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Prognose
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Scoring-Modelle
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News Zum News-Feed
Agios-Aktie fällt nach FDA-Verlängerung der Prüffrist für Thalassämie-Medikament
Die Aktie von Agios fiel rund 20 %, nachdem die FDA das PDUFA-Datum für PYRUKYND vom 7. September 2025 auf den 7. Dezember 2025 verschoben hat. Die Verzögerung folgt auf die Einreichung einer von Agios vorgeschlagenen REMS-Strategie zur Bewertung und Minderung eines Potenzials für hepatozelluläre Schädigung, die die FDA als wesentliche Änderung des sNDA einstufte. Agios betont, dass die Verlängerung nicht auf neue Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken zurückgeht und erwartet bei positiver Entscheidung eine mögliche Markteinführung für Thalassämie-Patienten Anfang 2026.» Mehr auf de.investing.com
FDA verschiebt PDUFA-Datum für Agios-Medikament PYRUKYND um drei Monate
Die FDA hat die Prüfungsfrist für den Zulassungserweiterungsantrag von Agios für PYRUKYND wegen der Einreichung einer vorgeschlagenen REMS-Strategie zur Adressierung eines potenziellen Risikos hepatozellulärer Schäden um drei Monate verlängert. Das PDUFA-Datum wurde vom 7. September auf den 7. Dezember 2025 verschoben; Agios betont, die Verlängerung beruhe nicht auf neuen Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten und bestätigt sein positives Nutzen-Risiko-Profil. In den Q2-Zahlen meldete das Unternehmen einen Umsatzanstieg, verfehlte aber das erwartete Ergebnis je Aktie.» Mehr auf de.investing.com
Agios Pharmaceuticals verteidigt Sicherheitsprofil von PYRUKYND nach Analystenbericht und meldet gemischte Quartalszahlen
Agios Pharmaceuticals hat auf einen Analystenbericht zu Sicherheitsdaten von PYRUKYND reagiert und betont, dass die gemeldeten Fälle das Nutzen-Risiko-Profil des Medikaments nicht verändern. Das Unternehmen meldete für das zweite Quartal 2025 einen höheren als erwarteten Verlust pro Aktie, konnte jedoch die Umsatzerwartungen übertreffen. Zudem erhielt PYRUKYND die Zulassung in Saudi-Arabien für die Behandlung von Thalassämie.» Mehr auf de.investing.com
Historische Dividenden
Alle Dividenden KennzahlenUnternehmenszahlen
(EUR) | Juni 2025 | |
---|---|---|
Umsatz | 10,57 Mio | 31,67% |
Bruttoeinkommen | 8,05 Mio | 56,45% |
Nettoeinkommen | −95,04 Mio | 6,15% |
EBITDA | −93,97 Mio | 3,21% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 1,90 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 58,10 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 53,17€ - 19,90€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 0,87 |
KGV (PE Ratio) | 3,44 |
KGWV (PEG Ratio) | −1,68 |
KBV (PB Ratio) | 1,63 |
KUV (PS Ratio) | 54,85 |
Unternehmensprofil
Agios Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich mit der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln auf dem Gebiet des Zellstoffwechsels und angrenzender Bereiche der Biologie befasst. Das Unternehmen bietet PYRUKYND (Mitapivat), einen Aktivator sowohl des Wildtyps als auch einer Vielzahl mutierter Pyruvatkinase (PK)-Enzyme zur Behandlung hämolytischer Anämien, sowie AG-946 an, das sich in einer klinischen Phase-I-Studie zur Behandlung hämolytischer Anämien und anderer Indikationen befindet. Agios Pharmaceuticals, Inc. wurde im Jahr 2007 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Cambridge, Massachusetts.
Name | Agios Pharmaceuticals |
CEO | Brian M. Goff |
Sitz | Cambridge, ma USA |
Website | |
Industrie | Pharmazie |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 486 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | AGIO |
London Stock Exchange | 0HB0.L |
Frankfurt | 8AP.F |
Düsseldorf | 8AP.DU |
London | 0HB0.L |
SIX | 8AP.SW |
München | 8AP.MU |
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