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Intelligent Bio Solutions beendet Methodenvergleichsstudie für Intelligent Fingerprinting Drug Screening System

Intelligent Bio Solutions hat die standortübergreifende Methodenvergleichsstudie als letzten Baustein seines klinischen FDA‑Programms abgeschlossen und damit alle klinischen Daten für die 510(k)-Zulassung erhoben. Die dreiwöchige Studie wurde an drei unabhängigen US‑Standorten mit 135 Probanden und neun typischen Anwendern durchgeführt. Die Auswertung läuft; alle Proben werden unabhängig per Flüssigchromatographie‑Tandem‑Massenspektrometrie geprüft. Das Unternehmen plant die Einreichung des 510(k)-Antrags in der zweiten Jahreshälfte 2026. » Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions schließt Usability-Studie für FDA-510(k)-Antrag ab

Intelligent Bio Solutions hat eine Usability-Studie für sein Intelligent Fingerprinting Drug Screening System abgeschlossen, die Teil des 510(k)-Zulassungsantrags der FDA zum Nachweis des Opiats Codein ist. Die Studie mit 15 Anwendern zeigte, dass das System auch von Personal ohne spezielle Laborvorkenntnisse präzise bedient werden kann. Die Usability-Studie ergänzt weitere Zulassungsstudien; das Unternehmen will das 510(k)-Paket in der zweiten Hälfte 2026 einreichen. Das System liefert Proben in Sekunden und Ergebnisse in unter zehn Minuten für mehrere Drogenklassen. » Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions startet multizentrische FDA-Studie für Fingerabdruck-Drogentest

Intelligent Bio Solutions hat eine multizentrische Methodenvergleichsstudie gestartet, um den 510(k)-Antrag der FDA für sein "Intelligent Fingerprinting Drug Screening System" zur Erkennung von Opiaten (Codein) zu unterstützen. Die Studie mit 135 zufällig zugeordneten Spenderteilnehmern und neun typischen Anwendern wird in Partnerschaft mit CenExel durchgeführt; Ergebnisse werden per LC-MS/MS bestätigt und sollen bis Ende Juli 2026 vorliegen. Ziel ist der Nachweis, dass das System von Personal ohne spezielle Laborausbildung präzise bedient werden kann; die Daten werden zusammen mit einer im Januar gestarteten Cut-off-Studie in das 510(k)-Paket aufgenommen. Das Unternehmen verkauft die Technologie bereits außerhalb der USA, hat eine Marktkapitalisierung von 5,93 Mio. USD und verzeichnete zuletzt einen starken Kursrückgang bei gleichzeitigem Umsatzanstieg und schnellem Mittelverzehr. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Intelligent Bio Solutions Aktie einen Umsatz von 1,00 Mio€ und ein Nettoeinkommen von −3,42 Mio€

(EUR)	Juni 2026	YOY
Umsatz	+1,00 Mio	40,22%
Bruttoeinkommen	+990,43k	247,87%
Nettoeinkommen	−3,42 Mio	30,62%
EBITDA	−3,23 Mio	36,22%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+1,39 Mio€
Anzahl Aktien	645,75k
52 Wochen-Hoch/Tief	+21,34€ - +1,30€
Dividenden	Nein
Beta	4,21
KGV (PE Ratio)	−0,27
KGWV (PEG Ratio)	0,00
KBV (PB Ratio)	+0,67
KUV (PS Ratio)	+0,38

Unternehmensprofil

Intelligent Bio Solutions Inc. ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das nicht-invasive Echtzeit-Überwachungs- und Diagnosetests für Patienten und ihre behandelnden Ärzte entwickelt. Es bietet einen Speichelglukose-Biosensor an, einen organischen Dünnschichttransistor für das Diabetesmanagement, der Glukose im Speichel misst. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung des SARS-CoV-2-Biosensors, eines Biosensortests, der als Ergänzung zum (RNA-)Virusnachweistest verwendet werden kann, sowie einer Biosensor-Plattform, die Biochemie, Immunologie, Tumormarker, Hormone und Nukleinsäure-Diagnosemodalitäten umfasst. Das Unternehmen war früher als GBS Inc. bekannt und änderte im Oktober 2022 seinen Namen in Intelligent Bio Solutions Inc. um. Das Unternehmen wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York. Intelligent Bio Solutions Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd.

Name	Intelligent Bio Solutions Aktie
CEO	Harry Simeonidis
Sitz	New York City, ny USA
Website	gbs.inc
Industrie	Gebrauchsgüter
Börsengang	23.12.2020
Mitarbeiter	54