Prognose

Das durchschnittliche Kursziel der Analysten beträgt 4,31 € (+271,55 %). Der Median liegt bei 4,31 € (+271,55 %).

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Ocugen startet globale Phase‑3‑Studie für Gentherapie OCU410 gegen geographische Atrophie

Ocugen behandelte den ersten Patienten in ArMaDa3, einer globalen Phase‑3‑Studie mit 237 Teilnehmenden in den USA, Kanada, Europa und Lateinamerika. Patienten werden 2:1 randomisiert und erhalten einmalig eine subretinale Injektion von OCU410 oder keine Behandlung; primärer Endpunkt ist die Veränderung der Läsionsfläche nach 4, 8 und 12 Monaten. OCU410 erhielt RMAT‑Status von der FDA, Phase‑2‑Daten zeigten eine 31%ige Verringerung der Läsionswachstumsrate in der mittleren Dosisgruppe ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse; Ocugen peilt eine BLA‑Einreichung für 2028 an. » Mehr auf de.investing.com
Ocugen stellt spätphasige Gentherapie-Strategie für Augenerkrankungen vor

Ocugen präsentierte auf der Canaccord-Wachstumskonferenz eine spätphasige Gentherapie-Strategie mit drei Programmen für Retinitis pigmentosa (OCU400), Morbus Stargardt und geografische Atrophie (OCU410). Eine 130‑Mio.-USD‑Wandelanleihe soll die Finanzierung bis 2028 sichern und wichtige klinische sowie regulatorische Meilensteine abdecken. Das Unternehmen meldet solide Sicherheitsdaten bei mehr als 325 behandelten Patienten ohne therapiebezogene schwerwiegende Nebenwirkungen. Top-Line-Daten für OCU400 werden im Q1 2025 erwartet, für OCU410 bei Stargardt im Q2 2025; zwei BLA-Einreichungen sind für 2025 geplant, eine Zulassung für geografische Atrophie wird für 2028 angestrebt. Ocugen prüft Partnerschaften außerhalb der USA zur Kommerzialisierung und Minimierung verwässernder Finanzierungsmaßnahmen. » Mehr auf de.investing.com
Ocugen erhält RMAT-Status der FDA für Gentherapie OCU410 gegen geographische Atrophie

Die FDA hat dem Gentherapiekandidaten OCU410 von Ocugen den Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-Status zuerkannt, basierend auf Phase‑2-Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit ohne schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. OCU410 ist eine einmalige subretinale AAV5-basierte Therapie, die RORA liefert und zur Behandlung der geographischen Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration entwickelt wird. Ocugen erwartet den Studienstart der zulassungsrelevanten Phase‑3 im dritten Quartal 2026 und plant die Einreichung der Biologics License Application für 2028; der RMAT-Status ermöglicht intensiveren FDA-Austausch, Rolling-BLA und potenzielle beschleunigte Prüfungen. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Ocugen einen Umsatz von 1,3 Mio. € und einen Nettogewinn von -21,8 Mio. €

(EUR)	Juni 2026	YoY
Umsatz	1,3 Mio.	11,93 %
Bruttogewinn	1,3 Mio.	11,93 %
Nettogewinn	-21,8 Mio.	74,31 %
EBITDA	-17,36 Mio.	60,45 %

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	388,43 Mio. €
Anzahl Aktien	339,11 Mio.
52-Wochen-Hoch/Tief	2,35 € - 0,86 €
Dividenden	Nein
Beta	2,20
KGV (PE Ratio)	-5,27
KGWV (PEG Ratio)	0,24
KBV (PB Ratio)	-27,21
KUV (PS Ratio)	98,48

Unternehmensprofil

Ocugen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Gentherapien zur Heilung von Erblindungskrankheiten konzentriert. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst OCU400, einen neuartigen Gentherapieproduktkandidaten zur Wiederherstellung der Netzhautintegrität und -funktion bei einer Reihe genetisch unterschiedlicher erblicher Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa und kongenitaler Leber-Amaurose; OCU410, einen Gentherapiekandidaten zur Behandlung der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (AMD); und OCU200, ein neuartiges Fusionsprotein, das sich in der präklinischen Entwicklungsphase für die Behandlung des diabetischen Makulaödems, der diabetischen Retinopathie und der feuchten AMD befindet. Ocugen, Inc. hat eine strategische Partnerschaft mit CanSino Biologics Inc. für die gemeinsame Entwicklung und Herstellung von Gentherapien und mit Bharat Biotech für die Vermarktung von COVAXIN auf dem US-amerikanischen Markt. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Malvern, Pennsylvania.