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FDA genehmigt IND für PALI-2108: Palisade Bio startet Phase‑2-Studie zu Colitis ulcerosa

Die FDA hat den IND-Antrag für PALI-2108 genehmigt, wodurch Palisade Bio die globale Phase‑2‑Studie ASCENTRA‑UC bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa starten kann. Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Dosisfindungsstudie soll rund 204 Patienten in Nordamerika und Europa prüfen (15 mg und 30 mg einmal täglich) mit primärem Endpunkt klinische Remission in Woche 12; erste Patienteneinschüsse sind für H2 2026 geplant und primäre Wirksamkeitsergebnisse für H2 2027 erwartet. PALI-2108 ist ein oral verabreichtes Prodrug eines PDE4-Inhibitors mit selektiver Aktivierung im terminalen Ileum und Kolon; Palisade arbeitet für das Programm mit der CRO PSI zusammen und will H2 2026 einen IND für ASCENTRA‑CD (Morbus Crohn) einreichen. » Mehr auf de.investing.com
Palisade Bio beruft Robert Baltera und Jordan Zwick in den Verwaltungsrat

Palisade Bio hat Robert Baltera und Jordan Zwick in seinen Verwaltungsrat berufen; beide bringen langjährige Erfahrung in Biotech-Unternehmensaufbau, strategischen Transaktionen und Kapitalmärkten mit. Das klinisch-pharmazeutische Unternehmen entwickelt orale PDE4-Inhibitor-Prodrugs, wobei das Spitzenprogramm PALI-2108 Phase‑2-Studien vorbereitet. Palisade weist eine solide Bilanz mit mehr Barmitteln als Schulden und eine Marktkapitalisierung von 281 Mio. USD auf; die Aktie liegt 29 % unter dem Jahresanfang, zeigte aber auf Jahresbasis ein Plus von 156 % und wird laut InvestingPro derzeit als überbewertet eingeschätzt. » Mehr auf de.investing.com
Palisade Bio präsentiert PALI-2108-Daten zu Colitis ulcerosa auf Digestive Disease Week

Palisade Bio stellt auf der Digestive Disease Week 2026 Posterdaten aus dem PALI-2108-Programm vor, die schnelle klinische, histologische und Biomarker-Verbesserungen bei Colitis ulcerosa aus einer Phase‑1-Studie zeigen sollen. Das Poster wird am 5. Mai im Rahmen der Sitzung „Mechanisms of IBD Therapeutics“ präsentiert. Das Unternehmen plant eine Phase‑2-Studie zur Bewertung von klinischer Remission, Ansprechen und pharmakodynamischen Biomarkern über 12 Wochen sowie eine Verlängerungsphase zur Prüfung der Remissionserhaltung. Unternehmensvertreter und Mitglieder des klinischen Beirats nehmen an der Konferenz teil; der nächste Quartalsbericht folgt am 11. Mai 2026. » Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Palisade Bio einen Umsatz von 0,00€ und ein Nettoeinkommen von −8,29 Mio€

(EUR)	März 2026	YOY
Umsatz	0,00	-
Bruttoeinkommen	0,00	-
Nettoeinkommen	−8,29 Mio	302,34%
EBITDA	−8,29 Mio	302,74%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+298,52 Mio€
Anzahl Aktien	173,58 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+2,51€ - +0,47€
Dividenden	Nein
Beta	1,51
KGV (PE Ratio)	−1,85
KGWV (PEG Ratio)	−0,01
KBV (PB Ratio)	+3,23
KUV (PS Ratio)	0,00

Unternehmensprofil

Palisade Bio, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von oralen Therapien konzentriert, die auf schwere Krankheiten abzielen, die mit dem Zusammenbruch der Schleimhautbarriere zum Schutz des Magen-Darm-Trakts verbunden sind. Sein führender therapeutischer Kandidat ist LB1148, eine orale Flüssigformulierung des Verdauungsenzym-Hemmers, der die Aktivität von Verdauungsenzymen hemmen und die Integrität des Darms während einer Belastung des Darms durch verminderte Blutzufuhr zum Darm, Infektionen oder aufgrund von Operationen erhalten soll. Das Unternehmen wurde 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Carlsbad, Kalifornien.

Name	Palisade Bio
CEO	J. D. Finley
Sitz	Carlsbad, ca USA
Website	palisadebio.com
Sektor	Basiskonsumgüter
Industrie	Nahrungsmittel
Börsengang	30.03.2007
Mitarbeiter	14