Alkermes

Alkermes hat das Phase‑3‑Programm „Brilliance“ gestartet, das drei 12‑wöchige randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zu Alixorexton bei Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 umfasst. Zwei Brilliance‑NT1‑Studien planen je etwa 150 Patienten in Nordamerika, Asien‑Pazifik und Europa, die Brilliance‑NT2‑Studie rund 180 Patienten; primärer Endpunkt ist die Veränderung der Wachheit im Maintenance of Wakefulness Test. Alixorexton ist ein oraler, selektiver Orexin‑2‑Rezeptor‑Agonist, hat bereits Phase‑1/2‑Daten und den FDA‑Status „Breakthrough Therapy“ für Narkolepsie Typ 1; Alkermes weist eine Marktkapitalisierung von 5,88 Mrd. USD und hohe Bruttomargen auf, die Aktie liegt YTD rund 26 % im Plus. » Mehr auf de.investing.com

Die Aktie von Alkermes legte um 13% zu, nachdem Eli Lilly die Übernahme von Centessa für 38 USD je Aktie in bar plus ein CVR von bis zu 9 USD angekündigt hatte. Die Barzahlung entspricht einem aggregierten Eigenkapitalwert von rund 6,3 Mrd. USD, das CVR hat einen potenziellen Zusatzwert von etwa 1,5 Mrd. USD. Centessa entwickelt OX2R-Agonisten; der führende Kandidat Cleminorexton zeigte Phase‑2a‑Erfolge bei Narkolepsie und Hypersomnie, und das CVR sieht Meilensteinzahlungen bei FDA‑Zulassungen vor. » Mehr auf de.investing.com

Alkermes betonte auf dem Stifel 2026 CNS Forum seinen Schwerpunkt auf Orexin-Agonisten zur Behandlung von Narkolepsie, ADHS sowie Fatigue bei MS und Parkinson und plant eine wichtige Phase‑2‑Studie für ADHS noch in diesem Jahr. Das Unternehmen erwartet, dass die erwartete Zulassung eines Takeda‑Medikaments Marktpreise und Validierung für die Klasse setzen wird und richtet Preisstrategien unter Berücksichtigung des Inflation Reduction Act und der Meistbegünstigungsklausel aus. Alkermes berichtet positive Wirksamkeitsdaten (über 70 % der Patienten erreichten bei hoher Dosis normale Werte auf der Epworth Sleepiness Scale) und prüft regulatorische Wege sowie weitere NT2‑Datenpräsentationen auf kommenden Konferenzen. » Mehr auf de.investing.com