EyePoint Pharmaceuticals

In der Phase‑III‑Studie LUGANO verfehlte DURAVYU den primären Nichtunterlegenheitsendpunkt in der ITT‑Population, zeigte aber starke anatomische Kontrolle, ein sauberes Sicherheitsprofil und eine >40%ige Reduktion der Behandlungslast. EyePoint führt das Ergebnis auf einen ungewöhnlich starken Kontrollarm und andere Faktoren zurück und nennt die laufende Phase‑III‑Studie LUCIA als entscheidenden nächsten Test mit erwarteten Top‑Line‑Daten im 4. Quartal 2024; bei positivem Ausgang plant das Unternehmen eine NDA‑Einreichung in der ersten Hälfte 2027. Zusätzlich sind zwei vollständig rekrutierte Phase‑III‑Studien zum diabetischen Makulaödem (COMO, CAPRI) für das 4. Quartal 2027 terminiert, und die Bilanz weist rund 180 Mio. USD Cash mit Reichweite bis Q4 2027 auf. » Mehr auf de.investing.com

EyePoint meldet, dass die Phase‑III‑Studie LUGANO für DURAVYU den primären Nicht‑Unterlegenheitsendpunkt bei feuchter AMD verfehlt hat, hob aber starke sekundäre Ergebnisse und ein günstiges Sicherheitsprofil hervor. Das Management führt das Scheitern auf eine ungewöhnlich niedrige Rate an Sehverlusten im Kontrollarm und auf einige nicht‑AMD‑bedingte Verluste im DURAVYU‑Arm zurück. DURAVYU zeigte eine 42%ige Reduktion der Behandlungslast und hohe Raten ohne Zusatzbehandlung; LUCIA (475 Patienten) soll eine vorspezifizierte Sensitivitätsanalyse enthalten und Topline‑Daten im vierten Quartal 2024 liefern, ein positives Ergebnis könnte eine FDA‑NDA unterstützen. » Mehr auf de.investing.com

EyePoint meldet, dass DURAVYU in der Phase‑III‑Studie LUGANO den Nichtunterlegenheitsendpunkt bei feuchter AMD verfehlt hat, das Management führt das Ergebnis auf ein ungewöhnlich niedriges Ereignisniveau im Kontrollarm zurück. Sekundäre Endpunkte zeigten jedoch starke Ergebnisse bei Sicherheit, anatomischer Kontrolle und einer 42%igen Reduktion der Behandlungslast, weshalb das Unternehmen auf ein positives Ergebnis der zweiten Studie LUCIA hofft. EyePoint verfügt über rund 180 Mio. $ Cash, was nach Angabe des Managements zur Finanzierung bis zum Q4 2027 ausreichen sollte; Ergebnisse der DMÖ‑Studien COMO und CAPRI werden für Q4 2025 erwartet. » Mehr auf de.investing.com