Agios Pharmaceuticals

Agios meldet für Q3 2025 einen Umsatz von 12,9 Mio. $ und übertrifft damit die Analystenschätzung von 10,54 Mio. $, das bereinigte EPS lag bei -1,78 $ und damit leicht besser als erwartet. PYRUKYND-Umsätze stiegen um 44% im Jahresvergleich, während F&E- und SG&A-Aufwendungen zunahmen. Das Unternehmen hält rund 1,3 Mrd. $ liquide Mittel und erwartet bis Jahresende Top-Line-Daten der Phase-3-Studie RISE UP sowie eine Entscheidung der EU-Kommission zu PYRUKYND Anfang 2026. Trotz der positiven Kennzahlen sank die Aktie um 3,38%, was Anlegern Sorgen über gestiegene Ausgaben und Marktstimmung widerspiegelt.» Mehr auf de.investing.com

Der CHMP hat eine positive Zulassungsempfehlung für PYRUKYND (Mitapivat) zur Behandlung von Anämie bei erwachsenen Patienten mit transfusionsabhängiger und nicht-transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie ausgesprochen. Die Empfehlung stützt sich auf zwei Phase-3-Studien (ENERGIZE-T und ENERGIZE) mit 100 mg zweimal täglich; die Europäische Kommission entscheidet bis Anfang 2026 endgültig. Avanzanite wird nach Zulassung den Vertrieb in Europe, dem Vereinigten Königreich und der Schweiz übernehmen. Agios verzeichnete jüngst starkes Umsatzwachstum und wird von Investoren vor dem Quartalsbericht am 30. Oktober 2025 genau beobachtet.» Mehr auf de.investing.com

Der CHMP der EMA hat eine positive Empfehlung für die Zulassung von PYRUKYND zur Behandlung von Anämie bei erwachsenen Patienten mit transfusionsabhängiger und nicht-transfusionsabhängiger Alpha- oder Beta-Thalassämie ausgesprochen. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird bis Anfang 2026 erwartet; in den USA läuft die Prüfung mit Frist 7. Dezember 2025. Agios hat eine starke Liquiditätsposition, schloss eine Exklusivvermarktungsvereinbarung für Europa, UK und Schweiz und meldete im Q2 2025 einen Umsatzanstieg von 45 % auf 12,5 Mio. USD.» Mehr auf de.investing.com