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  • CASI Pharmaceuticals droht NASDAQ-Delisting wegen Unterschreitung der Marktwert-Anforderung

    CASI Pharmaceuticals hat von der NASDAQ ein mögliches Delisting erhalten, weil die Marktkapitalisierung mit 20,14 Mio. US-Dollar deutlich unter der geforderten Schwelle von 35 Mio. liegt. Das Unternehmen legte Einspruch ein und beantragte eine Anhörung, wodurch die vorläufige Aussetzung des Delisting-Verfahrens erreicht wurde, während es einen Plan zur Wiedererlangung der Konformität vorlegen will. CASI treibt weiter die klinische Entwicklung seines Anti-CD38-Antikörpers CID-103 voran und erhielt FDA-Freigabe für eine Phase-1-Studie bei antikörpervermittelter Nierenabstoßung; die Aktie ist jedoch stark unter Druck und weist hohe Rückgänge auf Jahressicht auf.» Mehr auf de.investing.com


  • CASI Pharmaceuticals beruft James Huang in den Verwaltungsrat

    CASI Pharmaceuticals ernennt James Huang mit Wirkung zum 1. Oktober 2025 als unabhängiges Vorstandsmitglied; Huang bringt über 35 Jahre Biotech-Erfahrung als Gründer von Panacea Venture und frühere Rollen bei Kleiner Perkins China und Vivo Ventures mit. Panacea Venture, bereits Aktionär, plant den Kauf von bis zu rund 1,5 Millionen neuen Stammaktien im Zusammenhang mit der Ernennung. Das Unternehmen treibt die klinische Entwicklung von CID-103 voran: FDA-IND-Zulassung für eine Phase-1-Studie bei antikörpervermittelter Nierenabstoßung und laufende Phase-1/2-Studie bei ITP ohne bisherige dosislimitierende Toxizitäten. CASI steht vor herausfordernden Marktbedingungen (Aktie im vergangenen Jahr um über 73 % gefallen) und weist ein negatives EBITDA von -39,76 Mio. USD aus, während Analysten eine mögliche Rückkehr in die Gewinnzone erwarten; der Verkauf des China-Geschäfts an Kaixin soll im zweiten Quartal 2026 abgeschlossen werden.» Mehr auf de.investing.com


  • CASI Pharmaceuticals setzt Phase‑1‑Studie zu CID-103 bei ITP mit fünfter Dosiskohorte fort

    Das Safety Monitoring Committee empfiehlt die Fortsetzung der Phase‑1‑Dosiseskalationsstudie von CASI Pharmaceuticals mit dem Anti‑CD38-Antikörper CID-103 bei chronischer Immunthrombozytopenie und genehmigt die fünfte Kohorte (900 mg). Über die ersten vier Dosisstufen wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse oder dosislimitierenden Toxizitäten berichtet. Parallel bereitet das Unternehmen eine Phase‑1‑Studie zur antikörpervermittelten Nieren‑Allotransplantatabstoßung vor; die IND für CID-103 wurde von der FDA genehmigt. Finanzanalysen weisen auf Liquiditätsengpässe hin, während Analystenkonsens ein Kursziel von 4,00 US-Dollar nennt.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte CASI Pharmaceuticals einen Umsatz von +2,62 Mio und ein Nettoeinkommen von 9,27 Mio
(EUR)Sep. 2025
YOY
Umsatz+2,62 Mio62,56%
Bruttoeinkommen+601,60k83,44%
Nettoeinkommen9,27 Mio23,02%
EBITDA8,61 Mio34,12%

Fundamentaldaten

MetrikWert
Marktkapitalisierung
+13,03 Mio
Anzahl Aktien
15,49 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief
+3,41 - +0,80
DividendenNein
Beta
0,85
KGV (PE Ratio)
0,32
KGWV (PEG Ratio)
+0,07
KBV (PB Ratio)
0,55
KUV (PS Ratio)
+0,56

Unternehmensprofil

CASI Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Therapeutika und pharmazeutische Produkte in China, den Vereinigten Staaten und international entwickelt und vertreibt. Es bietet EVOMELA an, eine intravenöse Formulierung von Melphalan zur Verwendung als Konditionierungstherapie vor einer Stammzelltransplantation und als palliative Behandlung für Patienten mit multiplem Myelom. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst CNCT19, ein autologes CD19-CAR-T-Prüfpräparat für die Behandlung von Patienten mit akuter B-Zell-Lymphoblastenleukämie (B-ALL) und B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL); BI-1206, das sich in einer Phase-I/II-Studie in Kombination mit der Anti-PD1-Therapie Keytruda bei soliden Tumoren und in einer Phase-I/IIa-Studie in Kombination mit MabThera (Rituximab) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem NHL befindet; und CB-5339, das sich in einer klinischen Phase-I-Studie für akute myeloische Leukämie und myelodysplastisches Syndrom befindet. Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst außerdem CID-103 für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, Thiotepa, das mehrere Indikationen hat, darunter die Verwendung als Konditionierungstherapie für verschiedene allogene hämatopoetische Stammzelltransplantationen, und Octreotid in langwirksamen injizierbaren Formulierungen für die Behandlung von Akromegalie und für die Kontrolle von Symptomen im Zusammenhang mit verschiedenen neuroendokrinen Tumoren. Das Unternehmen hat Lizenzvereinbarungen mit Juventas Cell Therapy Ltd, BioInvent International AB, Black Belt Therapeutics Limited und Cleave Therapeutics, Inc. Es hat auch Vertriebsvereinbarungen mit China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd; Pharmathen Global BV; und Riemser Pharma GmbH. Das Unternehmen war früher als EntreMed, Inc. bekannt und änderte im Juni 2014 seinen Namen in CASI Pharmaceuticals, Inc. CASI Pharmaceuticals, Inc. wurde 1991 gegründet und hat seinen Sitz in Rockville, Maryland.

Name
CASI Pharmaceuticals
CEO
David A. Cory
SitzBeijing, md
USA
Website
Sektor
Basiskonsumgüter
Industrie
Nahrungsmittel
Börsengang
12.06.1996
Mitarbeiter233

Ticker Symbole

BörseSymbol
NASDAQ
CASI

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