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FDA-Zulassung für YARTEMLEA treibt Omeros-Aktie nach oben
Die FDA hat YARTEMLEA von Omeros zur Behandlung der hämatopoetischen Stammzelltransplantations-assoziierten thrombotischen Mikroangiopathie (TA-TMA) zugelassen, woraufhin die Aktie um rund 61,6 % stieg. YARTEMLEA ist das erste zugelassene Medikament für TA-TMA und ist für Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren indiziert. Zulassungsdaten zeigten komplette Ansprechraten von 61 % in der Zulassungsstudie und 68 % im Expanded-Access-Programm; die 100-Tage-Überlebensrate lag studienübergreifend bei etwa 74 %. Omeros plant die Markteinführung für Januar 2026, ein Patientenprogramm und Abrechnungs-/Erstattungscodes sind vorgesehen, die EMA-Entscheidung wird Mitte 2026 erwartet.» Mehr auf de.investing.com
FDA genehmigt Omeros' Yartemlea zur Behandlung von TA‑TMA
Die FDA hat Yartemlea (Narsoplimab-wuug) von Omeros zur Behandlung der hämatopoetischen Stammzelltransplantations-assoziierten thrombotischen Mikroangiopathie (TA‑TMA) bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren zugelassen; es ist die erste zugelassene Therapie für diese potenziell tödliche Komplikation. Die Zulassung stützt sich auf eine einarmige Studie (vollständige Ansprechrate 61 %) und Daten aus einem Expanded Access Program (68 % bei auswertbaren Patienten); die 100-Tage-Überlebensraten lagen bei rund 73–74 %. Omeros plant die Markteinführung in den USA für Januar 2026; ein EMA-Zulassungsentscheid wird Mitte 2026 erwartet. Zugleich meldete Omeros ein besser als erwartetes EPS für Q3 2025 und schloss eine Lizenz- und Verkaufsvereinbarung mit Novo Nordis für Zaltenibart ab, die sofort 240 Mio. USD zahlt und bis zu 2,1 Mrd. USD inklusive Meilensteinen bringen könnte.» Mehr auf de.investing.com
Omeros erzielt 340‑Mio.-Dollar-Deal mit Novo Nordisk
Omeros schloss eine Kauf- und Lizenzvereinbarung mit Novo Nordisk für den MASP‑3-Inhibitor Zaltenibart ab und stieg nach Bekanntgabe rund 12%. Omeros erhielt bereits 240 Mio. USD sofort und kann insgesamt bis zu 340 Mio. USD an Sofort‑ und kurzfristigen Meilensteinen sowie bis zu 2,1 Mrd. USD inklusive Entwicklungs‑ und Vermarktungsmeilensteinen plus gestaffelte Lizenzgebühren erhalten. Mit den Mitteln tilgte das Unternehmen vorzeitig seinen besicherten erstrangigen Kredit von 67,1 Mio. USD und hob damit Covenants wie die Mindestliquiditätspflicht auf. Omeros behält Rechte an einem unabhängigen niedermolekularen MASP‑3‑Programm und erwartet, die ausstehenden 2026-Konvertible von 17,1 Mio. USD zu bedienen sowie den Betrieb für mehr als 12 Monate zu finanzieren, inklusive der geplanten Markteinführung von Narsoplimab in den USA.» Mehr auf de.investing.com

Historische Dividenden

Alle Dividenden Kennzahlen

In 2022 hat Omeros Co. 0,94€ Dividende ausgeschüttet. Die letzte Dividende wurde im Mai 2022 gezahlt.

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Omeros Co. einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −26,35 Mio€

(EUR)	Sep. 2025	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	0,00	-
Nettoeinkommen	−26,35 Mio	8,98%
EBITDA	−13,28 Mio	54,94%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+816,19 Mio€
Anzahl Aktien	70,89 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+15,11€ - +2,53€
Dividenden	Nein
Beta	2,38
KGV (PE Ratio)	−7,36
KGWV (PEG Ratio)	−1,72
KBV (PB Ratio)	−4,04
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Omeros Corporation, ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium, erforscht, entwickelt und vermarktet niedermolekulare und Protein-Therapeutika sowie Orphan-Indikationen, die auf Entzündungen, komplementvermittelte Krankheiten, Krebserkrankungen im Zusammenhang mit Funktionsstörungen des Immunsystems sowie Sucht- und Zwangsstörungen abzielen. Zu den klinischen Programmen des Unternehmens gehören Narsoplimab (OMS721/MASP-2), das die zulassungsrelevanten Studien zur Behandlung der hämatopoetischen Stammzelltransplantation-assoziierten thrombotischen Mikroangiopathie (HSCT-TMA) abgeschlossen hat; das sich in der klinischen Phase-III-Studie zur Behandlung der Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) und des atypischen hämolytisch-urämischen Syndroms (aHUS) befindet; und die klinische Phase-II-Studie zur Behandlung von COVID-19. Zu den klinischen Programmen des Unternehmens gehören auch PPAR? (OMS405), das sich in Phase II zur Behandlung von Opioid- und Nikotinsucht befindet, PDE7 (OMS527), das sich in Phase I zur Behandlung von Sucht- und Zwangsstörungen sowie Bewegungsstörungen befindet, und MASP-3 (OMS906), das sich in Phase I zur Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) und anderer Störungen des alternativen Signalwegs befindet. Die präklinischen Programme des Unternehmens umfassen MASP-2-Kleinmolekül-Inhibitoren, die zur Behandlung von aHUS, IgAN, HSCT-TMA und altersbedingter Makuladegeneration eingesetzt werden; länger wirkende Antikörper der zweiten Generation, die auf MASP-2 abzielen; und MASP-3-Kleinmolekül-Inhibitoren zur Behandlung von PNH und anderen Störungen des alternativen Signalwegs. Zu den präklinischen Programmen des Unternehmens gehören auch GPR174-Inhibitoren und Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Zell- und Adoptiv-T-Zell-Therapien für verschiedene Krebsarten sowie G-Protein-gekoppelte Rezeptor-Targets zur Behandlung von immunologischen, immunonkologischen, metabolischen, ZNS-, kardiovaskulären, muskuloskelettalen und anderen Erkrankungen. Das Unternehmen wurde 1994 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Seattle, Washington.