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Precision BioSciences profitiert von FDA-Sonderstatus für Gentherapie
Die Aktie von Precision BioSciences stieg um 5 %, nachdem das Unternehmen von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Orphan Drug Status für seine Gentherapie PBGENE-DMD zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erhalten hat. Dieser Status bietet finanzielle Anreize und potenzielle Marktexklusivität, sollte die Therapie zugelassen werden. Klinische Daten werden für 2026 erwartet, während das Unternehmen weiterhin im Dialog mit der FDA steht.» Mehr auf de.investing.com
Precision BioSciences erhält Orphan-Drug-Status für DMD-Therapie von der FDA
Precision BioSciences hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für seine Gentherapie PBGENE-DMD zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erhalten. Die Auszeichnung bringt finanzielle Anreize und potenzielle Marktexklusivität, während präklinische Daten eine vielversprechende Wirksamkeit zeigen. Das Unternehmen plant, die klinische Entwicklung voranzutreiben und erwartet erste Studiendaten im Jahr 2026.» Mehr auf de.investing.com
Precision BioSciences erhält Orphan-Drug-Status der FDA für DMD-Therapie
Precision BioSciences hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA den Orphan-Drug-Status für seine Nuklease-Therapien zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erhalten. Die Auszeichnung betrifft die Nukleasen DMD19-20L.431 und DMD35-36L.457, die für die Behandlung dieser seltenen genetischen Erkrankung entwickelt werden. Der Orphan-Drug-Status bietet dem Unternehmen Vorteile wie Steuergutschriften und potenzielle Marktexklusivität.» Mehr auf de.investing.com

Unternehmenszahlen

Im letzten Quartal hatte Precision BioSciences einen Umsatz von 26,81k€ und ein Nettoeinkommen von −19,01 Mio€

(EUR)	März 2025	YOY
Umsatz	+26,81k	99,84%
Bruttoeinkommen	+26,81k	99,84%
Nettoeinkommen	−19,01 Mio	338,89%
EBITDA	−18,03 Mio	283,77%

Fundamentaldaten

Metrik	Wert
Marktkapitalisierung	+47,20 Mio€
Anzahl Aktien	11,09 Mio
52 Wochen-Hoch/Tief	+9,44€ - +3,07€
Dividenden	Nein
Beta	1,43
KGV (PE Ratio)	−2,11
KGWV (PEG Ratio)	+0,01
KBV (PB Ratio)	+0,94
KUV (PS Ratio)	+1,08

Unternehmensprofil

Precision BioSciences, Inc. ist ein Unternehmen für Gen-Editierung im klinischen Stadium und entwickelt in den Vereinigten Staaten vivo-Gen-Editierung und allogene Ex-vivo-CAR-T-Therapien. Das Unternehmen ist in zwei Segmenten tätig: Therapeutic und Food. Es bietet ARCUS an, eine Genom-Editing-Plattform zur Heilung genetischer Störungen. Das Unternehmen bietet auch die allogene Ex-vivo-CAR-T-Immuntherapie an, eine Form der Immuntherapie, bei der ein bestimmter Typ von Immunzellen, T-Zellen genannt, gentechnisch verändert wird, um Krebszellen zu erkennen und abzutöten; PBCAR0191, das sich in einer klinischen Phase 1/2a-Studie bei erwachsenen Patienten mit R/R NHL oder R/R B-Zell-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie oder B-ALL befindet; PBCAR19B, ein Anti-CD19-CAR-T-Kandidat, der auf der Stealth-Zell-Plattform aufbaut und einen einstufigen Gen-Edit verwendet, um das Risiko von Chromosomenanomalien zu minimieren; und PBCAR269A, eine allogene CAR-T-Immuntherapie, die auf BCMA abzielt und zur Behandlung des multiplen R/R-Myeloms entwickelt wird. Das Unternehmen hat Entwicklungs- und kommerzielle Lizenzvereinbarungen mit Servier zur Entwicklung allogener chimärer Antigenrezeptor-T-Zelltherapien für Antigenziele, hämatologische Krebsziele jenseits von CD19 und solide Tumorziele; mit Tiziana Life Sciences zur Evaluierung von Foralumab, einem vollständig humanen monoklonalen Anti-CD3-Antikörper als lymphozytendepletierendes Mittel für die potenzielle Behandlung von Krebserkrankungen; und mit iECURE, Inc. zur Entwicklung von ARCUS-basierten Gen-Editing-Therapien. Precision BioSciences, Inc. wurde im Jahr 2006 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Durham, North Carolina.