Rhythm Pharmaceuticals Inc

Rhythm Pharmaceuticals meldete für Q4 einen Umsatz von 57 Mio. USD mit weiterem Wachstum bei Behandlungen des Bardet‑Biedl‑Syndroms und einer 10%igen Steigerung der erstatteten Patienten. Das Unternehmen erwartet eine FDA‑Entscheidung für IMCIVREE bei hypothalamischer Adipositas am 20. März, erweitert den Außendienst von 16 auf 42 Mitarbeiter und hat rund 2.000 potenzielle HO‑Patienten identifiziert. Rhythm verfügt über 418 Mio. USD Barmittel (Liquidität für mindestens 24 Monate) und treibt die Pipeline mit einer Phase‑2‑Studie zu Prader‑Willi sowie der Entwicklung von RM‑718 voran, sieht aber anhaltende Erstattungs‑Hürden, insbesondere durch Medicare‑Beschränkungen.» Mehr auf de.investing.com

Rhythm Pharmaceuticals meldete für 2025 Imcivree‑Umsätze von rund 194 Mio. USD und bereitet den Übergang des oralen Kandidaten bivamelagon in Phase 3 vor. Das Unternehmen sieht einem PDUFA‑Termin am 20. März 2026 für Imcivree bei erworbener hypothalamischer Adipositas entgegen und wird Anfang 2026 zwei Phase‑3‑Ergebnisse sowie ein Ergebnis aus einer Phase‑2‑Studie zum Prader‑Willi‑Syndrom veröffentlichen. Zu den wichtigsten Risiken zählen eine mögliche Ablehnung durch die FDA, das Scheitern klinischer Studien und anhaltende Verlustsituation, obwohl die vorhandenen Mittel voraussichtlich für etwa 24 Monate ausreichen.» Mehr auf finance.yahoo.com

Die Aktie von Rhythm Pharmaceuticals stieg um 14,9 % nach vorläufigen positiven Ergebnissen einer Phase‑2‑Studie zu Setmelanotid bei Patienten mit Prader‑Willi‑Syndrom (PWS). Behandelte Patienten zeigten nach drei und sechs Monaten Verringerungen von BMI und Hyperphagie; sechs von acht Patienten erreichten nach drei Monaten eine BMI‑Senkung, drei von fünf hielten diese nach sechs Monaten, und sechs von sieben auswertbaren Patienten zeigten Reduktionen im Hyperphagia Questionnaire. 17 von 18 Studienteilnehmern setzen die Therapie fort, das Sicherheitsprofil entspricht bisherigen Erwartungen. Rhythm plant, Setmelanotid in eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie zu überführen und hat zudem eine Phase‑1‑Studie (Teil D) zu RM‑718 initiiert; weitere Daten werden für die erste Jahreshälfte 2026 erwartet.» Mehr auf de.investing.com