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Intelligent Bio Solutions startet klinische Studie für FDA-510(k)-Zulassung seines fingerabdruckbasierten Drogentests
Intelligent Bio Solutions hat den Beginn klinischer Studien angekündigt, um einen 510(k)-Zulassungsantrag bei der FDA für sein fingerprintbasiertes Drogenscreening zur Codein-Erkennung zu unterstützen. In Zusammenarbeit mit Cliantha Research soll an einem Standort mit 40 Erwachsenen die Cut-off-Bestimmung erfolgen; Teilnehmer erhalten kontrollierte Codein-Dosen, Proben werden mit LC-MS/MS verifiziert und gegen ein FDA-zugelassenes Referenzgerät verglichen. Die erste Kohorte startet am 28. Januar, eine vollständige Auswertung wird bis Ende März 2026 erwartet; das Unternehmen will die Ergebnisse in die Zulassungsunterlagen einfließen lassen und verweist auf mehr als 500.000 außerhalb der USA verkaufte Tests.» Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions sichert 10 Mio. US-Dollar durch Privatplatzierung
Intelligent Bio Solutions hat über ein at-the-market-Angebot 10 Millionen US-Dollar von zwei institutionellen Gesundheitsinvestoren aufgenommen. Die Transaktion umfasste 2.298.850 Stammaktien bzw. vorfinanzierte Optionsscheine sowie zugehörige Optionsscheine (Serien K-1 und K-2) mit einem Ausübungspreis von 4,10 US-Dollar und einem kombinierten Kaufpreis von 4,35 US-Dollar pro Aktie. Die Mittel sollen als Betriebskapital und zur Finanzierung des FDA-510(k)-Zulassungsantrags für das Intelligent Fingerprinting Drug Screening System sowie zur internationalen Expansion verwendet werden; Ladenburg Thalmann war exklusiver Placement Agent. Das Micro-Cap-Unternehmen hat laut Daten eine Marktkapitalisierung von rund 7,49 Millionen US-Dollar und weist mit einem Current Ratio von 0,89 auf kurzfristigen Mittelbedarf hin; eine SEC-Registrierung für den Wiederverkauf der Aktien soll binnen 10 Tagen eingereicht werden.» Mehr auf de.investing.com
Aktie von Intelligent Bio Solutions fällt nach 10-Millionen-Dollar-Privatplatzierung
Die Aktie von Intelligent Bio Solutions verlor im nachbörslichen Handel 21,3% nach der Ankündigung einer Privatplatzierung über 10 Mio. US-Dollar mit zwei auf den Gesundheitssektor spezialisierten institutionellen Investoren. Es sollen knapp 2,3 Mio. Stammaktien (oder vorfinanzierte Optionsscheine) zusammen mit Optionsscheinen der Serien K-1 und K-2 zu einem kombinierten Kaufpreis von 4,35 US-Dollar je Aktie ausgegeben werden; beide Optionsscheinserien haben einen Ausübungspreis von 4,10 US-Dollar, sind sofort ausübbar und laufen fünf Jahre. Die Vereinbarung umfasst zusätzlich Optionsscheine für rund 4,6 Mio. weitere Aktien, die nach Wirksamwerden einer SEC-Registrierung ausgeübt werden können; die Erlöse dienen dem Betriebskapital und allgemeinen Unternehmenszwecken. Der Kursrückgang deutet auf Anlegerbesorgnis über mögliche Verwässerung hin.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Sep. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 947,40k | 20,95% |
| Bruttoeinkommen | 441,65k | 41,82% |
| Nettoeinkommen | −2,54 Mio | 5,40% |
| EBITDA | −2,28 Mio | 7,17% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 4,73 Mio€ |
Anzahl Aktien | 645,75k |
52 Wochen-Hoch/Tief | 23,17€ - 3,40€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 4,46 |
KGV (PE Ratio) | −0,37 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,02 |
KBV (PB Ratio) | 1,12 |
KUV (PS Ratio) | 0,13 |
Unternehmensprofil
Intelligent Bio Solutions Inc. ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das nicht-invasive Echtzeit-Überwachungs- und Diagnosetests für Patienten und ihre behandelnden Ärzte entwickelt. Es bietet einen Speichelglukose-Biosensor an, einen organischen Dünnschichttransistor für das Diabetesmanagement, der Glukose im Speichel misst. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung des SARS-CoV-2-Biosensors, eines Biosensortests, der als Ergänzung zum (RNA-)Virusnachweistest verwendet werden kann, sowie einer Biosensor-Plattform, die Biochemie, Immunologie, Tumormarker, Hormone und Nukleinsäure-Diagnosemodalitäten umfasst. Das Unternehmen war früher als GBS Inc. bekannt und änderte im Oktober 2022 seinen Namen in Intelligent Bio Solutions Inc. um. Das Unternehmen wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York. Intelligent Bio Solutions Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd.
| Name | Intelligent Bio Solutions Aktie |
| CEO | Harry Simeonidis |
| Sitz | New York City, ny USA |
| Website | |
| Industrie | Gebrauchsgüter |
| Börsengang | 23.12.2020 |
| Mitarbeiter | 50 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
Hamburg | 12Q.HM |
Frankfurt | 12Q.F |
München | 12Q.MU |
NASDAQ | INBS |
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