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FDA lädt Anavex zur Präsentation von Alzheimer-Studiendaten ein
Die FDA hat Anavex zu einem Type-C-Meeting eingeladen, bei dem das Unternehmen die Ergebnisse zu seinem Alzheimer-Kandidaten Blarcamesin präsentieren soll; die Behörde forderte Daten aus dem Phase-IIb/III-Programm ANAVEX2-73-AD-004 an. Anavex betont die orale Verabreichung von Blarcamesin und meldet bisher keine signifikanten Sicherheitsbedenken, einschließlich des Fehlens von ARIA; der CEO bezeichnet das FDA-Feedback als konstruktiv. Die Aktie notiert bei 3,95 USD, hat im vergangenen Jahr fast 70 % verloren, sich aber seit Jahresbeginn um etwa 11 % erholt; das Unternehmen will den Dialog mit der FDA fortsetzen, um das Zulassungsverfahren voranzubringen.» Mehr auf de.investing.com
Anavex fordert EMA zur Neubewertung von Alzheimer-Kandidat Blarcamesin auf
Anavex hat bei der EMA eine Neubewertung der Stellungnahme zu Blarcamesin (ANAVEX 2‑73) beantragt und verlangt eine Prüfung durch andere Gutachter sowie die Hinzuziehung einer wissenschaftlichen Beratergruppe für eine unabhängige Empfehlung. Das Unternehmen will eng mit der EMA zusammenarbeiten und betont den Bedarf an oralen Behandlungsoptionen, die Autophagie wiederherstellen. Anavex meldete für Q4/2025 einen Nettoverlust von 9,8 Mio. USD, hob zugleich Fortschritte mit einer Verlangsamung des kognitiven Verfalls hervor; Analyst H.C. Wainwright bestätigt die Einstufung "Buy" mit Kursziel 20,00 USD. Die Aktie ist in den letzten sechs Monaten stark gefallen, notiert laut Daten inzwischen jedoch nahe ihrem fairen Wert.» Mehr auf de.investing.com
Anavex-Aktie stürzt nach negativem CHMP-Votum für Alzheimer-Wirkstoff ab
Die Aktie von Anavex fiel rund 50 % nach einem negativen Votum des CHMP für den Alzheimer-Kandidaten Blarcamesin. Der CHMP soll voraussichtlich im Dezember eine formelle Stellungnahme abgeben; Anavex kündigte an, eine Neubewertung durch andere Gutachter zu beantragen. Parallel riet die FDA zu einem Treffen, um die klinischen Studiendaten zu besprechen; das Unternehmen betont weiterhin das orale Verabreichungsprofil, den neuartigen Wirkmechanismus und ein günstiges Sicherheitsprofil von Blarcamesin.» Mehr auf de.investing.com
Unternehmenszahlen
| (EUR) | Juni 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 0,00 | - |
| Bruttoeinkommen | 0,00 | - |
| Nettoeinkommen | −11,24 Mio | - |
| EBITDA | −11,34 Mio | - |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 327,23 Mio€ |
Anzahl Aktien | 89,35 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 11,97€ - 2,45€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 1,17 |
KGV (PE Ratio) | −7,59 |
KGWV (PEG Ratio) | 2,09 |
KBV (PB Ratio) | 4,02 |
KUV (PS Ratio) | 0,00 |
Unternehmensprofil
Anavex Life Sciences Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich mit der Entwicklung von Arzneimittelkandidaten für die Behandlung von Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) befasst. Der führende Medikamentenkandidat ANAVEX 2-73 befindet sich in einer klinischen Phase-III-Studie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, in einer klinischen Phase-III-Studie zur Behandlung pädiatrischer Patienten mit Rett-Syndrom, in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung der Parkinson-Krankheit sowie in präklinischen klinischen Studien zur Behandlung von Epilepsie, infantilen Spasmen, Fragilem X-Syndrom, Angelman-Syndrom, Multipler Sklerose und Tuberöser Sklerose. Der Arzneimittelkandidat des Unternehmens umfasst auch ANAVEX 3-71, das sich in der klinischen Phase I zur Behandlung der frontotemporalen Demenz und anderer Demenzindikationen befindet, sowie präklinische klinische Studien zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson. Zu den präklinischen Wirkstoffkandidaten gehören ANAVEX 1-41, ein Sigma-1-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von Depressionen, Schlaganfall, Parkinson und Alzheimer, ANAVEX 1066, ein gemischter Sigma-1/Sigma-2-Ligand zur potenziellen Behandlung von neuropathischen und viszeralen Schmerzen, sowie ANAVEX 1037 zur Behandlung von Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Das Unternehmen wurde im Jahr 2004 gegründet und hat seinen Hauptsitz in New York, New York.
| Name | Anavex Life Sciences |
| CEO | Christopher U. Missling |
| Sitz | New York City, ny USA |
| Website | |
| Sektor | Gesundheitswesen |
| Industrie | Biotechnologie |
| Börsengang | 02.08.2006 |
| Mitarbeiter | 42 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | AVXL |
London Stock Exchange | 0HFR.L |
Frankfurt | 12X1.F |
Düsseldorf | 12X1.DU |
London | 0HFR.L |
SIX | 12X1.SW |
München | 12X1.MU |
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