ImmunityBio

ImmunityBio hat die Herstellungsprogramme NK2022 und NK2023 abgeschlossen und einen durchgängigen Produktionsprozess von Leukapherese bis zum fertigen Produkt für autologe, zytokin‑verstärkte Gedächtnis‑NK‑Zellen etabliert. Aus einer Apherese lassen sich laut Unternehmen bis zu 5 Milliarden aktivierte NK‑Zellen gewinnen, genug für 8–10 Dosen pro Patient, die innerhalb von 12 Tagen verfügbar sind. In den Programmen nahmen 74 Probanden teil; bei 64 Apheresen traten keine verfahrensbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen auf, und bei einer abgeschlossenen Phase‑1‑Studie wurden keine Grad‑4/5‑Ereignisse oder Zytokinstürme berichtet. Die Aktie stieg seit Jahresbeginn stark, Analysten erwarten laut InvestingPro jedoch für dieses Jahr keine Profitabilität. » Mehr auf de.investing.com

ImmunityBio meldete für Q4 2025 ein EPS von -0,06 $ (Erwartung -0,11 $) und einen Umsatz von 38,28 Mio. $ (Prognose 35,99 Mio. $). Die Aktie stieg im vorbörslichen Handel um 32,76 % auf 11,55 $. Für das Gesamtjahr 2025 meldete das Unternehmen einen Umsatz von 113 Mio. $ (+700 % gegenüber 2024) und reduzierte den Nettoverlust um 15 %. Für 2026 prognostiziert ImmunityBio je Quartal ein EPS von -0,07 $ sowie weiteres Umsatzzuwachs durch Produkt- und internationale Expansion. » Mehr auf de.investing.com

ImmunityBio hat die Rekrutierung der Phase‑2‑Studie QUILT 2.005 mit 366 Patienten vorzeitig abgeschlossen. Eine von der FDA angeforderte Zwischenanalyse zeigte, dass ANKTIVA in Kombination mit BCG die Dauer des vollständigen Ansprechens gegenüber BCG allein deutlich verbesserte (6 Monate: 85% vs. 57%; 9 Monate: 84% vs. 52%; p=0,0455) ohne signifikante Sicherheitsbedenken. Das Unternehmen peilt eine Zulassungseinreichung (BLA) für das Biologikum bis Q4 2026 an und führt parallel ein Expanded Access Program mit derzeit 580 eingeschriebenen Patienten fort. » Mehr auf de.investing.com