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  • Scholar Rock bestätigt Zeitplan für Apitegromab trotz FDA-Warnschreiben an Catalent

    Scholar Rock teilt mit, dass ein FDA-Warnschreiben an Produktionspartner Catalent Indiana vorliegt, Catalent aber mit der Behörde zusammenarbeitet. Auf Basis eines Type-A-Meetings will Scholar Rock den Zulassungsantrag für Apitegromab erneut einreichen und die geplante Markteinführung in den USA 2026 anstreben. Parallel meldete das Unternehmen Q3-Zahlen mit einem EPS von -0,90 $ und verfehlten Umsätzen; Analysten von Wolfe Research und BMO bleiben jedoch positiv und stuften die Aktie jeweils mit "Outperform" ein und hoben Kursziele an.» Mehr auf de.investing.com


  • Scholar Rock reagiert auf FDA-Complete-Response-Letter, baut US-Produktion aus und sichert Finanzierung bis 2027

    Die FDA erteilte Scholar Rock einen Complete-Response-Letter aufgrund von Compliance-Mängeln am Novo Catalent-Standort. Das Unternehmen bereitet einen alternativen Produktionsstandort in den USA vor und plant einen ergänzenden BLA-Antrag für 2026 nach abgeschlossenem Technologietransfer. Scholar Rock hielt Ende Q3 liquide Mittel von 369,6 Mio. USD, sammelte 91,7 Mio. USD via ATM sowie ein 50-Mio.-USD-Darlehen und erwartet weitere 60 Mio. USD im Q4; die Finanzierung soll bis 2027 reichen. Bei Behebung der Produktionsprobleme könnte Ipilimumab 2026 zugelassen werden.» Mehr auf de.investing.com


  • Scholar Rock-Aktie springt nach positivem FDA-Meeting zu Apitegromab

    Scholar Rock meldet ein konstruktives Type-A-Meeting mit der FDA zur Zulassung von Apitegromab zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA). Novo Nordisk bestätigte, dass sein Produktionsstandort in Indiana bis Ende 2025 für eine erneute Inspektion bereit sein wird. Das Unternehmen peilt eine erneute Einreichung des Zulassungsantrags und einen US-Start 2026 an. Nach den Nachrichten stieg die Aktie um rund 24 Prozent.» Mehr auf deraktionaer.de

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte SCHOLAR ROCK HLDG DL-,001 einen Umsatz von 0,00 und ein Nettoeinkommen von 87,10 Mio
(EUR)Sep. 2025
YOY
Umsatz0,00-
Bruttoeinkommen360,45k10,00%
Nettoeinkommen87,10 Mio50,44%
EBITDA85,61 Mio48,19%

Fundamentaldaten

MetrikWert
Marktkapitalisierung
+3,94 Mrd
Anzahl Aktien
102,00 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief
+40,34 - +19,50
DividendenNein
Beta
0,66
KGV (PE Ratio)
14,49
KGWV (PEG Ratio)
+1,80
KBV (PB Ratio)
+20,90
KUV (PS Ratio)
0,00

Unternehmensprofil

Die Scholar Rock Holding Corporation, ein biopharmazeutisches Unternehmen, konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerer Krankheiten, bei denen die Signalübertragung durch Proteinwachstumsfaktoren eine grundlegende Rolle spielt. Das Unternehmen entwickelt Apitegromab, einen Inhibitor der Aktivierung von latentem Myostatin, der die klinische Phase 3 zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie abgeschlossen hat, sowie SRK-181, das sich in der klinischen Phase 1 zur Behandlung von Krebserkrankungen befindet, die gegen Checkpoint-Inhibitor-Therapien, wie Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1-Antikörpertherapien, resistent sind. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen eine Pipeline neuartiger Produktkandidaten, die das Potenzial haben, das Leben von Patienten zu verbessern, die an einer Reihe schwerer Krankheiten leiden, darunter neuromuskuläre Störungen, Krebs und Fibrose. Das Unternehmen hat eine Kooperationsvereinbarung mit Gilead Sciences, Inc. zur Entdeckung und Entwicklung spezifischer Inhibitoren der Aktivierung des transformierenden Wachstumsfaktors Beta für die Behandlung fibrotischer Erkrankungen. Die Scholar Rock Holding Corporation wurde im Jahr 2012 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.

Name
SCHOLAR ROCK HLDG DL-,001
CEO
David L. Hallal
SitzCambridge, ma
USA
Website
Sektor
Basiskonsumgüter
Industrie
Nahrungsmittel
Börsengang
25.05.2018
Mitarbeiter128

Ticker Symbole

BörseSymbol
NASDAQ
SRRK
Frankfurt
2QK.F
Düsseldorf
2QK.DU
München
2QK.MU

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