Cidara Therapeutics

Cidara Therapeutics berichtet deutliche Fortschritte bei der Produktpipeline, treibt die Phase‑III‑Studie zu CD388 voran und erweitert die Patientenpopulation. Das Unternehmen verfügt über 476 Mio. US‑Dollar Liquidität und hat eine BARDA‑Zusage über 339 Mio. US‑Dollar mit bis zu 281 Mio. US‑Dollar optionaler Erweiterung erhalten. Produktionskapazitäten sollen über eine Partnerschaft mit WuXi AppTec ausgeweitet werden. Im abgelaufenen Quartal wurde kein Umsatz erzielt; die Aktie fiel im nachbörslichen Handel um 1,1 %. Cidara peilt eine BLA‑Einreichung für 2027 an.» Mehr auf de.investing.com

Der Baron Health Care Fund hat eine neue Position in Cidara Therapeutics offengelegt und verweist auf ein einmal verabreichtes, langwirkendes Antiviral, das in einer Phase‑2b‑Studie mit mehr als 5.000 Teilnehmern über 24 Wochen bis zu 76 % Schutz vor symptomatischer Influenza zeigte und keine Sicherheitsprobleme aufwies. Cidara hat eine Phase‑3‑Studie bei älteren Erwachsenen sowie Hochrisiko‑ und immungeschwächten Patienten begonnen und schätzt die adressierbare US‑Population auf über 100 Millionen; das Management prognostiziert attraktive Herstellungsökonomien. Die Aktie ist im vergangenen Jahr stark gestiegen, und Baron hebt das Potenzial des Medikaments als universelles, nicht‑impfstoffbasiertes Präventionsmittel im Vergleich zur aktuellen Impfstoffwirksamkeit hervor.» Mehr auf finance.yahoo.com

Cidara stellte auf einer Influenza-Konferenz translationale Wirksamkeitsdaten zu CD388 vor, die präklinische Ergebnisse mit den positiven Resultaten der Phase-2b-Studie NAVIGATE in Einklang bringen. Einzeldosen schützten in Mausmodellen gegen zahlreiche saisonale und pandemische Subtypen, und die Phase-2b zeigte in allen Dosisgruppen eine statistisch signifikante präventive Wirksamkeit. Die FDA hat CD388 Fast-Track- und Breakthrough-Status zuerkannt, die Phase-3-Studie ANCHOR läuft, und Analysten hoben Kursziele an, während die Marktkapitalisierung bei rund 2,52 Mrd. USD liegt.» Mehr auf de.investing.com