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Prognose
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News
ImmunityBio: Getting Whiplash After FDA's Refusal To File For Anktiva's sBLA
ImmunityBio, Inc.'s sBLA for Anktiva was unexpectedly rejected by the FDA, contradicting prior positive feedback and approval for a similar indication. The market reacted negatively, dropping IBRX shares to around $2.00, but the trading volume was not extremely high. Despite the setback, I maintain a conviction level of 3 out of 5 for IBRX, focusing on potential long-term gains and upcoming catalysts.» Mehr auf seekingalpha.com
ImmunityBio Slapped With FDA Refusal To File Letter For Expanded Use Of Its Bladder Cancer Drug
ImmunityBio, Inc. IBRX on Monday received a Refusal to File (RTF) letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the supplemental biologics license application (sBLA) for use of ANKTIVA plus Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) for the indication of papillary disease.» Mehr auf benzinga.com
ImmunityBio Requests an Urgent Meeting With FDA to Address the Change in the Agency's Unambiguous Guidance on Jan 2025 to Submit a sBLA for NMIBC BCG Unresponsive Papillary Disease, Following an Inconsistent Refusal to File Letter on May 2, 2025
CULVER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), a leading immunotherapy company, today announced that the Company received a Refusal to File (RTF) letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the supplemental biologics license application (sBLA) for use of ANKTIVA plus Bacillus Calmette-Guerin (BCG) in BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC) for the indication of papillary disease. This RTF letter was received despite reaching unanimous.» Mehr auf businesswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Dez. 2024 | |
---|---|---|
Umsatz | 7,26 Mio | 5.671,90% |
Bruttoeinkommen | 3,28 Mio | 181,96% |
Nettoeinkommen | −56,86 Mio | 73,07% |
EBITDA | −38,56 Mio | 78,34% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 1,64 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 882,58 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 8,25€ - 1,65€ |
Dividenden | Nein |
Beta | -0,1 |
KGV (PE Ratio) | −3,67 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,13 |
KBV (PB Ratio) | −3,10 |
KUV (PS Ratio) | 123,90 |
Unternehmensprofil
ImmunityBio, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase und entwickelt Therapien und Impfstoffe zur Behandlung von Krebs und Infektionskrankheiten. Es bietet Immuntherapie- und Zelltherapie-Plattformen an, darunter Antikörper-Zytokin-Fusionsproteine, synthetische Immunmodulatoren, Impfstofftechnologien, natürliche Killerzellen und adaptive (T-Zellen) Immunsysteme. Das Unternehmen entwickelt auch therapeutische Wirkstoffe, die sich in der Phase II oder III der klinischen Prüfung für die Behandlung von flüssigen und festen Tumoren, einschließlich Blasen-, Bauchspeicheldrüsen- und Lungenkrebs, sowie von Krankheitserregern wie SARS-CoV-2 und HIV befinden. Das Unternehmen hat Kooperationsvereinbarungen mit dem National Cancer Institute, dem National Institute of Deafness and Communication Disorders und Amyris, Inc. sowie Lizenzvereinbarungen mit CytRx Corporation, EnGeneIC Pty Limited, GlobeImmune, Inc. und Infectious Disease Research Institute, Sanford Health, Shenzhen Beike Biotechnology Co. Ltd, Sorrento Therapeutics, Inc. und Viracta Therapeutics, Inc. Das Unternehmen wurde im Jahr 2014 gegründet und hat seinen Sitz in San Diego, Kalifornien.
Name | ImmunityBio |
CEO | Richard Gerald Adcock |
Sitz | San Diego, ca USA |
Website | |
Industrie | Nahrungsmittel |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 680 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | IBRX |
Frankfurt | 26CA.F |
Düsseldorf | 26CA.DU |
München | 26CA.MU |
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