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News
Fortress Biotech and Cyprium Therapeutics Announce U.S. FDA Acceptance and Priority Review of NDA for CUTX-101 for Treatment of Menkes Disease
Priority review granted for CUTX-101 with PDUFA target action date set for June 30, 2025 Cyprium is eligible to receive royalties and up to $129 million in aggregate development and sales milestones Cyprium also retains ownership over any Priority Review Voucher that may be issued at NDA approval MIAMI, Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortress Biotech, Inc. (Nasdaq: FBIO) (“Fortress”) and its majority-owned subsidiary, Cyprium Therapeutics, Inc. (“Cyprium”), today announced the acceptance for review of the New Drug Application (“NDA”) by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) for CUTX-101 (Copper Histidinate) for the treatment of Menkes disease, a rare X-linked recessive pediatric disease caused by gene mutations of the copper transporter ATP7A. The NDA has been granted Priority Review and assigned a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of June 30, 2025.» Mehr auf globenewswire.com
Sentynl Therapeutics Announces U.S. FDA Acceptance and Priority Review of New Drug Application for CUTX-101 (Copper Histidinate) Product Candidate for Treatment of Menkes Disease
Six-month priority review granted for CUTX-101 copper histidinate with PDUFA target action date set for June 30, 2025 CUTX-101 has potential to be the first FDA-approved treatment for Menkes disease, a rare and fatal pediatric disease SOLANA BEACH, Calif. and AHMEDABAD, India and MIAMI , Jan. 6, 2025 /PRNewswire/ -- Sentynl Therapeutics, Inc. ("Sentynl"), a U.S.-based biopharmaceutical company wholly-owned by Zydus Lifesciences, Ltd.» Mehr auf prnewswire.com
Checkpoint Therapeutics Announces FDA Approval of UNLOXCYT™ (cosibelimab-ipdl)
UNLOXCYT is the first and only FDA-approved anti-PD-L1 treatment for advanced cutaneous squamous cell carcinoma UNLOXCYT is the first and only FDA-approved anti-PD-L1 treatment for advanced cutaneous squamous cell carcinoma» Mehr auf globenewswire.com
Unternehmenszahlen
(EUR) | Sep. 2024 | |
---|---|---|
Umsatz | 13,14 Mio | 59,98% |
Bruttoeinkommen | 8,39 Mio | 68,64% |
Nettoeinkommen | −11,55 Mio | 142,45% |
EBITDA | −18,92 Mio | 215,42% |
Fundamentaldaten
Metrik | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 50,04 Mio€ |
Anzahl Aktien | 27,60 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 2,80€ - 1,32€ |
Dividenden | Nein |
Beta | 1,75 |
KGV (PE Ratio) | −0,72 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,26 |
KBV (PB Ratio) | 1,74 |
KUV (PS Ratio) | 0,83 |
Unternehmensprofil
Fortress Biotech, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das pharmazeutische und biotechnologische Produkte entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen vermarktet dermatologische Produkte wie Ximino-Kapseln zur Behandlung von entzündlichen Läsionen bei nicht knotiger, mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris, Targadox für schwere Akne, Exelderm-Creme für Ringelflechte und Jock-Itch-Symptome, Ceracade für trockene Haut, Luxamend für die Wundbehandlung und -pflege sowie Accutane-Kapseln für schwere, rezidivierende, knotige Akne. Das Unternehmen entwickelt auch Produktkandidaten im Spätstadium, wie intravenöses Tramadol zur Behandlung postoperativer akuter Schmerzen, CUTX-101, eine Injektion zur Behandlung der Menkes-Krankheit, MB-107 und MB-207 zur Behandlung der X-chromosomalen schweren kombinierten Immunschwäche; Cosibelimab zur Behandlung von metastasierendem Krebs; CK-101 zur Behandlung von Patienten mit EGFR-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs; CAEL-101 zur Behandlung von Amyloid-Leichtketten-Amyloidose; Triplex-Impfstoff gegen das Cytomegalovirus; und CEVA101 zur Behandlung von schweren traumatischen Hirnverletzungen bei Erwachsenen und Kindern. Zu den Produktkandidaten des Unternehmens im Frühstadium gehören MB-102 für blastische plasmazytoide dendritische Zellneoplasmen, MB-101 für Glioblastom, MB-104 für multiples Myelom und Leichtketten-Amyloidose, MB-106 für B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom, MB-103 für GBM und in das Gehirn metastasierenden Brustkrebs, MB-108, MB-105 für Prostata- und Bauchspeicheldrüsenkrebs und BAER-101. Zu den präklinischen Produktkandidaten gehören die AAV-ATP7A-Gentherapie, die AVTS-001-Gentherapie, der BET-Inhibitor CK-103, CEVA-D und CEVA-102, das Anti-GITR-Mittel CK-302, das Anti-CAIX-Mittel CK-303, ConVax und ONCOlogues sowie eine Oligonukleotid-Plattform. Es unterhält Kooperationsvereinbarungen mit Universitäten, Forschungsinstituten und Pharmaunternehmen. Das Unternehmen war früher unter dem Namen Coronado Biosciences, Inc. bekannt und änderte im April 2015 seinen Namen in Fortress Biotech, Inc. Fortress Biotech, Inc. wurde im Jahr 2006 gegründet und hat seinen Sitz in Bay Harbor Island, New York.
Name | FORTRESS BIOTECH DL-,001 |
CEO | Dr. Lindsay Allan Rosenwald |
Sitz | Bay Harbor Islands, fl USA |
Website | |
Industrie | Chemikalien |
Börsengang | 17.11.2011 |
Mitarbeiter | 186 |
Ticker Symbole
Börse | Symbol |
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NASDAQ | FBIO |
Frankfurt | CNB.F |
München | CNB.MU |
Düsseldorf | CNB.DU |
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