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aTyr Pharma: FDA stimmt Treffen zu Efzofitimod-Daten für Mitte April zu
Die FDA hat einem Type-C-Meeting mit aTyr Pharma zur Besprechung der Phase-3-Daten von Efzofitimod Mitte April 2026 zugestimmt. Die EFZO-FIT-Studie mit 268 Patienten verfehlte den primären Endpunkt (Reduktion der oralen Kortikosteroiddosis in Woche 48), zeigte jedoch bei 5,0 mg/kg Vorteile bei mehreren sekundären Endpunkten wie King’s Sarcoidosis Questionnaire-Lung, Fatigue Assessment Scale, vollständigem Steroidentzug und Erhalt der forcierten Vitalkapazität. aTyr wird nach Erhalt des offiziellen Protokolls zum Ergebnis des Treffens informieren. Finanzkennzahlen zeigen einen negativen EBITDA von 78 Mio. USD in den letzten zwölf Monaten bei einer Current Ratio von 5,93.» Mehr auf de.investing.com
aTyr Pharma: Phase‑3‑Studie zu Efzofitimod verfehlt primären Endpunkt, zeigt aber Lebensqualitätsvorteile
aTyr Pharma meldet, dass die Phase‑3‑Studie EFZO‑FIT bei pulmonaler Sarkoidose den primären Endpunkt zur Reduktion der mittleren oralen Kortikosteroiddosis in Woche 48 nicht erreichte. Patienten unter 5,0 mg/kg Efzofitimod zeigten jedoch signifikante Verbesserungen bei Fatigue‑Scores und dem KSQ‑General Health sowie Vorteile bei sekundären Endpunkten inklusive kompletter Steroidabsetzung und besserem KSQ‑Lung‑Score. Die Aktie notiert nahe Jahrestief und mehrere Analysten haben die Bewertung gesenkt, während das Unternehmen laut Bilanzanalyse mehr liquide Mittel als Schulden, aber einen hohen Cash‑Burn aufweist.» Mehr auf de.investing.com
aTyr Pharma-Aktie stürzt nach verfehltem primären Studienziel um 80 % ab
Die Aktie von aTyr Pharma fiel um rund 80 %, nachdem die Phase‑3‑Studie EFZO‑FIT mit Efzofitimod bei pulmonaler Sarkoidose den primären Endpunkt (Änderung der mittleren täglichen oralen Kortikosteroiddosis in Woche 48) nicht erreichte (p=0,3313). In der 5,0 mg/kg‑Gruppe sank die Steroiddosis im Mittel auf 2,79 mg versus 3,52 mg unter Placebo, statistisch nicht signifikant. Das Unternehmen hob positive sekundäre Ergebnisse hervor, darunter eine Verbesserung des KSQ‑Lung‑Scores (p=0,0479) und eine höhere kombinierte Rate von Steroidfreiheit plus KSQ‑Verbesserung (29,5% vs. 14,4%, p=0,0199). aTyr plant Gespräche mit der FDA und stellt die Topline‑Ergebnisse auf dem ERS‑Kongress am 30. September vor.» Mehr auf de.investing.com
Historische Dividenden
Alle Dividenden KennzahlenFundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 699,32 Mio€ |
Anzahl Aktien | 62,81 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 15,06€ - 9,73€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0 |
KGV (PE Ratio) | −15,48 |
KGWV (PEG Ratio) | −0,15 |
KBV (PB Ratio) | 15,93 |
KUV (PS Ratio) | −184,55 |
Unternehmensprofil
aTyr Pharma, Inc. ist ein Biotherapeutika-Unternehmen, das sich in den Vereinigten Staaten mit der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln beschäftigt, die auf neuartigen immunologischen Signalwegen basieren. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens ist efzofitimod, ein selektiver Modulator von NRP2, der sich in einer klinischen Phase-II-Studie zur Behandlung von Lungensarkoidose und in einer klinischen Phase-1b/2a-Studie zur Behandlung anderer interstitieller Lungenerkrankungen (ILD) wie chronischer Hypersensitivitätspneumonitis und ILD im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen befindet. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen ATYR2810, einen vollständig humanisierten monoklonalen Antikörper, der sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung solider Tumore befindet. Es hat eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd. für die Entwicklung und Vermarktung von Efzofitimod für ILD in Japan. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.
| Name | aTyr Pharma |
| CEO | Peter George Colis |
| Sitz | San Francisco, ca USA |
| Website | |
| Sektor | Basiskonsumgüter |
| Industrie | Nahrungsmittel |
| Börsengang | 08.07.2013 |
| Mitarbeiter | 548 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | LIFE |
Frankfurt | 471A.F |
Düsseldorf | 471A.DU |
München | 471A.MU |
NASDAQ | ATYR |
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