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Intelligent Bio Solutions startet multizentrische FDA-Studie für Fingerabdruck-Drogentest

Intelligent Bio Solutions hat eine multizentrische Methodenvergleichsstudie gestartet, um den 510(k)-Antrag der FDA für sein "Intelligent Fingerprinting Drug Screening System" zur Erkennung von Opiaten (Codein) zu unterstützen. Die Studie mit 135 zufällig zugeordneten Spenderteilnehmern und neun typischen Anwendern wird in Partnerschaft mit CenExel durchgeführt; Ergebnisse werden per LC-MS/MS bestätigt und sollen bis Ende Juli 2026 vorliegen. Ziel ist der Nachweis, dass das System von Personal ohne spezielle Laborausbildung präzise bedient werden kann; die Daten werden zusammen mit einer im Januar gestarteten Cut-off-Studie in das 510(k)-Paket aufgenommen. Das Unternehmen verkauft die Technologie bereits außerhalb der USA, hat eine Marktkapitalisierung von 5,93 Mio. USD und verzeichnete zuletzt einen starken Kursrückgang bei gleichzeitigem Umsatzanstieg und schnellem Mittelverzehr. » Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions meldet Q4-Verlust je Aktie von 2,82 USD bei Umsatzanstieg

Für das Quartal zum 31.12.2025 meldete Intelligent Bio Solutions ein Ergebnis je Aktie von -2,82 USD gegenüber -5,00 USD im Vorjahr. Der Umsatz stieg um 47,54% von 0,6 Mio. USD auf 0,9 Mio. USD. » Mehr auf finanzen.net
Intelligent Bio Solutions startet klinische Studie für FDA-510(k)-Zulassung seines fingerabdruckbasierten Drogentests

Intelligent Bio Solutions hat den Beginn klinischer Studien angekündigt, um einen 510(k)-Zulassungsantrag bei der FDA für sein fingerprintbasiertes Drogenscreening zur Codein-Erkennung zu unterstützen. In Zusammenarbeit mit Cliantha Research soll an einem Standort mit 40 Erwachsenen die Cut-off-Bestimmung erfolgen; Teilnehmer erhalten kontrollierte Codein-Dosen, Proben werden mit LC-MS/MS verifiziert und gegen ein FDA-zugelassenes Referenzgerät verglichen. Die erste Kohorte startet am 28. Januar, eine vollständige Auswertung wird bis Ende März 2026 erwartet; das Unternehmen will die Ergebnisse in die Zulassungsunterlagen einfließen lassen und verweist auf mehr als 500.000 außerhalb der USA verkaufte Tests. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Intelligent Bio Solutions Aktie einen Umsatz von 916,43k€ und ein Nettoeinkommen von −2,47 Mio€

(EUR)	März 2026	YOY
Umsatz	+916,43k	36,02%
Bruttoeinkommen	+211,65k	481,28%
Nettoeinkommen	−2,47 Mio	5,19%
EBITDA	−2,43 Mio	8,60%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,29 Mio€
Anzahl Aktien	645,75k
52 Wochen-Hoch/Tief	+21,55€ - +1,96€
Dividenden	Nein
Beta	4,24
KGV (PE Ratio)	−0,32
KGWV (PEG Ratio)	0,00
KBV (PB Ratio)	+0,41
KUV (PS Ratio)	+0,38

Unternehmensprofil

Intelligent Bio Solutions Inc. ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das nicht-invasive Echtzeit-Überwachungs- und Diagnosetests für Patienten und ihre behandelnden Ärzte entwickelt. Es bietet einen Speichelglukose-Biosensor an, einen organischen Dünnschichttransistor für das Diabetesmanagement, der Glukose im Speichel misst. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung des SARS-CoV-2-Biosensors, eines Biosensortests, der als Ergänzung zum (RNA-)Virusnachweistest verwendet werden kann, sowie einer Biosensor-Plattform, die Biochemie, Immunologie, Tumormarker, Hormone und Nukleinsäure-Diagnosemodalitäten umfasst. Das Unternehmen war früher als GBS Inc. bekannt und änderte im Oktober 2022 seinen Namen in Intelligent Bio Solutions Inc. um. Das Unternehmen wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York. Intelligent Bio Solutions Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd.

Name	Intelligent Bio Solutions Aktie
CEO	Harry Simeonidis
Sitz	New York City, ny USA
Website	gbs.inc
Industrie	Gebrauchsgüter
Börsengang	23.12.2020
Mitarbeiter	50