Altimmune

Altimmune präsentierte auf der Barclays-Konferenz vielversprechende 24- und 48-Wochen-Daten zu Pemvidutide und plant den Start der MASH-Phase-3-Studie 2026 mit drei Armen (Placebo, 1,8 mg, 2,4 mg). Das Unternehmen betont seinen dualen Wirkmechanismus zur Differenzierung vom Wettbewerb und fokussiert auf Stärkung der Bilanz sowie mögliche Fremd- und Eigenkapitalfinanzierung und strategische Partnerschaften zur Finanzierung der Phase-3. Für AUD wurde die Phase-2-Rekrutierung vorzeitig abgeschlossen mit Top-Line-Daten im Q3 2026, ALD-Rekrutierung läuft; regulatorische Unsicherheit besteht bezüglich nicht-invasiver Endpunkte (NITs). Altimmune peilt eine zügige Rekrutierung (18–24 Monate) an und zeigt sich optimistisch gegenüber dem klinischen Potenzial von Pemvidutide. » Mehr auf de.investing.com

Altimmune stellte auf der Leerink‑Konferenz Fortschritte zu Pemvidutid vor und vereinbarte mit der FDA einen 52‑Wochen‑Endpunkt für die geplante Phase‑3‑Studie (Dosen 1,8 mg und 2,4 mg), deren Start für 2026 geplant ist. Das Unternehmen setzt das KI‑Tool AIM‑MASH zur Reduktion histologischer Variabilität ein, sammelt Daten zu nicht‑invasiven Tests als mögliche Zulassungsendpunkte und koordiniert eine globale Zulassungsstrategie mit EMA und MHRA. Weitere Entwicklungen umfassen Produktionsfortschritte, Prüfung von Kombinationstherapien und einen erwarteten Phase‑2‑Readout zur Alkoholkonsumstörung bis Q3 2026. » Mehr auf de.investing.com

Altimmune meldete für Q4 2025 ein EPS von -0,27 $ (Prognose -0,25 $) und einen Umsatz von 26 Mio. $ gegenüber erwarteten 625 Mio. $, was zu einem vorbörslichen Kursrückgang von 8,2 % auf 4,20 $ führte. Der Nettoverlust stieg auf 27,4 Mio. $, allgemeine und administrative Kosten kletterten um 106 %; F&E-Kosten sanken um 7,1 % auf 18,4 Mio. $. Das Unternehmen hat 340 Mio. $ Barmittel und sieht damit einen Cash-Runway bis 2028, erwartet jedoch erhöhten Mittelverbrauch vor dem Start der Phase-3-Studie zu MASH. Klinisch gab es Fortschritte: Pemvidutid erhielt den FDA-Status "Breakthrough Therapy". » Mehr auf de.investing.com