Gilead Sciences

Gilead sicherte sich in den vergangenen vier Monaten drei FDA-Zulassungen, zuletzt für Bixlenvo bei virologisch supprimierten Erwachsenen mit HIV, zusätzlich zu den Zulassungen für Trodelvy und Hepcludex. Kurzfristige Katalysatoren sind PDUFA-Zieldaten für anito-cel (23. Dez.) und das einmal wöchentliche orale Yeztugo zur PrEP (2. Feb.), sowie ein geplanter Start einer wöchentlichen lenacapavir-islatravir-Kombination im Jahr 2027. Das Unternehmen meldete einen Umsatz von 7,6 Milliarden US-Dollar im zweiten Quartal (plus 8 % gegenüber dem Vorjahr), erhöhte die Quartalsdividende auf 0,82 US-Dollar, führte Aktienrückkäufe durch und verzeichnete Bruttomargen von nahe 87 %, was das Managementsargument für nachhaltige Cash-Generierung trotz Konzentrationsrisiken im HIV-Geschäft stützt. » Mehr auf finance.yahoo.com

Die US-FDA hat die einmal täglich orale Kombipille Bixlenvo von Gilead Sciences für Erwachsene zugelassen, deren HIV-Infektion bereits auf sehr niedrige Werte reduziert ist. Bixlenvo kombiniert bictegravir, den Wirkstoffkern von Biktarvy, mit dem Kapsid-Inhibitor lenacapavir, der auch als Sunlenca und Yeztugo vermarktet wird. Die Zulassung erweitert die oralen Behandlungsoptionen für Patienten mit unterdrückter Viruslast. » Mehr auf yahoo.com

Die Europäische Kommission hat die Zulassung für Trodelvy (Sacituzumab Govitecan) in Kombination mit Keytruda (Pembrolizumab) für erwachsene Patientinnen mit inoperablem oder metastasiertem, PD‑L1‑positivem (CPS≥10) triple‑negativem Brustkrebs erteilt. Die Entscheidung gilt für die 27 EU-Mitgliedstaaten sowie Norwegen, Island und Liechtenstein und basiert auf Daten der Phase‑III‑Studie ASCENT-04/KEYNOTE-D19. Die Kombination verringerte das Risiko für Krankheitsprogress oder Tod um 35% gegenüber Standard-Chemotherapie plus Keytruda. » Mehr auf de.investing.com