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The analysts' average price target is +5,00€ (−42,13%). The median is +6,01€ (−30,44%).

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Capricor shifts BLA to narrower upper-limb indication after FDA advisory rejection

After an FDA advisory committee voted against approval for cardiomyopathy in Duchenne muscular dystrophy, Capricor will amend its BLA to pursue an upper-limb skeletal muscle indication supported by the HOPE-3 primary endpoint. The HOPE-3 data showed a statistically significant 4.5% slowing of upper-limb decline and supportive safety data from over 1,300 infusions, but a key secondary ejection-fraction result weakened under revised analysis. Financially, cash fell to $237.9 million and Q2 net loss widened to $40.7 million as operating costs rose, while short interest remains elevated at about 33.7% of float. » More on finance.yahoo.com
Capricor Therapeutics jumps sharply after Oppenheimer upgrade

Capricor Therapeutics shares rose 15.7% after Oppenheimer upgraded the stock from “Perform” to “Outperform” and set a $54 price target. The move follows new FDA information on Deramiocel for treating Duchenne muscular dystrophy; the FDA accepted submitted documents as a substantive amendment and set a new PDUFA date of November 22. Analyst Leland Gershall now sees improved approval chances, noting the agency could consider an indication for upper-limb function, which corresponds to the primary endpoint of the Phase 3 study. Capricor plans to release additional 24‑month data from the HOPE-3 study and further information ahead of the PDUFA date. » More on de.investing.com
FDA extends review deadline for Capricor Therapeutics' Deramiocel to November 22, 2026

The FDA has extended the review deadline for the biologics license application for Deramiocel by three months to November 22, 2026, after Capricor submitted an amendment. The amendment includes data from the 24-month, open-label extension phase of the Phase III HOPE-3 study and additional analyses narrowing the indication to upper-limb function. The FDA considered the submission a substantive amendment; HOPE-3 met its primary endpoint. In the US, Deramiocel has orphan status, RMAT designation and rare pediatric disease designation, which could make it eligible for a Priority Review Voucher if approved. » More on de.investing.com

Financials

In the last quarter, Capricor Therapeutics had revenue of 0.00€ and net profit of −35.69m€

(EUR)	Jun 2026	YoY
Revenue	0.00	-
Gross profit	0.00	100,00%
Net profit	−35.69m	62,36%
EBITDA	+223.57m	1.136,45%

Fundamentals

Metric	Value
Market capitalization	+403.58m€
Number of shares	57.51m
52-week high/low	+34,65€ - +2,54€
Dividends	No
Beta	0,53
P/E ratio	−3,34
PEG ratio	+0,09
P/B ratio	+1,92
P/S ratio	0,00

Company profile

Capricor Therapeutics, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von transformativen zell- und exosomenbasierten Therapeutika für die Behandlung und Vorbeugung eines Spektrums von Krankheiten und Störungen konzentriert. Der führende Kandidat des Unternehmens, CAP-1002, eine allogene, aus dem Herzen stammende Zelltherapie, hat die klinische Phase III zur Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) im Spätstadium abgeschlossen; CAP-1002 befindet sich in der klinischen Phase II zur Behandlung des Zytokinsturms im Zusammenhang mit SARS-CoV-2. Das Unternehmen entwickelt auch CAP-2003, das sich in der präklinischen Entwicklung für die Behandlung von Verletzungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit Traumata befindet, sowie zwei Impfstoffkandidaten, die sich in der Entwicklungsphase für die potenzielle Prävention von COVID-19 befinden. Das Unternehmen arbeitet mit Lonza Houston, Inc. für die klinische Herstellung von CAP-1002 zusammen, seinem Zelltherapie-Kandidaten für die Behandlung von DMD und anderen Indikationen. Das Unternehmen wurde im Jahr 2005 gegründet und hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien.