TREVI THERAPEUTIC DL-,001

Trevi Therapeutics meldete für Q4 2025 einen EPS von -0,06 USD und übertraf damit die Analystenprognose von -0,10 USD. Das Unternehmen verfügt über 188 Mio. USD Liquidität, die den Betrieb bis 2028 sichern soll, und berichtet von positiven Interaktionen mit der FDA sowie unterstützenden Studiendaten. Trevi plant den Start von zwei zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studien für das Hauptprogramm bei chronischem Husten in 2026. Die Aktie fiel im nachbörslichen Handel um 0,54 % auf 11,10 USD. » Mehr auf de.investing.com

Trevi Therapeutics kündigte auf der Leerink‑Konferenz Fortschritte für Haduvio gegen chronischen Husten an, darunter Einigung mit der FDA zum Design der Phase‑3‑Studien. Zwei Phase‑3‑Studien sollen 2026 starten (52‑wöchig im Q2, 12‑wöchig im Q3) mit erwarteten Daten 2027 und 2028; eine sNDA ist für Ende 2028 und ein Marktstart für 2029 geplant. Trevi hat knapp 200 Mio. USD Barmittel mit Reichweite bis 2028, sieht aber zusätzlichen Finanzierungsbedarf und testet Preismodelle zwischen 75.000 und 125.000 USD für Haduvio. » Mehr auf de.investing.com

Trevi Therapeutics veröffentlichte zentrale Ergebnisse der Phase‑2b‑Studie CORAL, in der Nalbuphin ER bei 165 IPF‑Patienten mit chronischem Husten über sechs Wochen drei Dosierungen versus Placebo testete. In Woche 6 sank die objektive 24‑Stunden‑Hustenfrequenz in allen Dosisgruppen statistisch signifikant, bereits ab Woche 2; über 60 % der mit Nalbuphin ER behandelten Patienten erreichten eine Reduktion um mindestens 50 %. Das Sicherheitsprofil entsprach früheren Studien, Abbruchraten durch unerwünschte Ereignisse waren mit Placebo vergleichbar. Für chronischen Husten bei IPF gibt es derzeit keine von der FDA zugelassenen Therapien, Trevi ist derzeit mit rund 1,4 Mrd. US‑Dollar bewertet. » Mehr auf de.investing.com