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Prognose
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News Zum News-Feed
Ocugen stellt spätphasige Gentherapie-Strategie für Augenerkrankungen vor
Ocugen präsentierte auf der Canaccord-Wachstumskonferenz eine spätphasige Gentherapie-Strategie mit drei Programmen für Retinitis pigmentosa (OCU400), Morbus Stargardt und geografische Atrophie (OCU410). Eine 130‑Mio.-USD‑Wandelanleihe soll die Finanzierung bis 2028 sichern und wichtige klinische sowie regulatorische Meilensteine abdecken. Das Unternehmen meldet solide Sicherheitsdaten bei mehr als 325 behandelten Patienten ohne therapiebezogene schwerwiegende Nebenwirkungen. Top-Line-Daten für OCU400 werden im Q1 2025 erwartet, für OCU410 bei Stargardt im Q2 2025; zwei BLA-Einreichungen sind für 2025 geplant, eine Zulassung für geografische Atrophie wird für 2028 angestrebt. Ocugen prüft Partnerschaften außerhalb der USA zur Kommerzialisierung und Minimierung verwässernder Finanzierungsmaßnahmen. » Mehr auf de.investing.com
Ocugen erhält RMAT-Status der FDA für Gentherapie OCU410 gegen geographische Atrophie
Die FDA hat dem Gentherapiekandidaten OCU410 von Ocugen den Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-Status zuerkannt, basierend auf Phase‑2-Daten zu Wirksamkeit und Sicherheit ohne schwerwiegende arzneimittelbedingte Nebenwirkungen. OCU410 ist eine einmalige subretinale AAV5-basierte Therapie, die RORA liefert und zur Behandlung der geographischen Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration entwickelt wird. Ocugen erwartet den Studienstart der zulassungsrelevanten Phase‑3 im dritten Quartal 2026 und plant die Einreichung der Biologics License Application für 2028; der RMAT-Status ermöglicht intensiveren FDA-Austausch, Rolling-BLA und potenzielle beschleunigte Prüfungen. » Mehr auf de.investing.com
Ocugen schließt Exklusiv-Termsheet für Gentherapie OCU400 in MENA-Region ab
Ocugen unterzeichnet ein verbindliches Term Sheet mit Roots Pharmaceutical und Al-Dhow für Exklusivrechte an der Gentherapie OCU400 in der MENA-Region. Das Unternehmen erwartet Voraus- und kurzfristige Meilensteinzahlungen von bis zu 4 Mio. USD, umsatzabhängige Meilensteine von bis zu 255 Mio. USD sowie eine Lizenzgebühr von 22 % auf Nettoumsätze; die kommerzielle Produktion soll Ocugen übernehmen. OCU400 befindet sich in der Phase-3-Studie liMeliGhT; Topline-Daten werden für Q1 2027 erwartet, gefolgt von einer geplanten BLA-Einreichung. Ocugen weist eine Marktkapitalisierung von 497,63 Mio. USD, 12-Monats-Umsatz von 4,46 Mio. USD und ein EPS von -0,23 USD auf; InvestingPro stuft die Aktie derzeit als unterbewertet ein. » Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2026 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 1,30 Mio | 11,93% |
| Bruttoeinkommen | 1,30 Mio | 11,93% |
| Nettoeinkommen | −21,80 Mio | 74,31% |
| EBITDA | −17,88 Mio | 65,20% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 384,32 Mio€ |
Anzahl Aktien | 339,11 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 2,36€ - 0,85€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 2,2 |
KGV (PE Ratio) | −5,19 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,24 |
KBV (PB Ratio) | −26,80 |
KUV (PS Ratio) | 96,99 |
Unternehmensprofil
Ocugen, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Gentherapien zur Heilung von Erblindungskrankheiten konzentriert. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst OCU400, einen neuartigen Gentherapieproduktkandidaten zur Wiederherstellung der Netzhautintegrität und -funktion bei einer Reihe genetisch unterschiedlicher erblicher Netzhauterkrankungen wie Retinitis pigmentosa und kongenitaler Leber-Amaurose; OCU410, einen Gentherapiekandidaten zur Behandlung der trockenen altersbedingten Makuladegeneration (AMD); und OCU200, ein neuartiges Fusionsprotein, das sich in der präklinischen Entwicklungsphase für die Behandlung des diabetischen Makulaödems, der diabetischen Retinopathie und der feuchten AMD befindet. Ocugen, Inc. hat eine strategische Partnerschaft mit CanSino Biologics Inc. für die gemeinsame Entwicklung und Herstellung von Gentherapien und mit Bharat Biotech für die Vermarktung von COVAXIN auf dem US-amerikanischen Markt. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Malvern, Pennsylvania.
| Name | Ocugen |
| CEO | Shankar Musunuri |
| Sitz | Malvern,
pa USA |
| Website | |
| Sektor | Gesundheitswesen |
| Industrie | Biotechnologie |
| Börsengang | 03.12.2014 |
| Mitarbeiter | 116 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | OCGN |
Frankfurt | 2H51.F |
Düsseldorf | 2H51.DU |
Hamburg | 2H51.HM |
München | 2H51.MU |
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