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Cytosorbents-Aktie fällt nach regulatorischen Rückschlägen für DrugSorb-ATR
Die Aktie von Cytosorbents brach um 23,5 % ein, nachdem das Unternehmen für sein Blutreinigungsgerät DrugSorb-ATR sowohl von der US-FDA als auch von Health Canada Ablehnungen erhalten hatte. Das Unternehmen plant Einspruchsverfahren und bleibt trotz der Rückschläge optimistisch, die Zulassung bis Ende 2025 zu erreichen. CEO Dr. Phillip Chan betont, dass die verbleibenden Mängel durch die laufenden Verfahren behoben werden könnten.» Mehr auf de.investing.com
CytoSorbents legt Berufung gegen FDA-Ablehnung ein und meldet schwache Quartalszahlen
CytoSorbents hat gegen die Ablehnung seines DrugSorb-ATR-Geräts durch die US-amerikanische FDA Berufung eingelegt und erwartet eine Entscheidung innerhalb von etwa 60 Tagen. Das Unternehmen verzeichnete im ersten Quartal 2025 einen größeren Verlust als erwartet und einen Umsatzrückgang, während die Zulassung des Produkts in Kanada weiterhin geprüft wird. Trotz regulatorischer und finanzieller Herausforderungen demonstriert CytoSorbents operative Effizienz und präsentierte positive Studienergebnisse für sein Hauptprodukt.» Mehr auf de.investing.com
CytoSorbents verzeichnet Umsatzrückgang und strebt Breakeven bis Jahresende an
CytoSorbents meldete für das erste Quartal 2025 einen Umsatzrückgang von 3 % auf 8,7 Mio. US-Dollar, konnte jedoch die operative Effizienz durch gesunkene Kosten und einen verbesserten Betriebsverlust steigern. Trotz regulatorischer Rückschläge für das Produkt DrugSorb-ATR und Herausforderungen im deutschen Markt bleibt das Unternehmen zuversichtlich, bis Ende 2025 den operativen Breakeven zu erreichen. Die internationale Expansion und strategische Initiativen stehen weiterhin im Fokus.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | März 2025 | |
---|---|---|
Umsatz | 8,07 Mio | 11,03% |
Bruttoeinkommen | 5,74 Mio | 5,75% |
Nettoeinkommen | −1,37 Mio | 76,81% |
EBITDA | −432,60k | 91,72% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 54,95 Mio€ |
Anzahl Aktien | 62,61 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 1,39€ - 0,61€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 1,05 |
KGV (PE Ratio) | −3,91 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,15 |
KBV (PB Ratio) | 4,26 |
KUV (PS Ratio) | 2,31 |
Unternehmensprofil
Die Cytosorbents Corporation erforscht, entwickelt und vermarktet medizinische Geräte auf der Grundlage ihrer Technologieplattform für die Blutreinigung, die ein patentrechtlich geschütztes Adsorptionsmittel und eine poröse Polymertechnologie umfasst. Das Hauptprodukt ist CytoSorb, ein extrakorporaler Zytokinfilter für die Zusatztherapie bei der Behandlung von Sepsis, die Zusatztherapie bei anderen Anwendungen in der Intensivpflege, die Vorbeugung und Behandlung perioperativer Komplikationen bei kardiopulmonalen Bypass-Operationen und die Erhaltung oder Verbesserung der Qualität fester Organe, die von Spendern für Organtransplantationen entnommen wurden. Das Unternehmen entwickelt außerdem VetResQ, ein Gerät für die Zusatztherapie bei der Behandlung von Sepsis, Pankreatitis und anderen kritischen Krankheiten bei Tieren; CytoSorb-XL, ein Gerät für die Zusatztherapie bei der Behandlung von Sepsis und anderen kritischen Krankheiten; HemoDefend, eine Technologieplattform für die Blutreinigung zur Reduzierung von Verunreinigungen in der Blutversorgung, die bei der Verabreichung von Blut und Blutprodukten an Patienten Transfusionsreaktionen oder Krankheiten verursachen können, sowie zur Entfernung von Anti-A- und Anti-B-Blutgruppen-Antikörpern aus frischem Vollblut und Plasma; K+ontrol zur Behandlung schwerer Hyperkaliämie bei Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen; und ContrastSorb zur Entfernung von intravenösem Kontrastmittel im Blut, das während einer CT-Bildgebung, eines Angiogramms oder während eines interventionellen radiologischen Verfahrens verabreicht wird, um das Risiko einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie zu verringern. Darüber hinaus ist das Unternehmen an der Entwicklung von BetaSorb, einem Gerät zur Vorbeugung und Behandlung von gesundheitlichen Komplikationen, die durch die Ansammlung von Stoffwechselgiften bei Patienten mit chronischem Nierenversagen verursacht werden, DrugSorb, einem Gerät zur Entfernung toxischer Chemikalien aus dem Blut, und DrugSorb-ATR, einem System zur Entfernung von Antithrombotika, beteiligt. Das Unternehmen war früher als MedaSorb Technologies Corporation bekannt und änderte im Mai 2010 seinen Namen in Cytosorbents Corporation. Cytosorbents Corporation wurde 1997 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Princeton, New Jersey.
Name | CytoSorbents |
CEO | Phillip P. Chan |
Sitz | Princeton, nj USA |
Website | |
Industrie | Pharmazie |
Börsengang | |
Mitarbeiter | 149 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
---|---|
NASDAQ | CTSO |
Frankfurt | HQE1.F |
Düsseldorf | HQE1.DU |
SIX | HQE1.SW |
München | HQE1.MU |
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