Immunic

Immunic stellte Vidofludimus‑Calcium vor und hob den einzigartigen Wirkmechanismus (DHODH‑Hemmung plus Nurr1‑Aktivierung) sowie positive Phase‑2‑Daten bei schubförmiger MS hervor. Die Phase‑3‑Studie ENSURE für RMS mit rund 1.100 Patienten läuft, eine PPMS‑Studie mit 800–1.000 Patienten ist als ereignisgesteuerte Studie geplant. Das Unternehmen peilt eine Positionierung im Multi‑Milliarden‑MS‑Markt an, zielt auf orale Therapien und Patienten, die von Anti‑CD20‑Therapien wechseln, und erwartet für die US‑Preisspanne 120.000–125.000 US‑Dollar (WAC). » Mehr auf de.investing.com

Das Europäische Patent EP3713554 schützt Dosierungsschemata von Vidofludimus Calcium für Multiple Sklerose und weitere Indikationen bis 2038, mit möglicher Verlängerung bis 2043. Das US-Patent war bereits 2023 erteilt worden; Immunic sieht darin eine robuste Schutzschicht gegen Umgehungen. Vidofludimus befindet sich in Phase-3-Studien zur schubförmig remittierenden MS, Top-Line-Daten werden bis Ende 2026 erwartet. Die Aktie hat seit Jahresbeginn rund 134 % zugelegt und notiert bei etwa 1,25 USD, Marktkapitalisierung circa 163 Mio. USD. » Mehr auf de.investing.com

Immunic hat eine Privatplatzierung über bis zu 400 Millionen US-Dollar abgeschlossen, um die späte Entwicklungsphase abzuschließen und eine mögliche kommerzielle Markteinführung von vidofludimus calcium vorzubereiten. 200 Millionen US-Dollar wurden sofort erhalten, der Rest steht als zweite Tranche zur Verfügung. Die Finanzierung soll die Fertigstellung der vierjährigen, 2.200 Patientinnen und Patienten umfassenden Phase‑3-ENSURE-Zwillingsstudien bei schubförmiger MS finanzieren, deren Topline‑Daten Ende des Jahres erwartet werden, und eine erwartete NDA‑Einreichung im nächsten Jahr unterstützen. Das Unternehmen plant außerdem den Start einer Phase‑3‑Studie bei primär progredienter MS und stellt seine Führung hin zu einer stärker kommerziell ausgerichteten CEO um, während der aktuelle CEO in eine wissenschaftliche Rolle wechselt. » Mehr auf finance.yahoo.com