösartiger Tumoren und mögliche aufsichtsrechtliche Schritte. Novartis betont, Behörden informiert zu haben und dass der Nutzen in den zugelassenen Anwendungsgebieten weiterhin die Risiken überwiegt; für Itvisma wurden bislang keine Neoplasien berichtet. » Mehr auf n-tv.de

Novartis meldet für Q3 2026 einen Nettoumsatzanstieg um 4% auf 14,5 Mrd. USD und einen Anstieg des operativen Kerngewinns um 11% auf 6,0 Mrd. USD; das Kerngewinn je Aktie stieg auf 2,46 USD. Das Unternehmen hat die Prognose für das operative Kernergebnis 2026 auf Vorjahresniveau bis zu einem niedrigen einstelligen Wachstum angehoben (zuvor ein niedriger einstelliger Rückgang). Das ausgewiesene operative Ergebnis wurde jedoch durch eine Teilwertminderung von 1,9 Mrd. USD auf den Produktkandidaten del-desiran belastet, wodurch es um 59% auf 1,8 Mrd. USD sank. Novartis verweist auf niedrigere Kosten und Produktivitätsverbesserungen als Unterstützung für das Kernergebnis. » Mehr auf finanzen.net

Novartis hat die Spätphasen-Studie zu Remibrutinib bei generalisierter Myasthenia gravis wegen voraussichtlichem Verfehlen der Wirksamkeitsziele abgebrochen; Sicherheitsbedenken wurden nicht festgestellt. Die Entscheidung betrifft nicht die laufenden Studien zu anderen Indikationen. Novartis betont, Remibrutinib könne trotz dieses Rückschlags weiterhin zum umsatzstärksten Medikament der Firmengeschichte werden; das Präparat ist bereits als Rhapsido für chronische Nesselsucht zugelassen und zeigte zudem positive Ergebnisse in MS-Studien. » Mehr auf finanzen.net