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Ionis Pharmaceuticals peilt Ende Juni Markteinführung von olezarsen an, nachdem FDA beschleunigte Prüfung gewährt
Die FDA hat die ergänzende NDA für olezarsen bei schwerer Hypertriglyceridämie mit Priority Review angenommen und ein PDUFA-Datum am 30. Juni festgelegt, wodurch das Unternehmen eine Markteinführung Ende Juni/Anfang Juli anstreben kann. CEO Brett Monia sagte, die kommerzielle Versorgung sei gesichert und ein etwa 200-köpfiges Außendienstteam in den USA sei bereit, mit anfänglicher Fokussierung auf sHTG-Patienten mit höchstem Risiko. Ionis erwartet drei Produktzulassungen und Markteinführungen im Jahr 2026 und verwies auf starke kommerzielle Dynamik durch TRYNGOLZA, das im ersten Jahr 108 Millionen US-Dollar Umsatz erzielte und das Unternehmen veranlasste, seine Prognosen für die Spitzenumsätze der kombinierten FCS/sHTG-Gelegenheit auf über 2 Milliarden US-Dollar anzuheben. Das Unternehmen plant, seine Finanzprognose im Ergebnisaufruf zum Ende des ersten Quartals zu aktualisieren, um den beschleunigten Prüfzeitplan widerzuspiegeln.» Mehr auf finance.yahoo.com
Ionis Pharmaceuticals treibt Transformation zum kommerziellen Biotech-Unternehmen voran
Ionis Pharmaceuticals stellt auf der Oppenheimer Healthcare-Konferenz Pläne vor, sich bis 2025 in ein voll integriertes kommerzielles Biotech-Unternehmen zu wandeln und bis 2028 den Cashflow-Breakeven zu erreichen. Das Unternehmen peilt ein potenzielles jährliches Spitzenumsatzvolumen von über 6 Mrd. US‑Dollar an und will 2026 mehrere Zulassungen und Markteinführungen realisieren, darunter Olezarsen, Zilganersen und Bepirovirsen; für Olezarsen läuft ein beschleunigtes Prüfverfahren (Priority Review). TRYNGOLZA erzielte im ersten Jahr 108 Mio. US‑Dollar Umsatz und zeigte starkes Wachstum, DAWNZERA wurde in Europa eingeführt; Ionis hat elf Kandidaten in späten Entwicklungsphasen und erwartet in diesem Jahr fünf Phase‑3‑Ergebnisse.» Mehr auf de.investing.com
Ionis Pharmaceuticals: FDA gewährt Priority Review für Olezarsen bei schwerer Hypertriglyzeridämie
Die FDA hat den ergänzenden Zulassungsantrag für Olezarsen zur Behandlung schwerer Hypertriglyzeridämie zur vorrangigen Prüfung akzeptiert und setzte den 30. Juni 2026 als Zielentscheidung fest. Die Entscheidung stützt sich auf Phase‑3‑Daten (CORE, CORE2), die eine placebo‑bereinigte Senkung der Triglyzeride um bis zu 72% und eine Reduktion akuter Pankreatitisfälle um 85% zeigten; fast 90% der Behandelten erreichten Werte unter 500 mg/dL. Ionis verzeichnete zuletzt stark steigende Aktienkurse und meldete 944 Mio. USD Umsatz in den letzten zwölf Monaten, bleibt aber weiterhin unprofitabel.» Mehr auf de.investing.com
Historische Dividenden
Alle Dividenden KennzahlenUnternehmenszahlen
| (EUR) | Dez. 2025 | |
|---|---|---|
| Umsatz | 173,02 Mio | 20,54% |
| Bruttoeinkommen | 166,20 Mio | 22,36% |
| Nettoeinkommen | −195,18 Mio | 94,63% |
| EBITDA | −183,25 Mio | 136,86% |
Fundamentaldaten
| Metrik | Wert |
|---|---|
Marktkapitalisierung | 11,05 Mrd€ |
Anzahl Aktien | 161,97 Mio |
52 Wochen-Hoch/Tief | 73,40€ - 20,27€ |
| Dividenden | Nein |
Beta | 0,29 |
KGV (PE Ratio) | −34,27 |
KGWV (PEG Ratio) | 0,74 |
KBV (PB Ratio) | 26,70 |
KUV (PS Ratio) | 13,84 |
Unternehmensprofil
Ionis Pharmaceuticals, Inc. erforscht und entwickelt in den Vereinigten Staaten RNA-gezielte Therapeutika. Das Unternehmen bietet SPINRAZA für spinale Muskelatrophie (SMA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten, TEGSEDI, eine Injektion zur Behandlung der Polyneuropathie der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose bei Erwachsenen, und WAYLIVRA, eine Behandlung für das familiäre Chylomikronämie-Syndrom und die familiäre partielle Lipodystrophie. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Medikamente für verschiedene Indikationen, die sich in Phase-3-Studien befinden, darunter Eplontersen als monatliche subkutane Injektion zur Selbstverabreichung zur Behandlung aller Arten von TTR-Amyloidose; Olezarsen für Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG); Donidalorsen für Patienten mit hereditärem Angioödem; ION363 für Patienten mit amyotropher Lateralsklerose; Pelacarsen für Patienten mit etablierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen und erhöhtem Lipoprotein(a); und Tofersen zur Hemmung der Produktion von Superoxid-Dismutase 1. Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Medikamente für Stoffwechselkrankheiten, Infektionskrankheiten, Nierenkrankheiten, Augenkrankheiten und Krebs. Es unterhält eine strategische Zusammenarbeit mit Biogen Inc. sowie Kooperations- und Lizenzvereinbarungen mit AstraZeneca, Bayer AG, GlaxoSmithKline plc, Novartis AG, Roche, Janssen Biotech, Inc. und Flamingo Therapeutics, Inc. Ionis Pharmaceuticals, Inc. wurde 1989 gegründet und hat seinen Sitz in Carlsbad, Kalifornien.
| Name | Ionis Pharmaceut |
| CEO | Brett Monia |
| Sitz | Carlsbad, ca USA |
| Website | |
| Sektor | Gesundheitswesen |
| Industrie | Pharmazie |
| Börsengang | 17.05.1991 |
| Mitarbeiter | 1.069 |
Ticker Symbole
| Börse | Symbol |
|---|---|
NASDAQ | IONS |
London Stock Exchange | 0JDI.L |
Frankfurt | ISI.F |
Düsseldorf | ISI.DU |
London | 0JDI.L |
SIX | IONS.SW |
München | ISI.MU |
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