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Intelligent Bio Solutions nennt Zeitplan für FDA-510(k)-Zulassung und klinische Studien
Intelligent Bio Solutions will noch vor Jahresende klinische Studien für sein Intelligent Fingerprinting Drug Screening System starten, um zusätzliche Daten für einen erneuten 510(k)-Antrag bei der FDA zu liefern. Die Studien sollen in der ersten Hälfte 2026 abgeschlossen werden, die Zulassung wird für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet. Parallel treibt das Unternehmen den internationalen Vertrieb voran und sicherte einen Vertrag mit einem großen Londoner Nahverkehrsbetreiber zur Implementierung der Technologie an 14 Standorten. Der Verwaltungsrat verlängerte zudem das Ablaufdatum bestimmter Kaufoptionsscheine auf den 27. März 2026.» Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions verlängert Laufzeit von Serie H-1-Optionsscheinen bis März 2026
Der Verwaltungsrat von Intelligent Bio Solutions hat die Fälligkeit der ausstehenden Serie H-1-Kaufoptionsscheine vom 27. September 2025 auf den 27. März 2026 verschoben; Ausübungspreise und weitere Bedingungen bleiben unverändert. Insgesamt sind Optionsscheine zum Erwerb von 1.034.213 Stammaktien ausstehend, sechs Inhaber haben der Verlängerung zugestimmt und das Unternehmen erhielt dafür keine Gegenleistung. Das Unternehmen weist laut Filing eine angespannte Finanzlage mit hohem Cash-Burn und einer Current Ratio von 0,77 auf. Parallel fordert die FDA eine neue 510(k)-Meldung für das Drogenscreening-System, auf die Intelligent Bio Solutions zusätzliche Daten eingereicht hat, und das Unternehmen sicherte Verträge für Einsätze in London sowie eine internationale Vertriebsvereinbarung mit SMARTOX.» Mehr auf de.investing.com
Intelligent Bio Solutions muss 510(k)-Antrag für Drogenscreening-System neu einreichen
Die FDA verlangt von Intelligent Bio Solutions einen neuen 510(k)-Antrag für das schweißbasierte Drogenscreening-System "Intelligent Fingerprinting", nachdem weitere Informationen benötigt wurden. Das Unternehmen hatte bereits Antworten zu über 70 Punkten eingereicht; die meisten wurden als zufriedenstellend bewertet, dennoch fordert die Behörde zusätzliche Daten in einer neuen Einreichung. INBS nennt den neuartigen Charakter der Technologie als Grund für den umfangreichen Prüfprozess und erwartet innerhalb von zehn Tagen einen aktualisierten Zeitplan zur Zulassung. Parallel treibt das Unternehmen internationale Vertriebs- und Kundenprojekte voran und arbeitet mit FDA-Beratern zur Klärung der Anforderungen.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 715,97k | 5,60% |
| Bruttoeinkommen | 284,71k | 62,52% |
| Nettoeinkommen | −2,62 Mio | 1,08% |
| EBITDA | −2,37 Mio | 3,67% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 8,48 Mio€ |
Anzahl Aktien | 7,43 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 2,35€ - 0,94€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 4,59 |
KGV (PE Ratio) | −0,24 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,02 |
KBV (PB Ratio) | 0,83 |
KUV (PS Ratio) | 0,14 |
Unternehmensprofil
Intelligent Bio Solutions Inc. ist ein biowissenschaftliches Unternehmen, das nicht-invasive Echtzeit-Überwachungs- und Diagnosetests für Patienten und ihre behandelnden Ärzte entwickelt. Es bietet einen Speichelglukose-Biosensor an, einen organischen Dünnschichttransistor für das Diabetesmanagement, der Glukose im Speichel misst. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf die Entwicklung des SARS-CoV-2-Biosensors, eines Biosensortests, der als Ergänzung zum (RNA-)Virusnachweistest verwendet werden kann, sowie einer Biosensor-Plattform, die Biochemie, Immunologie, Tumormarker, Hormone und Nukleinsäure-Diagnosemodalitäten umfasst. Das Unternehmen war früher als GBS Inc. bekannt und änderte im Oktober 2022 seinen Namen in Intelligent Bio Solutions Inc. um. Das Unternehmen wurde im Jahr 2016 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York. Intelligent Bio Solutions Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Life Science Biosensor Diagnostics Pty Ltd.
| Name | Intelligent Bio Solutions Aktie |
| CEO | Harry Simeonidis |
| Sitz | New York City, ny USA |
| Website | |
| Industrie | Gebrauchsgüter |
| Börsengang | |
| Mitarbeiter | 50 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
Hamburg | 12Q.HM |
Frankfurt | 12Q.F |
München | 12Q.MU |
NASDAQ | INBS |
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