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Rhythm Pharmaceuticals-Aktie steigt nach positiven Phase‑2‑Daten zu Setmelanotid
Die Aktie von Rhythm Pharmaceuticals stieg um 14,9 % nach vorläufigen positiven Ergebnissen einer Phase‑2‑Studie zu Setmelanotid bei Patienten mit Prader‑Willi‑Syndrom (PWS). Behandelte Patienten zeigten nach drei und sechs Monaten Verringerungen von BMI und Hyperphagie; sechs von acht Patienten erreichten nach drei Monaten eine BMI‑Senkung, drei von fünf hielten diese nach sechs Monaten, und sechs von sieben auswertbaren Patienten zeigten Reduktionen im Hyperphagia Questionnaire. 17 von 18 Studienteilnehmern setzen die Therapie fort, das Sicherheitsprofil entspricht bisherigen Erwartungen. Rhythm plant, Setmelanotid in eine zulassungsrelevante Phase‑3‑Studie zu überführen und hat zudem eine Phase‑1‑Studie (Teil D) zu RM‑718 initiiert; weitere Daten werden für die erste Jahreshälfte 2026 erwartet.» Mehr auf de.investing.com
Rhythm Pharmaceuticals setzt auf MC4-Signalweg trotz FDA-Zulassungsverzögerung
Rhythm Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung von Adipositas-Therapien über den MC4-Signalweg, insbesondere für genetisch bedingte und hypothalamische Adipositas (AHO). Die FDA hat den PDUFA-Termin für Setmelanotid um drei Monate auf den 20. März verschoben und eine zusätzliche Datenanalyse verlangt, die jedoch keine abweichenden Ergebnisse zeigte. Kommerzielle Vorbereitungen laufen planmäßig, das Vertriebsteam ist vollständig rekrutiert, und über 2.000 potenzielle AHO-Patienten wurden identifiziert. Rhythm treibt die Expansion nach Europa und Japan voran, erwartet Prader-Willi-Studienergebnisse vor Weihnachten und entwickelt weiterführende Wirkstoffkandidaten wie Bivamelagon und 718.» Mehr auf de.investing.com
Rhythm Pharmaceuticals: FDA verschiebt PDUFA-Termin für IMCIVREE um drei Monate
Die FDA hat den Prüfzeitraum für IMCIVREE (Setmelanotid) verlängert und das PDUFA-Zieldatum für den sNDA von 20. Dezember 2025 auf 20. März 2026 verschoben. Grund sind angeforderte zusätzliche Sensitivitätsanalysen der Phase‑3-Wirksamkeitsdaten, wobei keine neuen Daten zur Sicherheit oder Herstellung verlangt wurden und die Nachreichung als „major amendment“ eingestuft wurde. Die Aktie gab vorbörslich nach, Rhythm betont weiter Zusammenarbeit mit der FDA und bereitet sich auf eine mögliche Markteinführung vor.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Rhythm Pharmaceuticals Inc einen Umsatz von 43,71 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −45,08 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	+43,71 Mio	46,40%
Bruttoeinkommen	+39,03 Mio	47,71%
Nettoeinkommen	−45,08 Mio	15,04%
EBITDA	−40,69 Mio	18,12%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+6,43 Mrd€
Anzahl Aktien	66,74 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+103,77€ - +38,98€
Dividenden	Nein
Beta	1,97
KGV (PE Ratio)	−37,96
KGWV (PEG Ratio)	+10,32
KBV (PB Ratio)	+49,06
KUV (PS Ratio)	+43,43

Unternehmensprofil

Rhythm Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur Behandlung seltener genetisch bedingter Fettleibigkeitskrankheiten konzentriert. Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist IMCIVREE, ein potenter Melanocortin-4-Rezeptor zur Behandlung von Fettleibigkeit mit Pro-Opiomelanocortin (POMC), Proprotein-Convertase-Subtilisin/Kexin-Typ 1, Leptin-Rezeptor (LEPR) Mangel sowie Bardet-Biedl und Alström-Syndrom. Das Unternehmen entwickelt außerdem Setmelanotid, das sich in klinischen Phase-II-Studien zur Behandlung von Fettleibigkeit bei heterozygotem POMC- oder LEPR-Mangel, Fettleibigkeit bei Steroidrezeptor-Coaktivator-1-Mangel, Fettleibigkeit bei SH2B1-Mangel, Fettleibigkeit bei MC4-Rezeptormangel, Fettleibigkeit beim Smith-Magenis-Syndrom, epigenetischen Störungen des POMC und anderen MC4R-Störungen befindet. Rhythm Pharmaceuticals, Inc. hat eine Forschungskooperation mit dem Clinical Registry Investigating Bardet-Biedl Syndrome vereinbart. Das Unternehmen war früher als Rhythm Metabolic, Inc. bekannt und änderte im Oktober 2015 seinen Namen in Rhythm Pharmaceuticals, Inc. um. Rhythm Pharmaceuticals, Inc. wurde im Jahr 2008 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Boston, Massachusetts.

Name	Rhythm Pharmaceuticals Inc
CEO	David Meeker
Sitz	Boston, ma USA
Website	rhythmtx.com
Sektor	Grundstoffe
Industrie	Chemikalien
Börsengang	09.10.2017
Mitarbeiter	283